Dental Tribune Turkish Edition No.2, 2016

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, tıbbi ci- haz sektörünü derlemek, düzen- lemek ve sektör bileşenlerinin de desteği ile halk sağlığını ileri- ye taşımak için çeşitli faaliyetle- rine devam ediyor. Dental sektö- rü büyük ölçüde ilgilendiren Tıbbi Cihaz Satış Reklam ve Ta- nıtım Yönetmeliği ve yönetme- likteki değişiklikler de bu faali- yetlerin içinde. İnsan sağlığında doğrudan veya dolaylı olarak kullanılan tıbbi cihaz ve aksesuarlarının ta- şıması gereken temel gerekleri belirlenmek, denetlenmek, tıbbi cihaz kullanımı sırasında uygu- layıcıların ve kullanıcıların sağ- lık ve güvenliğini olası tehlikele- re karşı korumak gibi amaçlarla hazırlanan, 15 Mayıs 2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği, önemli bir ihtiyacı gidermiş ol- du. 25 Temmuz 2015 tarihli ve 29425 sayılı Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeli- ğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik ile de çeşitli de- ğişiklikler eklendi. Yönetmeliğin bazı maddeleri için konan 18 ay- lık geçiş süresi Kasım 2015 itiba- riyle tamamlandı. Yeni Yönetmelikle Neler Değişti? Tıbbi Cihaz Satış Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nde yapılan değişikliklerin bazılarını aşağı- daki gibi sıralayabiliriz: • Tıbbi cihaz satışı yapan üreti- ci, ithalatçı, bayi konumun- daki tüm firmalar ruhsatlan- dırılarak, merkezde çalışan kritik personellere eğitim şartı getirildi. • Firmaların satış merkezlerin- de çalışacak kritik personelin (sorumlu müdür, satış ve ta- nıtım elemanı, klinik destek elemanı) iş tanımları ve eği- tim durumları belirlendi. Ta- nıtım için gelen elemanların ve klinik destek elemanları- nın eğitimlerini tamamlamış, belgelerini almış kişiler ol- ması gerekiyor. • Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS) web sitesi üzerin- den uzaktan eğitim sistemiy- le gerçekleştiriliyor. Eğitim- ler Tedarikçi Dernekleri Fe- derasyonu (TÜMDEF) ve Türkiye Sağlık Endüstrisi İş- verenler Sendikası (SEİS) ile birlikte organize ediliyor. • Eğitimlerde, mevzuat, etik, hasta güvenliği/ürün kullanı- cısı güvenliği ve sterilizas- yon/hijyen gibi konular yer alıyor. • 18 saatlik eğitim süresinin sonunda eğitimin sonunda katılımcılar sınava tabi tutu- luyor. Bu kapsamda, yaklaşık 22 bin kişiye eğitim verildi. Eğitimlerini tamamlayanlar TİTCK tarafından verilen ye- terlilik belgesi ile satış mer- kezlerinde çalışabilecekler. • Yönetmelik ile satış merkez- lerinin asgari fiziki özellikleri de belirlendi. Tıbbi cihazla- rın satış, muhafaza, depola- ma ve dağıtımı ile ilgili alan, araç, gereç, nakliye, aydınlat- ma ve iklimlendirme konu- sunda imalatçı tarafından be- lirlenen ve uluslararası stan- dartların öngördüğü koşulla- rın sağlanması zorunlu hale getirildi. • Yönetmelik ile tıbbi cihaz sa- tışı yapan üretici, ithalatçı, bayi konumundaki tüm fir- malar İl Sağlık Müdürlükle- rince ruhsatlandırılıp belirli aralıklarla denetlenecek. Düzenlemelere DİŞSİAD’dan Destek Diş Malzemeleri Sanayici ve İş Adamları Derneği (DİŞSİAD), yönetmelik ve yönetmelikteki düzenlemeleri dental sektöre anlatmak, düzenleme faaliyetle- rinin içinde yer almak, sorumlu- luk alanları olan ağız ve diş sağ- lığını ilgilendiren tıbbi cihaz ve ürün satışlarının düzenlemeleri için bakanlıkla sürekli iletişim halinde bulunuyor. İnternet say- falarından da güncel haberleri sürekli paylaşan dernek yönet- melikle ilgili detayları anlatan “Tıbbi Cihaz Hakkında Herşey” isimli kitabı hazırlayarak tüm üyelerine gönderdi. DT