AMIC Today #2, 72 Expo AMIC Dental, Ciudad de México, 13 - 17 de noviembre de 2019 clínica 03 ¿Cómo validar una nueva tecnolo- gía? La validación de un equipo de esterilización exi- ge evidencia científica obtenida de una batería de pruebas minuciosas, que incluyen la eva- luación del desempeño biológico ante diversas configuraciones de la carga en pruebas de uso simulado. De estas pruebas se obtienen el tiem- po equivalente del proceso de esterilización, la muerte a medio ciclo, la muerte total al punto final, y el valor “D” 2. El valor D es el tiempo re- querido para destruir al 90% de una población homogénea de endoesporas resistentes y refleja la tasa de muerte3. El concepto «estéril» es el resultado de un cálculo conservador de la letalidad de un equipo y condi- ciones de carga específicas. Este nivel de probabi- lidad de esterilidad es conocido como “sterility as- surance level” (SAL) que se expresa como 10-n 4. La UV no es aceptable esterilizar ins- trumental médico Una garantía de esterilidad del 99.99% ES UN AB- SURDO. Si un instrumento está contaminado con 1 millón de patógenos y mueren 99.99%, enton- ces sobrevivieron 100 (0.01%), y ese instrumento NO está estéril. La FDA (fda.gov/medical-devices) y la AAMI aplican estándares basados en evidencia para el desarrollo de evaluación de equipos de esteriliza- ción, particularmente los estándares de la asocia- ción de microbiólogos AOAC (aoac.org). El laboratorio de tercería, que realiza la evalua- ción, debe reportar el SAL y otros parámetros de validación, pues la esterilidad de una carga de instrumental debe ser cuantificable, reproduci- ble y verificable. En México, la Norma Oficial Mexicana NOM-013- SSA2-20155, de cumplimiento obligatorio en con- sultorios dentales, indica: 8.20 Atender pacientes sólo con instrumental es- téril. Esterilizar mediante vapor a presión o por calor seco todo instrumental crítico y semicrítico, según las recomendaciones del fabricante. 8.22 Los establecimientos de atención médica y los consultorios de estomatología deben contar con equipo de esterilización de vapor a presión (autoclave) para esterilizar mediante vapor a presión diversos instrumentos no procesables por calor seco, como las piezas de mano de alta y baja velocidad, así como los contraángulos, se- gún los pasos recomendados por el fabricante. Dental Tribune ONLINE Prevenir es mejor que curar El odontólogo debe educar a sus pacien- tes sobre los hábitos higiénicos y darle el tiempo y la importancia que se merece en cada consulta. Caso clínico Flujo digital vs analógico: prueba en diez carillas cerámicas colocadas en el maxi- lar. Comparación de técnicas y materia- les y sus resultados. © Drs. Diomataris, Pelekanos y Papastamos Paradoja de los avances Luis Suárez Rosas afirma que las nuevas técnicas descuidan la promoción y preven- ción, resultando en la exclusión de asisten- cia a millones de personas. Hacer el bien Los odontólogos que ofrecen tratamien- tos que no contempla la legislación es- tán violándola y actúan antiéticamente, afirma el experto en ética Benjamín Herazo Regular la Educación Continua La Presidente de la FOC, María Fernan- da Atuesta, exige que se regule la EC en Colombia, donde han surgido cientos escuelas supuestamente dedicadas a la enseñanza. El dolor en poblaciones vulnerables Mariela Padilla, especialista en la Uni- versidad del Sur de California, describe la problemática que resultará del creci- miento de un segmento de población que requiere formas de tratamiento indi- vidualizadas. Las técnicas de esterilización son fa- libles Las técnicas de esterilización deben ser verifica- das mediante testigos biológicos, específicos para el método de esterilización. Una ventana más amplia El Director del Posgrado de Endodoncia de la Universidad Latina de Costa Rica, Mayid Barzuna Ulloa, invita a «ensan- char nuestra visión del mundo». La NOM-013-SSA2-2015 vigente hace obligatorio también el uso periódico de testigos biológicos en consultorios dentales. Pero no se han pro- mulgado recomendaciones para la vigilancia del equipo UV mediante testigos biológicos, pues la UV no es aceptada para la esterilización del ins- trumental. Recomendaciones basadas en evi- dencia “Infection Prevention in