덴탈트리뷴 한국판은 덴탈아리랑과 Dental Tribune International 그룹간의 파트너십에 의해 덴탈아리랑의 글로벌 섹션으로 발행됩니다. 덴탈아리랑은 독자 여러분께 새롭고 다양한 글로벌 치의학 및 치과업계의 최신 정보를 제공해 드릴 것을 약속합니다. 인터뷰 3D Systems社 판매 담당자 Stephan Winterlik “3D 프린팅, 디지털 치과 현실로 만들다” 지난 몇 년 동안 3D 프린팅 기술은 놀 할 수 있도록 형상화한다. 즉, 디지털 크라 기술들의 한계점에 대한 극복사항이다. 다. 그러나 다른 국가들도 바짝 뒤쫒고 있 라운 속도로 발전 중이며 의료산업 분야 운, 브릿지 및 보철물을 추가 수정작업 없 적용도 증가하고 있다. 시장 조사 기관인 이 구강 내 즉시 장착할 수 있는 상태로 제 IndustryARC는 2020년까지 전 세계 의료 작할 수 있다. 질문: 유럽 시장 내 디지털 CAD/CAM 서비스가 교정 및 전체 보철 담당 기공소 용 3D 프린팅 시장이 매년 18.3% 성장할 우리의 목표는 크라운을 15분 내 프린 에서 더 사용되나? 다. 고성장을 이루기 위해서는 경기 활성 화, 법규 및 기공소, 치과와 환자 간 거리 등의 요인들이 필요하다. 이런 요인에 의 해 시장 내 디지털 3D 프린팅 솔루션의 채 것으로 예측했다. 이와 관련하여 덴탈트리 팅하고 그 결과를 즉시 얻는 것이다. 이렇 뷴은 3D Systems사의 치과용 3D 프린터 게 하면 처음부터 적합이 완성돼 시간이 답: 나라마다 시장마다 보험시스템도 다 르다. 치과 내에서는 투명교정 시장이 솔 택속도가 달려있다. 판매 담당 Stephan Winterlik와의 인터뷰 많이 소요되는 수작업들을 없애고, 결과의 루션 창출에 가장 적합한 것 같다. 확실히 질문: 3D Systems 프린팅 기술을 사용 를 통해 3D 프린팅 기술이 치과진료에 어 질은 물론 환자 만족도를 높일 수 있다. 대형 투명교정 기업들이 이 분야에서 성 한 치과 전문가들의 답변은? 떻게 통합될 수 있는지 그리고 3D 프린팅 치과계는 치과기공소를 위한 보다 구체 장하고 있고, 아직까지 시장이 포화상태가 의 미래는 어떻게 될지 살펴봤다. 적이고 광범위한 솔루션을 제공하기 시작 아니므로 성장 기회는 여전히 존재한다. 질문: 3D 프린팅이 치의학 분야에 제공 간편한 제거 솔루션을 포함하는 인증된 워 하는 이점은? 크플로우를 기반으로 한 금속 프린팅용 플 질문: 유럽에서 치과용 3D프린팅 시장 이 가장 큰 국가는? 이 기술을 빠른 속도 했다. 예를 들어, 자동 네스팅, 지원 생성 및 답: 대부분의 치과장비는 수동 작업이 므로 시간 소요가 많고 100% 정확도 실현 러그 앤 플레이 솔루션 등이 있다. 의료기 로 채택하는 곳은? 기용 CE 인증 코발트-크롬(CoCr) 분말은 이 어렵다. 그러나 3D 프린팅은 디지털 치 물론 금속 지지체도 지원한다. 현재 채택해 답: 독일, 오스트리아, 프랑스, 네덜란드, 이탈리아, 영국 및 스칸디나비아 국가들이 답: 고객은 3D Systems 솔루션이 우수 한 프린팅 속도, 표면 품질, 정밀도 및 다양 한 재료를 제공한다고 평가하고 있다. 