Dental Tribune Netherlands Edition No.3, 2017

18 INDUSTRIE DENTAL TRIBUNE NETHERLANDS EDITION APRIL 2017 Onbegrensde mogelijk- heden met X-Mind trium Start-up brengt sectionelematrix- systeem NiTin op de markt Variolink Esthetic besluit dat het nodig is. Nu kiezen, later upgraden. Meer informatie via Meddent Distributie BV of op www.dental deals.nl. X-Mind trium heeft een uitgebreid scala aan opties en upgrades. Er is een X-Mind trium met functies en functionaliteiten om aan al uw wensen te voldoen. X-Mind trium zal zich aanpassen aan de steeds toenemende behoeften van uw praktijk door het toevoegen van 3D-imaging of digitale cephalo- metrische modaliteiten wanneer u SEPTANEST N - 40 mg/ml + 5 μg/ml, oplossing voor injectie. SEPTANEST SP - 40 mg/ml + 10 μg/ml, oplossing voor injectie. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL: SEPTANEST N 40 mg/ml + 5 μg/ml, oplossing voor injectie – SEPTANEST SP 40 mg/ml + 10 μg/ml, oplossing voor injectie KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING: Elke patroon bevat 1 of 1,8 ml steriele oplossing voor injectie. SEPTANEST N: 1 ml oplossing bevat 40 mg articaïne hydrochloride en 5 μg adrenaline als adrenalinetartraat. 1,8 ml oplossing bevat 72 mg articaïnehydrochloride en 9 μg adrenaline als adrenalinetartraat. SEPTANEST SP: 1 ml oplossing bevat 40 mg articaïnehydrochloride en 10 μg adrenaline als adrenalinetartraat. 1,8 ml oplossing bevat 72 mg articaïnehydrochloride en 18 μg adrenaline als adrenalinetartraat. Hulpstoffen met bekend effect: Dit genees middel bevat 0,50 mg/ml natrium- metabisulfiet (E223), 1,60 mg/ml natriumchloride, 0,25 mg/ml natriumedetaat en natrium hydroxide (voor aanpassing van de pH). FARMACEUTISCHE VORM: Oplossing voor injectie. THERAPEUTISCHE INDICATIES: SEPTANEST N en SEPTANEST SP zijn bestemd voor geleidings- of infiltratieanesthesie bij tandheel kundige ingrepen. CONTRA-INDICATIES: Dit product MAG NOOIT voorgeschreven worden in de volgende gevallen: - Overgevoeligheid voor articaïnehydrochloride, adrenaline of voor één van de hulp stoffen. - Overgevoeligheid voor lokale anesthetica van het amidetype. - Het gebruik van adrenaline dient voorts te worden vermeden bij patiënten met hypertensie, cardiovasculaire aandoeningen, diabetes mellitus of hyperthyreoïdie en patiënten met overgevoeligheid voor sulfiet in de anamnese: vooral astmapatiënten kunnen hierop reageren met bronchospasmen en anafylactische shock. - Articaïne mag niet worden gebruikt bij patiënten bekend met een deficiëntie in plasma cholinesterase activiteit. - Patiënten onder de 4 jaar. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ HET GEBRUIK: Het wordt aanbevolen om de patiënt te bevragen naar zijn/haar fysieke conditie, de genees middelen die momenteel gebruikt worden en allergische voorgeschiedenis alvorens articaine/adrenaline toe te dienen. Accidentele intravasculaire injectie dient zoveel mogelijk te worden vermeden, bijvoorbeeld door te verifiëren of er geen bloed kan worden opgezogen via de injectie alvorens door te spuiten. Als gevolg van accidentele injectie kunnen convulsies, onder drukking van het centrale zenuwstelsel of hart-/ademhaling en coma, en uiteindelijk ademhalingsstilstand voorkomen. Daarom is het absoluut noodzakelijk om er zeker van te zijn dat de naald die gebruikt wordt voor de injectie niet in een bloedvat dringt. SEPTANEST N en SEPTANEST SP bevatten sulfiet waardoor reacties van allergische aard bij daarvoor gevoelige individuen kunnen worden veroorzaakt. Deze reacties kunnen variëren van lichte astmatische aanvallen tot soms anafylactische shock. De producten dienen met voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie. Wanneer adrenaline direct in de bloedbaan komt, kan het een sterk effect hebben op het hart en op de bloedvaten, vooral die van nieren en hersenen. Dit dient derhalve te worden voorkomen, en wel door vóór, en