Please activate JavaScript!
Please install Adobe Flash Player, click here for download
ePaper created 2017-11-08, 10:41:04 | version 1.38.0
ISSN 1849-4862 The World’s Dental Newspaper · Croatian Edition Hrvats-a, lipanj 2017. - godina X br. 2 www.dental-tribune.com SPECIJAL: CAD/CAM Budućnost ili sadašnjost? Koliko su digitalni mediji zastupljeni u svakodnevnoj praksi MENADŽMENT Radite dobro i pričajte o tome Kako malim ulaganjem u marketing povećati broj pacijenata? KUPONI ZA PRETPLATNIKE Slavimo rođendan Iskoristite kupone s brojnim popustima za pretplatnike DTI-a stranica 6 stranica 26 stranica 20 EUROPSKI PARLAMENT USVAJA NOVE PROPISE O MEDICINSKIM PROIZVODIMA BRUXELLES, Belgija: Europ- ski parlament glasovao je za pro- vedbu dvaju novih propisa koji se odnose na medicinske proizvode s ciljem povećanja sigurnosti u općoj i dentalnoj medicini. Eu- ropska komisija predložila je propise 2012. te je došlo do neko- liko odgoda prije službenog odo- brenja u travnju. Primjenjivat će se nakon prijelaznog razdoblja od tri godine od objavljivanja za medicinske proizvode i pet godina za in vitro dijagnostičke medicinske proizvode. Očekuje se da će dokument uskoro biti objavljen u Službenom listu Eu- ropske unije. Iako su pravila o sigurnosti i učinkovitosti medicinskih proizvo- da standardizirana diljem EU tije- kom devedesetih godina, značajan napredak u tehnologiji zahtijevao je ažuriranje tih standarda. Osim toga, proizvođači su mogli proi- zvoljno tumačiti tri postojeće di- rektive o medicinskim proizvodi- ma, koje će sada biti nadomještene novim jedinstvenim pravilnikom, čime su postojale nedosljednosti u pridržavanju pravila. Novim propisima nastoje se ispraviti ne- dostaci kako bi se osiguralo da se napredak i inovacije nastavljaju na način koji je koristan za sigurnost svih uključenih. Istodobno, manje i srednje tvrtke suočene su s izazo- vom ispunjavanja novih kliničkih i zakonskih zahtjeva te certifikata za sve proizvode. Neki od glavnih propisa su: • stroži zahtjevi kvalitete, sigurnosti i učinkovitosti uređaja koji se pušta- ju na tržište, s posebnim naglaskom na visokorizične proizvode • mehanizam nadzora implantata klase III i aktivnih proizvoda klase IIb. sustav, kako bi se osigurali alterna- tivni i manje štetni proizvodi. "Iznimno mi je drago što je naš pritisak urodio plodom i stroža kontrola medicinskih proizvoda na tržištu EU postaje stvarnost," izjavio je Elżbieta Bieńkowska, povjerenik za unutarnje tržište, industriju, poduzetništvo i mala i srednja poduzeća EU. "Bilo da se radi o medicinskim proizvodima, automobilima ili drugim proizvodima, moramo osi- gurati jači nadzor u interesu naših građana." Propisi će biti primjenjivi u sva- koj od zemalja članica EU i nasto- jati osigurati jasniji okvir pacijenti- ma, profesionalcima i relevantnim domaćim i međunarodnim regu- latornim tijelima. Osnovat će se Grupa za koordinaciju medicinskih proizvoda, sastavljena od stručnja- ka iz država članica pod predsje- danjem Europske komisije, kako bi pomogla u organizaciji i pro- vođenju ovih propisa. Osim toga, intranacionlane organizacije koje procjenjuju rizik nastavit će s po- stupcima ocjenjivanja sukladnosti. Cijelo priopćenje za medije na- lazi se na adresi http://europa.eu/ rapid/press-release_IP-17-847_ en.htm. • uvođenje sveobuhvatne baze podataka za medicinske proizvo- de koji se prodaju u EU (EUDA- MED), koja će biti uspostavljena najkasnije do 2020. • veći zahtjevi za kliničkim podaci- ma i tehničkoj dokumentaciji prije i nakon postavljanja odgovarajućeg proizvoda na tržište • univerzalni sustav identifikaci- je medicinskih proizvoda koji će olakšati njihovo praćenje • obavezna kartica implantata koja će se davati pacijentima tako da zajedno s medicinskim stručnjaci- ma imaju pristup informacijama o implantatima koji im se ugrađuju • skup smjernica za pružanje od- govarajuće financijske naknade za pacijente koji su pretrpjeli štetu zbog manjkavih proizvoda (plaća- nje će varirati ovisno o vrsti rizika i vrsti proizvoda, kao i veličini tvrt- ke proizvođača) • smjernice za proizvođače tvari koje su kancerogene, mutagene ili toksične za reprodukciju, kao i tvari koje mogu narušiti endokrini U Europskoj uniji radi oko 345 000 doktora dentalne medicine Eurostat, statistički ured Europ- ske unije (EU), objavio je ažurirani broj doktora dentalne medicine koji rade u EU. Prema tim podacima na području EU radi oko 345 000 dok- tora dentalne medicine, pri čemu je 2014. diplomiralo gotovo 13 000 studenata. U odnosu na broj stanovnika, Grč- ka bilježi najveći broj doktora dentalne medicine, njih 126 na 100 000 stanov- nika. Slijede Bugarska i Cipar s po 98 i Estonija sa 92 doktora dentalne medicine na 100 000 stanovnika. Ze- mlje u kojima je registrirano manje od 50 doktora dentalne medicine na 100 000 stanovnika su Slovačka, Malta i Poljska. Između 2009. i 2014. broj doktora dentalne medicine na 100 000 stanov- nika ostao je gotovo nepromijenjen u većini članica EU. Međutim, u sedam članica došlo je do znatnog povećanja broja praktičara. Najveća promjena za- bilježena je u Litvi s dodatnim 21 dok- torom na 100 000 stanovnika (+ 30%), slijede Rumunjska (+ 29%), Mađarska (+ 28%), Italija (+ 24%), Španjolska (+ 23%) i Bugarska (+ 13%). U nekim ze- mljama dogodio se suprotan trend, pri čemu je broj doktora dentalne medici- ne na 100 000 stanovnika pao između 2009. i 2014., uključujući Grčku, Dan- sku i Francusku. Statistika o broju diplomanata den- talne medicine u zemljama članicama Europske unije pokazuju da je u 2014. diplomiralo blizu 13 000 studenata. Među zemljama članicama EU-a, Nje- mačka je imala najveći broj diplomira- nih doktora dentalne medicine (2300) u 2014. Prema podacima iz 2013., Francuska, Rumunjska, Španjolska i Velika Britanija proizvele su više od 1 000 doktora dentalne medicine. VODEĆI SVJETSKI STRUČNI STOMATOLOŠKI ČASOPIS International - hrvatsko izdanje 2 BODA 4 IZDANJA U GODINI NEVJEROJATNE POGODNOSTI ZA VIŠE INFORMACIJA O PRETPLATI NA ČASOPIS NAZOVITE +385/1 62 51 990 ILI KLIKNITE NA WWW. DENTALMEDIA.HR