Please activate JavaScript!
Please install Adobe Flash Player, click here for download

Dental Tribune Italian Edition No. 12, 2017

Dental Tribune Italian Edition - Dicembre 2017 News Legislative 3 La Commissione Europea ha defi nito l’ambito dei dispositivi medici su misura Bruxelles. Su richiesta della Fédération Européenne et Internationale des Patrons Prothésistes )entaires (FEPP); Federazione Europea e Internazionale di proprietari di laboratori odontotecnici e odontotecnici), la Commissione Europea ha defi nito l’ambito normativo dei dispositivi medici su misura. La possibilità che i dentisti producano certe protesi dentali grazie alla tecnologia CA)/CAM, dice la FEPP), crea infatti una situazione di concorrenza sleale con laboratori e tecnici. sta seconda precisazione dice Munerot in quanto indica la posizione della FEPPD in relazione ad altre iniziative sottoposte alla normativa sui dispositivi medici». Dental Tribune International Il sistema Ot Equator offre le dimensioni più ridotte in altezza e diametro rispetto a tutti gli altri sistemi CONTENITORE METALLICO ALTEZZA DIAMETRO CAPPETTA ELASTICA IN NYLON ASSORBE LO STRESS DEL CARICO MASTICATORIO TITANIO CON NITRURAZIONE T 1600 VICKERS DI DUREZZA FILETTO IN TITANIO COMPATIBILE CON TUTTE LE PIATTAFORME IMPLANTARI Dr. G. Schiatti C. Borromeo C. Borromeo ELASTICITA’ E RITENZIONE MECCANICA ASSICURANO LA MASSIMA FUNZIONALITA’ E STABILITA’ ALLA PROTESI LINEA DI CAPPETTE OT EQUATOR A D V ( A 4 ) 2 1 0 x 2 9 7 Poiché ai laboratori odontotecnici e odon- totecnici è stato chiesto di aderire alle rego- lamentazioni dei dispositivi medici, ma ai dentisti no, la FEPPD ritiene ciò una forma di discriminazione. Ora, secondo le nuove norme, i di- spositivi dentali ad uso esclusivo di un paziente sono soggetti, in ter- mini di qualità e tracciabilità dei materiali, alla regolamentazione sui dispositivi medici indipenden- temente dal fatto che il dispositivo sia stato prodotto da un odontotec- nico o da un dentista. «Questa normativa grazie alla qua- le la nostra professione può oppor- si in tutta Europa alla produzio- ne, diffi cilmente controllabile, di dispositivi dentali da parte degli studi dice il Presidente FEPPD Lau- rent Munerot. è una buona notizia poiché rende giustizia mettendo tutti i produttori nella stessa con- dizione». «Le protesi dentali – con- tinua – sono progettate per restare nelle bocche dei pazienti per molti decenni. Indispensabile pertan- to un estremo rigore in termini di affi dabilità della provenienza e qualità dei materiali utilizzati. In quanto consumatore questo è un diritto che spetta ad ogni paziente odontoiatrico». Secondo La FEPPD, le precisazioni della Commissione Europea hanno cancellato ogni am- biguità in materia: che sia un den- tista o un odontotecnico, chiunque produca protesi dentali, dovrà d’o- ra in poi attenersi alle stessa nor- mativa. La Commissione Europea ha stabilito inoltre che una protesi prodotta con CAD/CAM non possa in nessun caso essere trattata come un dispositivo medico di massa, essendo destinata all’uso di singo- lo individuo. Nel caso di dispositivi medici per un consumo di massa, non intesi quindi per un paziente ben determinato, richiederebbero per ciascun dispositivo, la validazio- ne scientifi ca di provata effi cacia. «Per noi è importante anche que- Via E.Zago 10/abc 40128 Bologna (Italy) Tel. +39 051244510 (cid:90)(cid:3)(cid:90)(cid:3)(cid:90)(cid:3)(cid:17)(cid:3)(cid:85)(cid:3)(cid:75)(cid:3)(cid:72)(cid:3)(cid:76)(cid:3)(cid:81)(cid:3)(cid:27)(cid:3)(cid:22)(cid:3)(cid:17)(cid:3)(cid:70)(cid:3)(cid:82)(cid:3)(cid:80)(cid:3)(cid:3)(cid:3)(cid:3)(cid:135)(cid:3)(cid:3)(cid:3)(cid:3)(cid:76)(cid:3)(cid:81)(cid:3)(cid:73)(cid:3)(cid:82)(cid:3)(cid:35)(cid:3)(cid:85)(cid:3)(cid:75)(cid:3)(cid:72)(cid:3)(cid:76)(cid:3)(cid:81)(cid:3)(cid:27)(cid:3)(cid:22)(cid:3)(cid:17)(cid:3)(cid:70)(cid:3)(cid:82)(cid:3)(cid:80)

Sito