af en toe tijdens het injecteren even te aspireren om er zich van te vergewissen dat geen intravasculaire injectie plaatsvindt. Behalve overgevoeligheidsreacties als gevolg van de toediening van articaïne moet men ook bedacht zijn op kruisovergevoeligheid met andere lokale anesthetica van het amidetype. Ook is er voorzichtig heid geboden bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen. Een enkele keer wordt een neiging tot flauwvallen waargenomen bij het toedienen van de injectie. Een psychische component is hierbij niet uitgesloten. Het is een snel voorbijgaand verschijnsel en het beste te bestrijden door het hoofd van de patiënt(e) omlaag te brengen. Het product dient met voorzichtigheid te worden toegediend bij patiënten met verminderde cardiovasculaire functies aangezien zij minder in staat zijn te compenseren voor functionele veranderingen geassocieerd met de verlenging van de AV-geleiding welke veroorzaakt wordt door locale anesthetica. De effecten van lokale anesthetica kunnen verminderd zijn indien de injectie plaats vindt in een ontstoken gebied. Aanbevolen wordt het gebied te vermijden indien mogelijk. Er is een kans op een positieve uitslag bij dopingcontroles uitge voerd bij sporters. Het wordt aanbevolen dat de patiënt geen vast voedsel neemt totdat zijn/haar gevoel in de mond is teruggekeerd. BIJWERKINGEN: Bijwerkingen na de toediening van articaïne/adrenaline zijn gelijk van aard aan bijwerkingen die worden waargenomen met andere lokale anesthetica van het amide type/vasoconstrictoren. Deze bijwerkingen zijn, in het algemeen, dosis-gerelateerd en kunnen voortvloeien uit hoge plasmaspiegels veroorzaakt door overdosering, snelle absorptie of onopzettelijke intravasculaire injectie. Ze kunnen ook voortvloeien uit overgevoeligheid, idiosyncrasie, of verminderde tolerantie van de specifieke patiënt. Ernstige bijwerkingen zijn in het algemeen systemisch van aard. De aanwezigheid van adrenaline verbetert het veilig heidsprofiel van het product door zijn sympathomimetische effecten. Bijwerkingen, louter te wijten aan het lokaal anestheticum, komen voor bij minder dan 1% van de patiënten die lokale anesthetica toegediend krijgen. Fysiologische effecten van zenuw blokkering kunnen echter wel vaak voorkomen, maar deze kunnen sterk variëren, afhankelijk van welk type blokkade is aangebracht. Men dient bedacht te zijn op over dosering aangezien de gevolgen hiervan ernstig kunnen zijn. Frequenties van bijwer kingen worden gedefinieerd als: Vaak ((cid:42)1/100 tot <1/10), Soms ((cid:42)1/1.000 tot <1/100), Zelden ((cid:42)1/10.000 tot <1/1.000), Zeer zelden (<1/10.000), Niet bekend (kan met de be schikbare gegevens niet worden bepaald). Bijwerkingen van articaïne/adrenaline: Immuunsysteemaandoeningen: Vaak: Angio-oedeem (oedeem van het gezicht, de tong, de lippen, de keel/larynx7, gezicht, peri-orbitaal, enz.); Zelden: - Allergische, Anafylactische / anafylactoïde reacties - Bronchoconstrictie / astma8 - Urticaria. Psychische stoornissen: Vaak: Zenuwachtigheid / angst4; Niet bekend: Euforische stemming Zenuwstelselaandoeningen: Vaak : - Pre-syncope, syncope - Paresthesie1 (brandend, prikkelend, jeukend, tintelend, lokaal gevoel van warmte of koude, zonder ogenschijnlijk lichamelijke oorzaak) van orale en periorale structuren - Hypoesthesie / gevoelloosheid (oraal en perioraal)1 - Dysesthesie (oraal en perioraal), met inbegrip van Dysgeusie (bvb metaalsmaak, verstoorde smaak)1, Ageusie1, Allodynie1, Hyperesthesie, Thermohyperesthesie1 - Neuropathie2, met inbegrip van Neuropathische pijn2, Neuralgie2 - Rusteloosheid / agitatie4 - Verwarring, desoriëntatie - Duizeligheid (ijlhoofdigheid, vertigo, onevenwicht) - Tremor – Hoofdpijn. Zelden : - Diepe CZS depressie: bewustzijnsverlies, coma - Toevallen3 (waaronder tonisch clonische aanvallen) - Gezichtszenuwverlamming (verlamming en parese)* - Spraakstoornis (bvb. dysarthrie, onduidelijke spraak, logorroe (spraakzucht)) - Slaperigheid – Metaalsmaak. Zeer zelden: - Aanhoudende anesthesie (oraal en perioraal)1 Oog aandoeningen10: Zelden: - Diplopie (verlamming van de oculo-motorische spieren) - Klaar blijkelijke enophthalmos - Mydriasis - Horner’s syndroom: palpebrale ptosis, pseudo enophthalmos (klaarblijkelijke exophthalmus), miosis - Ptosis - Miosis – Nystagmus. Niet bekend: - Zicht stoornissen, (o.a. tijdelijke blindheid) troebel zicht, aanpassingsstoornissen Evenwichtsorgaan– en ooraandoeningen: Zelden: Tinnitis, hyperacusis Hartaandoeningen: Vaak: - Myocardiale depressie, bradycardie, bradyaritmie - Tachycardie. Zelden: - Hartstilstand - Angina pectoris5 - Tachyaritmie (met inbegrip van ventriculaire extrasystolen en ventriculaire fibrillatie)6 – Hartkloppingen. Niet bekend: Geleidingsstoornissen (atrioventriculaire blok) Bloedvataandoeningen: Vaak: - Hypotensie (met mogelijke circulatoire collaps). Soms: - Hypertensie. Zelden: - Opvliegers. Niet bekend: - Hyperemie (lokaal, regionaal) - Vasodilatatie - Vasoconstrictie - Bleekheid (lokaal, regionaal, algemeen) Ademhalingsstelsel-, borstkas en mediastinumaandoeningen: Zelden: - Geeuwen. Niet bekend: Ademhalingsdepressie, bradypneu, apneu (ademhalingsstilstand) - Dyspneu8 – Tachypneu - Heesheid7 - Hypoxie3 - Hypercapnie3 Maagdarmstelselaandoeningen: Vaak: - Gingivitis. Soms: - Stomatitis, glossitis - Misselijkheid, braken, diarree. Zelden: Gingivale / mond vervelling / ulceratie / necrose9. Niet bekend: - Dys phagie7 - Zwelling van de tong, lip, tandvlees11 - Speekselvloed Huid- en onderhuidaan- doeningen: Soms: - Pruritus – Uitslag. Niet bekend: - Erytheem Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: Soms: - Nekpijn. Zelden: Spier- trekkingen, rillingen. Niet bekend: Verergering van de neuromusculaire manifestaties in het Kearns-Sayre syndroom Algemene aandoeningen en toe dieningsplaatsstoornissen: Soms: - Pijn / brandend gevoel op de injectieplaats. Zelden: Vervelling / ulceratie / necrose van de injectieplaats - Warmtegevoel. Niet bekend: - Zwelling (gezicht, submandibulair, lokaal NOS) - Vermoeidheid, asthenie, zwakte - Hyperhidrosis - Koudegevoel. 1 Aanhoudende paresthesie (vaak inclusief de terminologie hypoesthesie, dysesthesie, hyperesthesie) van de lippen, tong, en orale weefsels, met traag, onvolledig, of geen herstel. Deze gegevens kwamen voort uit post-marketing meldingen, meestal na zenuwblokkering in de onderkaak, waarbij diverse takken van de trigeminus zenuw betrokken waren. Een langdurige verstoring van de zenuwgeleiding kan dus optreden na toediening van articaïne en de sensorische symptomen verdwijnen gewoonlijk binnen acht weken. 2 Neurale pathologieën die zich kunnen uiten met de diverse symptomen van abnormale gewaarwordingen die hierboven apart zijn opgesomd (paresthesie, hypoesthesie, dysesthesie, hyperesthesie, enz.). 3 Hypoxie en hypercapnie zijn secundair aan respiratoire depressie en/of aan toevallen en aanhoudende spierinspanning; 4 Neuraal-gemedieerde stimulerende effecten van het centraal zenuwstelsel; 5 Bij gepredisponeede patiënten of bij patiënten met risicofactoren voor een ischemische hartaandoening; 6 Meestal bij patiënten met onderliggende hartaandoening of patiënten die bepaalde geneesmiddelen krijgen; 7 Laryngo-faryngeaal oedeem kan zich kenmerkend manifesteren met heesheid en/of dysphagie; 8 Bronchoconstrictie kan zich kenmerkend manifesteren met dyspneu; 9 Door een te groot lokaal effect van de vaatvernauwer; 10 Neuraal gemedieerde effecten door de aanwezigheid van te hoge concentraties lokaal anestheticum / vaatvernauwer, regionaal of in de systemische circulatie 11 Door per ongeluk bijten of kauwen op de lippen of tong terwijl de verdoving nog aanhoudt * Het optreden van gezichtsverlamming twee weken na toediening van articaïne/adrenaline is beschreven, deze aandoening was 6 maanden later onveranderd. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voor- delen en risico’s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezond heidszorg wordt verzocht alle vermoede- lijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem : Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb – Website: www.lareb.nl FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE: lokale anesthetica, ATC code: N01B B58. Articaïne is een lokaal anestheticum van het amidetype. WERKINGSMECHANISME: Adrenaline is een lichaamseigene stof. Door toevoeging van adrenaline aan de oplossing voor injectie treedt lokale vasoconstrictie op waardoor langduriger werking van de articaïne wordt verkregen, noodzakelijk om ook langer durende tandheelkundige ingrepen onder adequate lokale anesthesie te kunnen verrichten. Gewenst is dus dat de vasoconstrictie snel optreedt en voldoende lang blijft aanhouden. De verhouding tussen de concentraties van de twee werkzame bestanddelen, articaïne en adrenaline, is dusdanig afgesteld dat de behandelende tandarts, afhankelijk van de situatie, een keuze kan maken van die injectievloeistof die hij of zij in de actuële situatie het meest adequaat acht. Bij een gelijke concentratie van articaïnehydrochloride in de oplossing voor injectie is de concentratie van adrenaline (als base uitgedrukt) resp. 1:200.000 in SEPANEST N en 1:100.000 in SEPANEST SP. De werking treedt snel in, 1-3 minuten min. na de injectie, en houdt ongeveer 15-30 minuten aan bij SEPANEST N en 30-45 minuten bij SEPANEST SP. Voor kortdurende tandheelkundige ingrepen kan men daarom met SEPANEST N volstaan; voor langer durende en pijnlijker behandelingen zal de keuze eerder op SEPANEST SP vallen. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN HANDEL BRENGEN: Septodont NV-SA, Grondwetlaan 87, B-1083 Brussel, België AFLEVERINGSWIJZE: UR DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST: 18/12/2014 Septanest is een niet-terugbetaald geneesmiddel. DATUM VAN WIJZIGING ADVERTENTIE: september 2016 Re-invent Dental Products, een op directe verkoop gerichte start-up die sinds kort furore maakt binnen de tandheelkundebranche, presen- teert zijn nieuwe kernproduct: het sectionelematrixsysteem NiTin™. Het NiTin-systeem, dat vooral wordt gebruikt bij klasse-II-com- posietrestauraties in laterale ge- bitselementen, kenmerkt zich door de ringvormige constructie, die afwijkt van die van concurrerende bedrijven. Het gebruikte materiaal is getrokken nitinoldraad, een pro- duct dat vaak wordt toegepast bin- nen de medische techniek, ook bij kaakorthopedische toepassingen. Door de speciale bewerkingspro- cedure, waarbij de moleculen op een bepaalde manier worden uit- gelijnd, veert het materiaal beter dan ooit terug. Hierdoor zijn sepa- ratiekrachten mogelijk die ook na honderden toepassingen nog net zo sterk zijn als op de eerste dag. In tegenstelling tot niet-getrokken nikkel-titanium, dat vaak wordt gebruikt bij andere ringen die op de markt zijn, is de sectionelema- trixring NiTin veel beter belastbaar en daardoor aanzienlijk duurza- mer. de Naast vooruitstrevende matrixringconstructie van het NiTin-systeem omvat de set ook matrixbanden met een zeer sterk buigvermogen. Hiermee kan de vorm van het gebitselement ge- makkelijk worden gevolgd, wat zorgt voor voorspelbare r esultaten. Daarnaast omvat de set kleurgeco- deerde, anatomisch voorgevormde wiggen, die helpen bij het separe- ren en die de band interproximaal afsluiten. Bij het systeem wordt een ergonomische tang meegele- verd, voor het plaatsen van de rin- gen, en bovendien een matrixpin- cet. “Dit nieuwe systeem is een grote vooruitgang voor de sectio- nelematrixtechniek. Wij hopen dat tandartsen net als wij enthousiast raken over de nieuwe materiaal- combinatie die NiTin biedt, en dat zij de verbeterde prestaties van het product en de bredere toepas- singen in vergelijking met