ayırıcı tanıları, muayenehanede- ki mevcut hastalarda veya yeni başvuranlarda en sık karşılaşı- lan şikâyetleri örneklerle incele- yip nasıl baş edilebileceklerini detaylı şekilde gördüler. Eğitimin ikinci günü Medipol Üniversitesi Diş Hekimliği Fa- kültesi’nde uygulamalı olarak yapıldı. Uygulama sırasında bir diş hekiminin, muayenehane or- tamında yapabileceği tüm işlem- ler detaylandırıldı. Her katılımcı, TME rahatsızlığı muayenesin- den, ölçü alımına ve splint yapı- mına kadar birçok uygulamayı kendisi yaptı. Eğitimin ileri seviyesinin de yapılmasını isteyen hekimler, sertifikalarını aldıktan sonra memnuniyetlerini dile getirdi- ler. Dr. Dt. Caner Yılmaz (İstan- bul): Çene eklemi ve rahatsızlık- ları ile ilgili çok kapsamlı bir kurs olduğunu düşünüyorum. Türkiye’de ilk olan bu kursun ileri seviyeleri için devamının da gelmesini istiyorum. Benim için çok faydalı oldu. Eklem hastalık- ları, planlaması, splint uygula- ması, alternatif tedaviler konu- sunda tüm detayları öğrendik. Eklem rahatsızlıklarının diş he- kimliğince bilinmemesinden do- layı bu kursa geldim. Bekletti- ğim hastalarım vardı. Bu kurs- tan sonra onlara daha faydalı olacağımı düşünüyorum. Hanefi Hoca’ya ve Vesta ailesine çok te- şekkür ediyorum. Aslı Çoban (İstanbul): Eklem konusunda bütün hekimlerin çok eksiği olduğunu söyleyebili- rim. Her hastaya aynı teşhisi ko- yuyoruz. Splint yapımı, özel has- taya göre konumlandırılmayan bir tedavi olmaya başladı bence. Eğitime bunun için katıldım. Teşhis koymayı ve tedaviyi ona göre yönlendirmeyi farklılıkları ve her hastaya farklı şekilde ya- pılandırılmış splint yapımını öğ- rendik. Çok faydalı, çok güzel bir eğitimdi. Bence tüm diş he- kimlerinin mutlaka gelmesi ge- reken bir eğitim. Hocamıza ve sizlere teşekkür ederim. Funda Tursun (Kayseri): Ha- nefi Hoca’nın adını zaten duyu- yorduk. Eklem konusunda da kendimi eksik hissettiğim için, hazır Hanefi Hoca da kurs veri- yorken katılmak istedim. Geldi- ğime kesinlikle değdi. Çok fay- dalı oldu. Artık tedavilere kesin- likle başlayabilirim. Herkese te- şekkür ederim. Mustafa Kandaz (Rize): Hari- ka bir kurs, Hanefi Hoca, mü- kemmel bir insan. O kadar hoşu- ma gitti ki ikinci kez geldim kur- sa ve öğrendiklerimi de pekiştir- miş oldum. İleri seviye düzenle- nirse ona da gelmek istiyorum. İlk geldiğimde çok hazırlıksız- dım. Eksiklerimi gördüm. Şimdi gelmeden önce yeniden çalışma- lara göz attım, üzerinden geçil- miş oldu. Tedavilere devam edi- yorum. Ender Burhanoğlu (Balıke- sir): Eklem hastalıklarını öğren- mek için geldim. Hastanın şikâ- yetlerini dinliyorsunuz ancak kafanızda bir şey canlanmıyor. Bu eğitim sayesinde şikâyetlerin neye işaret ettiğini anında teşhis koymayı ve tedaviye başlamayı öğrendik. Önceden tedaviyi da- ha körleme yapıyorduk. Artık noktalara daha da açık yaklaşa- bileceğiz. Tevfik Eroskay (İstanbul): Daha önce de bazı eğitimlere katılmıştım ancak splint yapma konusunda bir takım eksiklerim vardı. Onları öğrenmek için ka- tıldım. Çok başarılı bir eğitimdi. Eksiklerimi tüm detayları ile görme fırsatı gördüm. Teşekkür ederim. Dr. Dt. Ayşe Yılmaz (İstan- bul): Çok güzel ve eğitici bir eği- tim oldu. Genel olarak eklem ile ilgili bilgi eksikliğimiz mevcuttu. Bu konu ile ilgili detaylı eğitim almıyoruz çünkü. Çok kapsamlı bir içeriği vardı. Mutlaka herkes katılmalı. DT Haber & Yorum DENTAL TRIBUNE Türkiye Baskısı 2 Sayfa 1’den: Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Değişti! DT Sayfa 1’den: TME’ye Kontenjanı Aşan Talep DT Dental Tribune International Yayıncı: Torsten