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Cosmetic & Implants Chinese Edition

行 业 热 点 COSMETIC & IMPLANTS 图1a 图1b 图1a & b:使用PrevDent纳米羟基磷灰石治疗前未经保护的牙本质小管扫描电镜(SEM) (SEM A and SEM B) 。 牙齿美白。这些国家也禁止了含有浓度超过6%过氧化氢或 场的资格。 16%过氧化脲的牙齿美白产品进入市场。目前遵循这些法 规的国家如下:荷兰,比利时,卢森堡,英国,斯洛文尼 来自欧盟国家的其他不同反应 亚,克罗地亚,法国,罗马尼亚,瑞典,芬兰,挪威和丹 在像荷兰或是英国这样的国家,新的规则导致了牙齿美 麦。 白治疗的巨大变化。由于产品被禁止以及根据规定,部分牙 医不得不让患者放弃诊室牙齿美白而选择家庭美白,市场上 德国的不同指导方针 牙齿美白产品货架几乎都下空了。 这个名单中缺席的成员是德国。通常德国是第一个遵循 在英国家庭牙齿美白产品的市场销售量也增加了。对于 新法规的国家,无论这些法规来自哪里。然而,在德国高浓 诊室美白,英国牙医再也找不到一个安全有效的替代疗法。 度的过氧化氢仍然在使用,并依旧能够在市场购买到。 一般来说,因为缺乏新的牙齿美白替代产品和信息的匮乏, 目前,德国政府允许浓度高于6%过氧化氢产品的出售。 市场开始出现混乱和紧张。 但接受牙齿美白治疗的患者必须是出于医疗目的,而不是因 英国联邦国家对这项法规和产品的可用性也有类似的反 为美容需求而进行这样特殊的,高浓度的牙齿美白治疗。 应。印度和澳大利亚根据当地市场将欧盟法规进行了调整, 国家控制系统尚未检测到高浓度过氧化氢产品在德国的 并计划将过氧化氢浓度降低到3%,而不是6%。同遵循欧盟 使用,而德国也应遵循欧盟指令2011 / 84 / EU禁止这些产品 法规的英国一样,在这些国家家庭牙齿美白产品的市场机会 进入市场。我们预计德国今年会遵循欧盟的指令制定相应的 越来越多。 法规。 研究和符合欧盟法规的新产品 美白产品在法国下架 为了把专业牙齿美白治疗送回注册牙医的手中,必须开 法国对欧盟的指令和控制机制反应比较特别。所有牙齿 发符合欧盟法规的新技术以提供显著而安全的美白效果。这 美白产品--甚至那些只含6%过氧化氢的产品--在几个月后都 不仅适用于仅含6%过氧化氢的美白剂,也要寻找新的添加 被下架并进入国家控制系统。法国卫生部希望确保所有的产 剂来增加牙齿美白治疗的价值和效果,以及应用于有牙齿和 品都在包装上显示其所含牙齿美白剂的确切浓度。所有牙齿 牙龈敏感等情况的挑战性病例。 美白产品都由国家控制的政府机构进行了检测和双重检查。 这项法规使得我们很有必要重新去研究2010年由日本大 经过这种检测,一些产品没有通过新的管制,这些产 学(Kawamata等人)以及印第安纳波利斯大学发现的新产 品的实际浓度比包装上所印的浓度更高。当然,这些产品 品。世界各地的牙齿美白科学家们,都在等待发现或重新发 同那些含有高于官方允许浓度的产品一起被取消了进入市 现-添加剂nHAP:纳米羟基磷灰石。 2 cosmetic & implants 1/2017

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