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ePaper created 2017-03-24, 08:33:35 | version 1.38.0
26 Noticias Global Medical Implants APROBADO por el organismo FDA Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE.UU. Por DT Spain La FDA es una división del Depar- tamento de Salud y Servicios Huma- nos, el cual es a su vez uno de los 15 departamentos (ministerios) del go- bierno de los Estados Unidos. La FDA está dividida en 6 centros mayores: • CBER (Centro de Evaluación Biológica e Investigación). • CDRH (Centro de Aparatos y Sa- lud Radiológica). • CDER (Centro de Investigación y Evaluación de Medicamentos). • CFSAN (Centro de Seguridad de Alimentos y Nutrición Aplicada). • CVM (Centro de Medicina Vete- rinaria). • CTP (Centro de Productos de Tabaco). Cada uno de estos centros tiene su propio origen e historia; el científico el más antiguo, el CBER, es el respon- sable de regular productos sanguí- neos, vacunas y, últimamente, trata- mientos con células madre y terapias génicas. El CDER regula los medica- mentos para humanos y, normalmen- te, es el centro más importante. ¿Qué significa que un producto sea «aprobado por la FDA»? La Administración de Medicamen- tos y Alimentos de los EE.UU. (FDA) examinan, evalúa y aprueba una amplia gama de productos para uso médico, incluyendo fármacos, dis- positivos médicos, alimentos, cos- méticos y muchos otros productos DENTAL TRIBUNE Spain relacionados con la salud. En otras palabras, la aprobación de la FDA significa que la FDA ha decidido que los beneficios del producto aprobado superan sus riesgos potenciales. ¿Por qué es importante el proceso de aprobación de la FDA? La aprobación de la FDA es impor- tante porque valida la necesidad de hacer estudios de investigación. ¿Cómo un medicamento o disposi- tivo logra la aprobación de la FDA? Para que un medicamento o un dis- positivo médico reciban la aproba- ción de la FDA, el fabricante debe demostrarle a la FDA que el pro- ducto es seguro y eficaz. Aunque no hay medicamento o dispositivo mé- dico libre de riesgos, los estudios de investigación y las pruebas deben demostrar que los beneficios del medicamento o del dispositivo para determinada afección superan los riesgos que puede correr el paciente al hacer uso del producto. Curso-Taller Expansión Crestal en Valladolid Por DT Spain Global Medical Implants realiza un amplio programa de formación en im- plantología dental para los dentistas de diferentes especialidades, con el fin de colaborar en un continuo aprendi- zaje. La formación está dirigida a to- dos los profesionales de la salud que buscan actualizar sus conocimientos. Mediante los cursos Teórico-Prácti- cos, cirugías en directo, etc., se lle- van a cabo una puesta al día de las nuevas técnicas y productos. Nuestro objetivo es ofrecer un amplio Pro- grama de Formación Continua en los campos de Cirugía, Implantolo- gía, Regeneración, y Restauración a todos los niveles. El curso tiene como objetivo apren- der a diagnosticar y evaluar aquellos casos de atrofia maxilares que se pueden resolver mediante la técni- ca quirúrgica de expansión Crestal para la colocación de implantes, así como su resolución práctica. Parte Teórica. Donde se expondrán las indicaciones y contradicciones de la técnica, así como sus ventajas e in- convenientes. A parte se recurrirá a la literatura para avalar la técnica de expansión Crestal como una técnica predecible con buenas tasas de éxito. Casos clínicos: Se expondrán casos clínicos resueltos mediante dicha técnica con documentación fotográ- fica y videos de las propias cirugías. Parte preclínica: se trabaja la técnica quirúrgica de expansión Crestal sobre el ángulo mandibular de cabeza de cerdo. Para ello se contará con siste- ma piezoeléctrico para la osteotomía de los maxilares, así como uso de Ex- pansores para abrir dichas corticales. Toda parte de preclínica busca simu- lar la situación clínica de atrofia de un maxilar y su resolución mediante la técnica de expansión paso a paso.