Dental Tribune Italian Edition No. 5, 2018

Dental Tribune Italian Edition - Maggio 2018 Attualità – Farmaci 3 AIFA vs. AIO, ANDI, ADI, SIMEO e POIESIS su terapie con ﬁnalità estetiche del viso In merito alla facoltà di impiego delle specialità medicinali a base di Tossina botulinica Azzalure, Bo- couture e Vistabex da parte dell’O- dontoiatria l’AIFA con nota AIFA/ AAM/347998/P del 27 ha scritto a SIMEO, POIESIS, ANDI, AIO e ADI la seguente nota «in conformità al parere del Consiglio Superiore di Sanità del 15.07.2014, l’odontoiatra può effettuare terapie con finali- tà estetica, solo dove queste siano destinate, ai sensi della legge 24 luglio 1985, n. 409, alla terapia del- le malattie ed anomalie congenite ed acquisite dei denti, della bocca, delle mascelle e dei relativi tessuti e solo ove contemplate in un proto- collo di cura odontoiatrico ampio e completo proposto al paziente, tale da rendere la cura estetica “correla- ta” e non esclusiva, all’interno iter terapeutico odontoiatrico proposto al paziente medesimo, e comunque limitatamente alla zona labiale. Le terapie attuate non potranno, tuttavia, essere eseguite con l’im- piego di dispositivi medici e farmaci immessi in commercio per finalità te- rapeutiche diverse dalla cura di zone anatomiche che sfuggano alle previ- sioni dell’art 2 della legge 409/85. Al riguardo - conclude la nota - si rappre- senta che le indicazioni terapeutiche dei prodotti a base di tossina botuli- nica a uso estetico (Azzalure, Bocou- ture, Vistabex) sono invece limitate al terzo superiore del volto». A tale comunicazione le sigle de- stinatarie hanno risposto il 16 aprile con una nota comune Fausto Fiorile (AIO), Aldo Nobil (ANDI), Roberto Gat- to (ADI), Antonio Guida (SIMEO) e Ezio Costa ( POIESIS) in rappresentanza di oltre 35.000 medici italiani esercenti l’odontoiatria, laureati in medicina e chirurgia e/o in odontoiatria. Nella nota congiunta osservano come nella rettifica del 27 marzo, l’AIFA sottolinei le indicazioni label sull’uso della tossina botulinica e confermi che l’utilizzo della tossi- na botulinica per uso terapeutico nel gummy smile e nel bruxismo, rimanga per ora ancora pratica off label, come normato precisamente dalla legge n. 94 del 1998. Sul punto tengono tuttavia a sot- tolineare ancora come esista ormai una notevolissima letteratura inter- nazionale a supporto dell’utilizzo terapeutico della tossina botulinica in queste parafunzioni o anomalie, di evidente specifica (ed esclusiva) pertinenza odontoiatrica, e come ciò conforti che ancora una volta si sia nel giusto nel proporre ed utiliz- zare i farmaci menzionati dall’AIFA. AIO, ANDI, ADI, SIMEO, POIESIS ritengono quindi che le terapie sum- menzionate siano da inserire in tem- pi brevi tra le procedure label dei far- maci Vistabex, Azzalure, Bocouture. Dental Tribue Italia Il sistema Ot Equator offre le dimensioni più ridotte in altezza e diametro rispetto a tutti gli altri sistemi CONTENITORE METALLICO ALTEZZA 2,1mm - DIAMETRO 4,4mm CAPPETTA ELASTICA IN NYLON ASSORBE LO STRESS DEL CARICO MASTICATORIO TITANIO CON NITRURAZIONE TIN 1600 VICKERS DI DUREZZA ELASTICITA’ E RITENZIONE MECCANICA ASSICURANO LA MASSIMA FUNZIONALITA’ E STABILITA’ ALLA PROTESI LINEA DI CAPPETTE OT EQUATOR C. Borromeo COMPATIBILE CON TUTTE LE PIATTAFORME IMPLANTARI CONTENITORE CONTENITORE RITENZIONE IN TITANIO INOX FORTE RITENZIONE STANDARD RITENZIONE SOFT RITENZIONE EXTRA-SOFT CAPPETTA DA LABORATORIO GLI ATTACCHI OT EQUATOR SONO DISPONI- BILI PER LE MAGGIORI CASE D’IMPIANTI. SU RICHIESTA SI POSSONO COSTRUIRE PER OGNI TIPO D’IMPIANTO. PER ORDINARE INDICARE SEMPRE: LA MARCA DELL’IMPIANTO, IL DIAME- TRO DELL’IMPIANTO, L’ALTEZZA DEL BORDO DI GUARIGIONE: DISPONIBILE FINO a 7 mm. A D V ( A 4 ) 2 1 0 x 2 9 7 AUTOPARALLELIZZANTE IL CONTENITORE DI CAPPETTE FULCRO DI ROTAZIONE CONTENITORE IN TITANIO ANODIZZATO MECCANISMO BASCULANTE CAPPETTA RITENTIVA CORREGGE DISPARALLELISMI FINO A 50° 50° 25° 25° Via E.Zago 10/abc 40128 Bologna (Italy) Tel. +39 051244510 w w w . r h e i n 8 3 . c o m • m a r k e t i n g @ r h e i n 8 3 . c o m RIMINI 17-18-19 MAGGIO 2018 PADIGLIONE A1-STAND N°197

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