Oemus Yayıncı, CEO Torsten Oemus Finans Direktörü Dan Wunderlich Bilgi Sistemleri Direktörü Serban Veres İş Geliştirme Müdürü Claudia Salwiczek - Majonek İş Geliştirme Müdür Yard. Sarah Schubert Etkinlik Müdürü Lars Hoffmann Eğitim Müdürü Christiane Ferret Uluslararası PR & Proje Müdürü Marc Chalupsky Medya Satış Müdürleri Matthias Diessner Melissa Brown Antje Kahnt Peter Witteczek Weridiana Mageswki Maria Kaiser Hélène Carpentier Barbora Solarova Pazarlama & Satış Servisi Nicole Andra Etkinlik Servisi Esther Wodarski Muhasebe Karen Hamatschek Anja Maywald Manuela Hunger Reklam Servisi Marius Mezger Üretim Müdürü Gernot Meyer Uluslararası Yayın Kurulu Dr. Nasser Barghi, Ceramics, U.S.A. Dr. Karl Behr, Endodontics, Germany Dr. George Freedman, Esthetics, Canada Dr. Howard Glazer, Cariology, U.S.A. Prof. Dr. I. Krejci, Conservative Dentistry, Switzerland Dr. Edward Lynch, Restorative, Ireland Dr. Ziv Mazor, Implantology, Israel Prof. Dr. Georg Meyer, Restorative, Germany Prof. Dr. Rudolph Slavicek, Function, Austria Dr. Marius Steigmann, Implantology, Germany Sahibi Bülent Manav Editör Prof. Dr. Cem Şener Yayın Kurulu Prof. Dr. Ateş Parlar Prof. Dr. Ender Kazazoğlu Prof. Dr. Faruk Haznedaroğlu Doç. Dr. Enis Güray Kurumsal Satış Müdürü Derya Arslan Sorumlu Yazı İşleri Rahmi Çelikağ Müdürü Yazı İşleri Elif Taman Tercüme Nilgün Kayhan Abone Servisi İlhan Köse, Ergül Kaya, Elvan Genç Dental Tribune Grafik Hakan Zengin İdare Yeri Meridyen İş Merk. Eski Çırpıcı Yolu No:1/530 34010 Merter / İstanbul / Türkiye Telefon +90 212 481 02 20 Faks +90 212 481 02 46 internet www.vyg.com.tr / www.dentiss.com e-posta bilgi@vyg.com.tr Basım Yeri Elma Basım, İkitelli/İstanbul Tel: 0212 697 30 30 Dental Tribune Türkiye, Dişhekimliği Dergisi abonelerine ücretsiz olarak gönderilir. Dental Tribune International Holbeinstr. 29, 04229 Leipzig, Germany Tel.: +49 341 4 84 74 302 | Fax: +49 341 4 84 74 173 www.dental-tribune.com | info@dental-tribune.com Bölge Ofisleri Asya Pacific Dental Tribune Asia Pacific Limited Room A, 20/F, Harvard Commercial Building, 111 Thomson Road, Wanchai, Hong Kong Tel.: +852 3113 6177 | Fax +8523113 6199 The Americas Tribune America, LLC 116 West 23rd Street, Ste. 500, New York, N.Y. 10011, USA Tel.: +1 212 244 7181 | Fax: +1 212 224 7185 DENTAL TRIBUNE The World’s Dental Newspaper · Turkish Edition Dental Tribune Türkiye Cilt: 13 Sayı: 2 Genel Sayı: 71 Yayıncı: Vestiyer Yayın Grubu © 2016, Dental Tribune International GmbH • Bütün hakları saklıdır. Dental Tribune klinik bilgileri ve yapımcıların haberlerini doğru olarak yayınlar, fakat ürün talebinin geçerliliğinden ve dizgi hatalarından sorumlu değildir. Ayrıca, yayıncı ürün isimlerinden, isteklerinden ya da reklamverenler tarafından verilen beyanlardan sorumlu değildir. Yazarların görüşleri onlara aittir ve bunlar Dental Tribune Internatio- nal’ı yansıtmaz. Dergi Adı Dental Tribune Türkiye, Yayın Türü Süreli - Yaygın, Basım Tarihi: 10.03.2016 Abone ücreti: 1 Yıllık (5 Sayı) 60,00 TL Grup Editörü Daniel Zimmermann newsroom@dental-tribune.com Tel.: +44 161 223 1830 Klinik Editörü Magda Wojtkiewicz Online Editör Claudia Duschek Editör Yardımcıları Anne Faulmann Kristin Hübner Baskı Editörleri Sabrina Raaff Hans Motschmann Online Proje Müdürü Tom Carvalho Telefon +902124810220 Faks +902124810246 Tel: 02126973030 Tel.: +4934148474302 | Fax: +4934148474173 Tel.: +85231136177 | Fax +85231136199 Tel.: +12122447181 | Fax: +12122247185 Tel.: +441612231830

Dental Tribune Turkish Edition No.2, 2016

Pages Overview