치 과 시장 내에 더 나은 3D 프린팅 솔루션을 제공하고 치과기공소, 치과의사 및 환자 만족을 위해 노력하고 있다. 3D Systems 는 소재분야에도 상당한 투자를 시행하 여, 작년 40년 역사의 치과재료 전문기업 과를 현실로 만들어 최종 소비자들이 사용 야 할 과제는 관련 규정과 다양한 프린팅 유럽시장 성장을 위한 개척자이자 엔진이 NextDent를 인수한 바 있다. EU고유 치과기자재 식별 시스템 구축 … 안정성 높인다 새로운 규정승인으로 의료기기 추적성 및 위조품 등 통제 관리 가능 이다. 새로운 ISO EN 13485 : 2016 UDI 시 되지 않는다. 현재 미국 FDA도 UDI 관련 법 속하게 처리할 수 있다는 점이다. 또한 보 스템을 통해 유럽의 공급 및 유통망에서 률에 따라 자체 데이터베이스를 만들고 있 다 효율적인 추적 방법으로 재고관리 및 의료기기를 식별하고 추적할 수 있다. 으며 영국 보건성(National Health Service) 모니터링을 효율화할 수 있다. 치과 제조업체 및 유통업체들은 새로운 은 2014년에 자체 버전을 만든 바 있다. △ 유럽 의회의 새로운 의료기기 핵심 규정 중 하나는 고유한 기기 식별 시스템 구현이다.(Photograph: symbiot/Shutterstock) 규정에 따라 시스템 변화를 준비하고 있 다. 현재의 비즈니스 관계들을 표준에 맞 추도록 하고, 자체 준수를 보장하는 내부 BRUSSELS, Belgium: 2017년 4월, 유럽 평가를 실시하고 있다. 질문: 유럽 치과계가 어떻게 준비해야 질문: 어떤 장점이 있는가? 답: UDI 시스템은 환자와 치과업체 모 두에게 많은 혜택을 제공하고자 한다. EU 하나? 답: 유럽 치과업체가 제조사와의 계약 을 점검해 새로운 UDI 시스템의 요구 사 의회는 유럽 연합(EU) 내 의료 및 치과 산 에서 판매되는 모든 의료기기의 추적성을 항을 충족하는지 확인하는 것이 중요하다. 업의 안전을 개선하기 위해 새로운 의료기 질문: 고유 기자재 식별 시스템(UDI, 개선하여 유사 제품 간 혼동 위험을 줄이 물론, 판매회사는 유예기간이 끝난 후 준 기 규정을 승인하기로 결정했다. Unique Device Identification)이란? 고 환자 안전에 도움되는 특정 기기의 올 수 사항에 대한 자체 검증을 어떻게 확신 새로운 규정의 핵심사항 중 하나는 2020년 5월까지 대중이 이용할 수 있고 포 답: UDI는 장치 또는 장치 포장단위에 할 당된 일련의 영숫자(Alphanumeric)이다. 일 바른 사용을 유도한다. 할 수 있는지 내부 평가를 수행해야 한다. 예를 들어, 병원에서 사용된 의료기기가 미준수시 EU내 법적 문제뿐 아니라 미국 괄적인 의료기기 데이터베이스인 의료 기 반 텍스트와 기계가 읽을 수 있는 형식으로 오염된 경우, UDI를 통해 환자에게 사용되 수출 등도 금지될 수 있다. 기에 관한 유럽 데이터베이스(European 인쇄되며 장치 식별자와 생산 식별자의 두 는 것을 추적할 수 있다. UDI 시스템의 장 따라서 치과업계는 가능한 한 UDI시스 Database on Medical Devices)에 맞게 고 부분으로 구성돼 있다. 점 중 하나는 위조품이 줄어들고 제품 리 템에 대한 새로운 규정과 최신 내용으로 유 기기 식별시스템(UDI)을 실시하는 것 UDI 시스템에 대한 생각은 EU에만 국한 콜 처리가 개선되는 등 잠재적 문제를 신 유예기간 동안 준비해나가야 한다.