Dental Settings” (cdc. gov/features/dental-check-app/). “Guidelines for Environmental Infection Con- trol in Health-Care Facilities 2003 Updated: July 2019” 6. . o t o h p k c o t S i / s e g a m I y t t e G © El futuro de la educación dental El Decano de FO de la Universidad In- ternacional de Cataluña aboga por los mejores estándares en la formación y por el concepto de salud global para el paciente. Ver Referencias en la.dental-tribune.com la.dental-tribune.com dentaltribunelat Fig. 1. Gabinete de Bioseguridad. La radiación ultravioleta no es aceptable para esterilizar el instrumental Por Enrique Acosta-Gio E l Jefe del Laboratorio de Microbiología en la Facultad de Odontología de la Universidad Nacional Autónoma de México advierte de los ries- gos que entraña utilizar métodos de esterilización que no son efecti- vos, como la radiación ultravioleta. No existen reportes de la aplicación de tecnología ultravioleta para la esterilización de instrumental médico o dental en la Food and Drug Administra- tion (FDA), en los estándares de la Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), ni en la literatura especializada arbitrada y con factor de impacto. La radiación ultravioleta (UV) es germicida me- diante la inactivación de biomoléculas. La región UV del espectro electromagnético va de los 10 a los 400 nm (el ojo humano no detecta longitudes de onda <400 nm). La radiación UV-C (100 a 280 nm) tiene su máxima actividad germicida a 265 nm. Empleamos UV-C en el laboratorio de micro- biología, dentro de los gabinetes de bioseguridad (Fig. 1), y también se le aplica para la desinfección de superficies en los hospitales (Fig. 2). Los emisores LED están desplazando a otras lámparas UV, ya que los LED emiten en longitu- des de onda específicas (± 5 nm) para el óptimo efecto germicida, mientras que las lámparas UV convencionales, con vapor de mercurio, entregan >80% de su energía a 280 nm. Fenómeno de superficie La radiación UV tiene un efecto germicida sólo sobre las superficies expuestas, no se ha validado un proceso estandarizado en el que sea confiable para penetrar textiles, rollos de algodón, gasas ni envoltorios de papel. Penumbras y sombras Para lograr el efecto germicida, la fuente de UV deberá estar a una distancia óptima de la super- ficie a tratar, según su intensidad. Las zonas leja- nas no recibirán la misma acción germicida, ya que al incrementar la distancia se divide la ener- gía entre la raíz cuadrada del incremento. La radiación UV no alcanzará a los microorganis- mos ocultos en las irregularidades de la superfi- cie. Si un objeto es expuesto bajo un emisor UV, el lado sombreado no recibirá la UV. Para evitar las sombras se pueden colocar super- ficies reflejantes o más emisores UV, pero el ob- jeto estará apoyado en alguna superficie y esos puntos de contacto no recibirán UV. Tampoco recibirá UV el interior de la bisagra en una tijera, fórceps o pinza, mucho menos el interior de un tubo largo y angosto, como una cánula. En el consultorio dental, es IMPOSIBLE que la radiación UV penetre a los mecanismos internos de las piezas de mano. Es común que alguien haga intentos por desinfectar la superficie exter- na de la pieza de mano, pero la contaminación es mayor en su interior1. El valor “D” es la inclinación de la hipote- nusa, el cateto adyacente es la población de esporas resistentes en saltos logarítmi- cos (Log10), y el cateto opuesto es el tiem- po (t). La hipotenusa se extenderá, más allá de la intersección del tiempo en el que hay cero sobrevivientes, hasta el tiempo en el que la probabilidad de que una endoes- pora bacteriana sobreviva sea de una en un millón (SAL 10-6). El doctor Enrique Acosta-Gio, DDS, PhD, es Jefe del Laboratorio de Microbiolo- gía, División de Estudios de Posgrado e Investigación, Facultad de Odontología, Univer- sidad Nacional Autóno- ma de México. Contac- to: acostag@unam.mx Esterilización y Esterilidad La esterilización del instrumental debe destruir todo microorganismo, para así evitar que el uso de los instrumentos transmita enfermedades in- fecciosas. La esterilización se logra sólo mediante tecnologías validadas bajo estrictas pruebas de laboratorio descritas en la literatura internacio- nal especializada.