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ePaper created 2018-04-25, 11:27:19 | version 1.38.0
产 品 资 讯 COSMETIC & IMPLANTS 图4：示意图显示大部分植骨材料植入 后，受植床血管化以及骨再生过程 中细胞和炎症反应的相互联系（基 于Barveck等发表的文献）。 免疫抗原，确保骨再生过程中不发生排异等并发症，不传播 Kim等人近期的综述中对牛骨组织纯化过程进行了评 疾病。为确保这类植骨材料可安全应用于临床，需对供体组 估。有趣的是，作者得出结论认为，Bio-Oss™中朊病毒的 织应用一系列不同的纯化步骤。 灭活更多的是归功于纯化处理时的温度，而非高浓度氢氧化 第一步是在开始纯化过程前选择恰当的供体动物。因 钠所致。尽管Wenz等人认为这一化学处理过程是有效的， 此，Bio-Oss™和cerabone®选用注册在澳大利亚和新西兰的 而其检测方法的可靠性和敏感度则受到Kim等人的质疑。在 供应商提供的牛股骨头，因为世界动物健康组织（OIE）认 这篇综述中，作者叙述说，朊病毒仅可在加热至1,000℃5分 证，这两个国家无疯牛病风险。之后，通过复杂的化学和物 钟以上才可有效灭活。此外，欧盟动物组织及其制品医疗 理方法达到完全纯化。然而，考虑到潜在的排异反应，或病 器械的指南目录（第一部分：临床应用风险控制，ENISO 原体传播的可能，这些纯化方法时常会被讨论。关于这一 22442-1）指出，800℃以上热处理才可将传染性海绵状脑病 点，纯化时的处理清晰度起到最主要的作用。Bio-Oss™在 的传播风险降至可接受的最低量。 约300℃下处理，而cerabone®则在最高达1,250℃的高温下进 为确保达到最高的安全性水平，cerabone®加热至超过 行处理。温度的不同似乎对于异种植骨材料的安全应用非常 1,200℃。因此，细胞、蛋白等有机物质被去除，即使是潜 重要。 在的有感染性的朊病毒和其他病原体也被破坏。尽管热处 cosmetic & implants 1/2018 图5：cerabone®产品家族——天然、安 全、纯净。