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ePaper created 2018-01-08, 09:27:59 | version 1.38.0
新闻与观点 3 中国出台鼓励海外新药进入国内市场的决定 十月，国家食品药品监督管理总 管理办法》的要求，可以直接获批进 示，本次对于进口药品注册管理相关 中国医药市场在国际新药引进方面往 局公布了关于调整进口药品注册管理有 口而免除进口药品临床试验。 事项的政策调整将避免重复试验，从 往落后于国际市场。通过本次政策调 关事项的决定。通过此项调整，中国政 德国牙科器材制造上DMG在北京 而提高进口药品进入中国市场的审批 整，国家旨在进一步鼓励新药上市， 府旨在进一步简化国外药品进口手续， 的代表处负责人介绍说：“目前，在海 效率；新政将会将进口药品入境的审 提升国内制药企业的竞争力，从而使 降低国外药品进入中国市场的门槛。 外进行的临床试验数据在中国无法获 批流程大幅缩短，从而使中国的医生 中国医药产业进一步与国际接轨。 根 据 《 环 球 时 报 》 英 文 版 的 报 得认可。国际药厂若想将自己的产品 和患者能够几乎同步地使用到国际市 在 推 进 海 外 药 物 更 快 进 入 中 国 道，其中的一项政策调整涉及到进口 推广到中国，必须进行由中国官方认 场通用的新药；此外，总局预计，进 市 场 的 同 时 ， 相 关 部 门 亦 将 加 强 对 药物的临床试验情况。根据新政，已 可的临床试验，这意味着重复试验以 口药品的价格将在新政通行后降低。 于 海 外 临 床 试 验 的 监 管 力 度 ， 从 而 进行过海外临床试验的进口药品，若 及长达多年的审批程序。” 根 据 国 务 院 对 于 该 项 新 政 的 声 在推进进口的同时保证进口药物的质 其临床试验数据符合中国《药品注册 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 表 明，由于现有政策低效、程序复杂， 量。 为了进一步鼓励新药上市，激发国内医药市 场的活力，中国国家食品药品监督管理总局 出台了关于调整进口药品注册管理的决定。 （图片：humphery/Shutterstock） 欢迎订阅2018年 《世界牙科论坛》 系列刊物 《美容与种植》 《牙科技师》 《世界牙科论坛》 订阅价格： 1. 《美容与种植》季刊，150元/年。 2. 《牙科技师》季刊，150元/年。 3. 《世界牙科论坛》全年10期，内 含种植论坛、正畸论坛、根管论 坛、激光论坛和口腔继续教育精 品项目专刊，200元/年。 4. 加入世界牙科论坛会员获得全套 杂志，《世界牙科论坛》、《美 容与种植》、《牙科技师》《口 腔继续教育精品项目专刊》，会 员费398元/年。 订阅方式： 1. 银行汇款：中国工商银行股份 有限公司北京望京支行 公司账号： 0200003509000192578 收款单位：北京中欧拓展牙科 技术有限公司 2. 电话订阅：010-51293736 3. 微信店铺： 扫描二维码，进入微信店铺订 阅。 www.dentistx.com