Esthétique Tribune Édition Française

50 PLANÈTE DENTAIRE Esthétique Tribune Édition Française | Novembre 2017 3 4 Fig. 3 : Restauration antérieure stratiﬁée par Marine LE LOUARN. (Crédit photo : Dino Li) Fig. 4 : restauration postérieure stratiﬁée par Marine LE LOUARN. (Crédit photo : Dino Li) Fig. 5 : Marine en pleine session du concours se déroulant dans les locaux de la faculté de Chieti. (Crédit photo : Dr. Dawid PISUK) participants n’ont pas démérité et ont dé- fendu avec talent les couleurs de leur ville respective devant un jury de spécialistes. Marine a ainsi pu représenter la France et rendre ﬁer son Université de Nice lors de l’ultime épreuve se déroulant à Chieti en Italie face aux autres participants d’Europe (Fig. 2). L’étape ﬁnale consiste à reproduire, dans un temps imparti, les tissus dentaires avec le système Enamel Plus HRi® au travers parocline® 2% Gel pour usage dentaire ANTIBIOTIQUE LOCAL : • Agit sur la flore pathogène1 • Fortes concentrations in situ2 • Libération lente et continue1 • 1 traitement = 3 applications PAROCLINE® agit au cœur de la poche parodontale. PAROCLINE® est indiqué dans le traitement antibactérien en complément des traitements mécaniques habituels des parodontites. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. Les recommandations de bonne pratique de l'ANSM (Juillet 2011) relative à la prescription des antibiotiques en pratique bucco-dentaire précise que "L'antibiothérapie par voie locale, à libération immédiate ou contrôlée, n'est pas indiquée en odontologie et en stomatologie en raison de la faiblesse du niveau de preuve en termes de bénéfice thérapeutique et d'une sécurité d'emploi problématique par risque de sélection de mutants résistants."Toute prescription d'antibiotique a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée”. DENOMINATION : PAROCLINE 2 %, gel pour usage dentaire. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : Pour une seringue : Chlorhydrate de minocycline - Quantité correspondant à minocycline base : 10.0 mg. Excipients : hydroxyéthylcellulose, chlorure de magnésium, copolymère d’acrylates et de méthacrylates (EUDRAGIT RS), triacétine, glycérol. FORME PHARMACEUTIQUE : Gel pour usage dentaire. DONNEES CLINIQUES : Indications thérapeutiques : Traitement «antibactérien» en complément des traitements mécaniques habituels de la parodontose. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. Posologie et mode d’administration : Insérer le bout de l’applicateur dans les poches parodontales de chaque dent le plus profondément possible, avant l’administration d’une quantité suffisante de gel pour remplir les poches. Approximativement 25 mg de gel sont administrés dans les poches de 5 à 7 mm de profondeur. Le traitement commencera par des applications tous les 14 jours, jusqu’à un total de 3 ou 4 applications (4 à 6 semaines). Ensuite, les applications seront faites tous les 3 mois. Contre-indications : Allergie aux antibiotiques de la famille des tétracyclines. L’emploi de ce médicament doit être évité chez l’enfant de moins de 8 ans, en raison du risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’émail dentaire. Grossesse et Allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement). Association avec les rétinoïdes (voir rubrique Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions). Mises en garde et précautions d’emploi : Le brossage des dents, l’utilisation de bains de bouche ou de fil dentaire doivent être limités pendant les deux heures qui suivent l’application, ainsi que toute prise alimentaire. En raison de la possibilité de sensibilisation locale, la zone traitée devra être soigneusement observée. Si les signes et/ou les symptômes de sensibilisation (prurit, œdème, papules) se développent, il convient d’arrêter le traitement. Les précautions liées à l’administration systémique de minocycline doivent être prises en considération avant l’utilisation de ce médicament, en particulier : le surdosage expose à un risque d’hépato-toxicité ; la minocycline doit être utilisée avec précaution en cas d’insuffisance hépatique. En cas d’apparition d’éruption cutanée, de fièvre ou d’adénopathies, il convient d’arrêter le traitement (cf. Effets indésirables). Des cas de syndrome d’hypersensibilité ont été rapportés avec la minocycline. Le risque de survenue et la sévérité de ces réactions semblent être plus élévés chez les patients de phototype foncé (phototype V-VI) Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions : Association contre-indiquée : Rétinoïdes (voie générale) : risque d’hypertension intra-crânienne. Associations faisant l’objet de précautions d’emploi : Anticoagulants oraux : augmentation de l’effet des anticoagulants oraux et du risque hémorragique. Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l’INR : adaptation éventuelle de la posologie des anticoagulants oraux pendant le traitement anti-infectieux et après son arrêt. Sel, oxydes, hydroxydes de magnésium, d’aluminium et de calcium (topiques gastro-intestinaux) : diminution de l’absorption digestive des cyclines. Prendre les topiques gastro- intestinaux à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible). Sels de fer (voie orale) : diminution de l’absorption digestive des cyclines (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible). Problèmes particuliers du déséquilibre de l’INR : De nombreux cas d’augmentation de l’activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l’âge et l’état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l’INR. Cependant, certaines classes d’antibiotiques sont davantage impliquées : il s’agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines. Grossesse et allaitement : La minocycline passe dans le placenta et le lait maternel ; son emploi doit être évité chez les femmes enceintes ou celles qui allaitent (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant). Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : Les précautions liées à l’administration systémique de minocycline doivent être prises en compte, à savoir : attirer l’attention des conducteurs ou utilisateurs de machines sur les risques de sensations vertigineuses avec impression d’idéation ralentie. Effets indésirables : Irritation gingivale, douleur locale, ecchymose, œdème gingival, abcès dentaire. Diarrhée, douleur gastrique. Les syndromes suivants ont étés rapportés : Syndrome d’hypersensibilité consistant en une réaction cutanée (tel que éruption cutanée ou dermite exfoliative), éosinophilie et une ou plusieurs des manifestations suivantes : hépatite, pneumopathie, néphrite, myocardite, péricardite. Fièvre et lymphadénopathie peuvent être présentes. (Cf. rubrique «Mises en garde et précaution particulières d’emploi»). Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr. Surdosage : En cas de surdosage, faire un lavage gastrique. Il n’existe pas d’antidote spécifique. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES : Propriétés pharmacodynamiques : PRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIRE - ANTIBIOTIQUE DE LA FAMILLE DES CYCLINES (A : Appareil digestif et métabolisme / J : Anti-infectieux). La minocycline est un antibiotique de la famille des tétracyclines. Ce gel, de par son principe actif, la minocycline, a une activité antimicrobienne qui porte sur la majeure partie de la flore responsable des parodontites. SPECTRE D’ACTIVITE ANTI-BACTERIENNE : les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S ≤ 4 mg/l et R > 8 mg/l. La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique. Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée entre parenthèses : ESPECES SENSIBLES : Aérobies à Gram positif : Bacillus, Entérocoque (40–80%), Staphylococcus méti-S, Staphylococcus méti-R* (70–80%), Streptococcus A (20%), Streptococcus B (80–90%), Streptococcus pneumoniae (20–40%). Aérobies à Gram négatif : Branhamella catarrhalis, Brucella, Escherichia coli (20–40%), Haemophilus influenzae (10%), Klebsiella (10–30%), Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella, Vibrio cholerae. Anaérobies : Propionibacterium acnes. Autres : Borrelia burgdorferi, Chlamydia, Coxiella burnetti, Leptospira, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum. ESPECES RESISTANTES : Aérobies à Gram négatif : Acinetobacter, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas, Serratia. *La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50% de l’ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier. Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques de la minocycline. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l’activité de l’antibiotique et sur la stabilité du produit in situ. Propriétés pharmacocinétiques : Les concentrations de minocycline dans le fluide gingival du sillon sont restées à des niveaux cliniquement efficaces pendant une durée minimum de trois jours après l’administration de 0.05 g de gel (1 mg de minocycline) dans les poches parodontales. Les concentrations sériques de minocycline après administration sous gingivale comme après administration orale de 0,5 g de gel (10 mg de minocycline), sont de l’ordre de 0.1 à 0.2 µg/ml. Ces concentrations sont plus faibles que celles observées après administration orale de 100 à 200 mg/jour de minocycline, doses utilisées en thérapeutique systémique. DONNEES PHARMACEUTIQUES : Incompatibilités : sans objet. Durée de conservation : 2 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver entre + 2°C et + 8°C (au réfrigérateur). A conserver dans l’emballage extérieur d’origine et à l’abri de la lumière. Nature et contenu du récipient : 0,5 g de gel en seringue jetable (polypropylène) sous sachet (aluminium). Boite de 1 ou 3 seringue(s). Précautions particulières d’élimination et de manipulation : Un traitement préalable - détartrage et polissage radiculaire - est toujours conseillé ; il devra être le moins traumatique possible. La mesure de la profondeur moyenne des poches sera effectuée à l’aide d’une sonde parodontale. L’application du gel sera fait en dehors de la présence de la salive : l’isolement des dents est impératif. Une anesthésie pourra être nécessaire. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : SUNSTAR France - 55/63, rue Anatole France - 92300 LEVALLOIS-PERRET. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : 339 125-4 ; 0,5 g de gel en seringue jetable (polypropylène) sous sachet (Aluminium), boîte de 1. 360 940-5 ; 0,5 g de gel en seringue jetable (polypropylène) sous sachet (Aluminium), boîte de 3. DATE DE PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION : 28 juin 1995 / 28 juin 2010. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE : Décembre 2015. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE : Liste I. Réservé à l’usage professionnel dentaire. EXPLOITANT DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES - 76, avenue du Midi 63800 Cournon d’Auvergne. Médicament non remboursable et non agréé aux collectivités. 1. Satomi et al. Minocycline HCl concentration in periodontal pocket after administration of LS007. Journal of Japanese Society of Periodontology, 1987 ;29(3) :937-43 - 2. Résumé des caractéristiques du produit 7 1 0 2 t e l l i u J - 4 0 0 / M P / 7 2 1 0 8 6 6 6 / 7 0 / 7 1 55/63, rue Anatole France - 92300 LEVALLOIS-PERRET - Tél. : 01 41 06 64 64 - Fax : 01 41 06 64 65 - www.guidor.com 5 de deux stratiﬁcations sur dents naturelles (une antérieure et une postérieure). Malgré la réalisation de restaurations de très grande qualité (Figs. 3 et 4), c’est cependant les chalengeuses Lituaniennes et Allemandes qui ont remporté cette édition. Marine LE LOUARN (Fig. 5) après sa remise de diplôme traduit par quelques mots son ressenti concernant le J.A.T. : – « C’est une expérience unique ! C’est bien entendu un privilège de pouvoir se mesu- rer à autant de personnes passionnées et talentueuses mais au-delà de l’aspect tech- nique et de la compétition, je retiendrai surtout la notion d’expérience humaine. J’ai pu rencontrer des gens formidables et j’espère véritablement pouvoir entretenir les différents liens d’amitié que nous avons créé durant le J.A.T. Je remercie toutes les personnes organisant ce concours de m’avoir offert l’opportunité de vivre ce moment ! ». Bisico lancera la 14ème édition du J.A.T. au mois d’Octobre avec le même but de promo- tion de la dentisterie restauratrice Française d’excellence. Infos et contact : sebastien.picavet@bisico.fr

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