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14 趋势与应用 图4： SaliPen 口内电刺激仪就位，双侧到达舌神经区域。 图5：SaliPen口内电刺激仪。 图6： SaliPen口内电刺激仪的使用方法 www.dentistx.com Saliwell发明了一系口内电刺激设 备，设备通过在同时拥有传入及传出纤 维的唾液分泌的主要控制神经——舌神 经附近区域产生刺激信号。电刺激通过 传入神经纤维进行传导，刺激腺体产生 更多唾液。设备的一端电极位于舌侧近 第三磨牙区域，较为理想的放置区域为 近舌神经区域，因为如此可使用较低的 电压及电流（图4）。 最新研发出的设备（SaliPen）由 口内刺激单元及口外控制单元组成（图 5）。位于舌下部的电极通过末端弹性 硅胶臂产生电刺激。由于设备产生的作 用较为持久，常规的使用方法为每天佩 戴4次，每次佩戴4分钟（图6）。 一项在欧洲3个医疗中心开展的双 盲研究使用内置湿度传感器对SaliPen口 内电刺激仪短期佩戴的表现进行了研 究。将口内电刺激仪设置为开机与关机 两种状态，10分钟后分别与初始口腔干 燥程度进行对比。对23位因不同病因（ 主要为舍格伦综合征，药物导致口干及 先天性口干）产生口干的患者使用湿度 传感器进行了监测。研究发现口内电刺 激仪开机后，湿度传感器监测到其改善 口干情况更加明显（p＜0.0001）。试 验中未出现不良反应。 在一项多国参与的随机临床试验 中，对不同原因（舍格伦综合征，放疗 致口干，药物致口干，移植物抗宿主病 致口干及先天性口干）导致口干的患者 进行长期（11月）口内电刺激。在一期 试验中，使用双盲法对开机和关机条件 进行对比，试验时间为1个月，共96名患 者参与试验。一期试验结束后即刻开展 二期试验，对开机组的口干反馈效果进 行检测，使用非盲法（56名患者）。 一 期 试 验 结 果 显 示 ， 开 机 组 患 者 口 腔 湿 润 度 提 高 了 26%， 关 机 组 提高率为18%（p＜0.002）。二期试 验 结 果 显 示 ， 患 者 主 观 感 受 口 腔 润 湿性提高34%（p＜0.001），而收集 的 唾 液 量 显 示 休 息 时 唾 液 提 高 量 为 25%（p＜0.001），咀嚼时为25%（ p＜0.002）。在两期临床试验中均未出 现严重的系统及局部不良反应。 实验结果显示口内电刺激仪可安 全有效地通过令人满意的方式促进唾 液分泌，改善口干症状。 3、口外诊断设备：磨牙症监测 设备 磨牙是为广为人知的口腔功能异 常之一。咀嚼系统功能异常是指除正 常功能以外的其他功能。成年人群磨 牙症的发生率为8%。然而，由于很多 人并未意识到自己有磨牙症，实际上

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