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cosmetic dentistry Italian Edition Vol. 2, 2018

news _ tossina botulinica Impiego della Tossina botulinica nello studio odontoiatrico AIFA vs. AIO, ANDI, ADI, SIMEO e POIESIS su terapie con finalità estetiche del viso I n merito alla facoltà di impiego delle specia- lità medicinali a base di Tossina botulinica Azza- lure, Bocouture e Vistabex da parte dell’Odonto- iatria l’AIFA con nota AIFA/AAM/347998/P del 27 ha scritto a SIMEO, POIESIS, ANDI, AIO e ADI la se- guente nota «in conformità al parere del Consiglio Superiore di Sanità del 15.07.2014, l’odontoiatra può effettuare terapie con finalità estetica, solo dove queste siano destinate, ai sensi della legge 24 luglio 1985, n. 409, alla terapia delle malattie ed anomalie congenite ed acquisite dei denti, della bocca, delle mascelle e dei relativi tessuti e solo ove contemplate in un protocollo di cura odon- toiatrico ampio e completo proposto al paziente, tale da rendere la cura estetica “correlata” e non esclusiva, all’interno iter terapeutico odontoiatrico proposto al paziente medesimo, e comunque limi- tatamente alla zona labiale. Le terapie attuate non potranno, tuttavia, essere eseguite con l’impiego di dispositivi me- dici e farmaci immessi in commercio per finalità terapeutiche diverse dalla cura di zone anatomi- che che sfuggano alle previsioni dell’art 2 della legge 409/85. Al riguardo - conclude la nota - si rappresenta che le indicazioni terapeutiche dei prodotti a base di tossina botulinica a uso este- tico (Azzalure, Bocouture, Vistabex) sono invece limitate al terzo superiore del volto». A tale comunicazione le sigle destinatarie hanno risposto il 16 aprile con una nota comune Fausto Fiorile (AIO), Aldo Nobil (ANDI), Roberto Gatto (ADI), Antonio Guida (SIMEO) e Ezio Co- sta (POIESIS) in rappresentanza di oltre 35.000 medici italiani esercenti l’odontoiatria, laureati in medicina e chirurgia e/o in odontoiatria. Nella nota congiunta osservano come nella rettifica del 27 marzo, l’AIFA sottolinei le indica- zioni label sull’uso della tossina botulinica e con- fermi che l’utilizzo della tossina botulinica per uso terapeutico nel gummy smile e nel bruxismo, rimanga per ora ancora pratica off label, come normato precisamente dalla legge n. 94 del 1998. Sul punto tengono tuttavia a sottolineare ancora come esista ormai una notevolissima letteratura internazionale a supporto dell’u- tilizzo terapeutico della tossina botulinica in queste parafunzioni o anomalie, di evidente specifica (ed esclusiva) pertinenza odontoiatri- ca, e come ciò conforti che ancora una volta si sia nel giusto nel proporre ed utilizzare i far- maci menzionati dall’AIFA. AIO, ANDI, ADI, SIMEO, POIESIS ritengono quindi che le terapie summenzionate siano da inserire in tempi brevi tra le procedure label dei farmaci Vistabex, Azzalure, Bocouture. _Dental Tribue Italia 06 cosmetic dentistry 2_2018

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