andere producten op waarde leren schat- ten,” aldus directeur Jacqueline Mersi. “Re-invent Dental Products is een bedrijf dat zich richt op di- recte verkoop binnen een markt die wordt gedomineerd door indirecte verkoopkanalen. De oprichting van het bedrijf en de marktintroduc- tie van het sectionelematrixsys- teem NiTin lopen parallel; een gro- te stap naar meer productinnovatie binnen de branche.” Het sectionelematrixsys- teem NiTin en de navulcompo- nenten zijn direct verkrijgbaar bij Re- invent Dental Products GmbH. Neem voor meer infor- matie telefonisch contact op via +49 2451 4095890 of kijk op www. re-inventdental.de/nl. Variolink Esthetic is een esthetisch licht- en duaal uithardend bevesti- gingscomposiet voor het permanent cementeren van esthetisch hoog- waardige keramiek- en composiet- restauraties. Variolink Esthetic heeft uitste- kende kleurtintstabiliteit dankzij de gepatenteerde en reactieve licht- initiator Ivocerin, en een 100% ami- nevrije samenstelling. Het beschikt daarnaast over een gemakkelijk te begrijpen ‘eff ectkleurtintsysteem’ voor de juiste kleurenmatch. De na- tuurgetrouwe ﬂ uorescentie is ver- gelijkbaar met een natuurlijk gebit. Na toepassing kan het overtollige materiaal gemakkelijk en nauwkeu- rig verwijderd worden. Het compo- De natuurgetrouwe ﬂ uorescentie is vergelijkbaar met een natuurlijk gebit siet heeft een ﬂ exibele, situationele consistentie – een ideale combinatie van vloeibaarheid en stevigheid – en een indruk wekkende radio-opaci- teit. Variolink Esthetic LC is geïndi- ceerd voor een permanente adhesie- ve bevestiging van restauraties van glaskeramiek, lithiumdisilicaatglas- keramiek en composietrestauraties (inlays, onlays en facings). Alleen voor restauraties met een beperkte materiaaldikte (< 2mm) met vol- doende translucentie (bijvoorbeeld restauraties van IPS e.max HT). Variolink Esthetic DC is geïndi- ceerd voor een permanente adhesie- ve bevestiging van restauraties van glaskeramiek, lithiumdisilicaatglas- keramiek en composietrestauraties (inlays, onlays, gedeeltelijke kronen, kronen en bruggen). Restauraties die gemaakt zijn van opake kera- mische materialen, zoals oxideke- ramiek, kunnen alleen permanent worden bevestigd als er een adhe- sief wordt gebruikt met behulp van aparte lichtuitharding. Variolink Esthetic komt in de kleuren Licht+, Licht, Neutraal, Warm en Warm+. Meer informatie op www.ivoclarvivadent.nl. Nieuw: ICX-ACTIVE – het nieuwe faire ICX- premium-implantaat ICX-ACTIVE is speciaal bedoeld voor de directe verzorging na een extractie en geeft een hoge stabili- teit, zelfs in het geval van vermin- derde botcondities. Het biedt tand- heelkundige professionals een zeer hoge ﬂ exibiliteit qua inbrengen en prothetische kansen bij directe implantatie in esthetische veel- eisende gevallen. Het ICX-ACTIVE implantaat wordt direct na tandextractie in de kaak gezet en kan direct worden belast met een tijdelijke kroon. Directe plaatsing en directe be- lasting zijn uiteraard alleen onder bepaalde operatieomstandigheden mogelijk. Functies zoals de hoge primaire stabiliteit, zelfs in het geval van verminderd bot, maxi- maal behoud van zacht weefsel en de verstelbare implantaatoriën- tatie, overtuigen de gebruikers. Dit betekent dat de ICX-Active verschilt van conventionele zelf- tappende implantaten, door het expanderen van de schroefdraad- diameter. Deze methode maakt het mogelijk, indien nodig, tijdens het inbrengen kleine aanpassingen te doen aan de implantaatuitlijning en de uiteindelijke plaatsing van de restauratie, zonder de primaire stabiliteit in gevaar te brengen. Het implantaat is gemaakt van Tital Grad 4KV en heeft een door- snede van 4,1 mm. Later dit jaar volgen andere afmetingen. Ver- krijgbaar in de lengtes 10 mm, 12,5 mm en 15 mm. De implantaten kosten 59,- euro per stuk en zijn verpakt per zes. Meer informatie op www.icx -implants.nl.

Dental Tribune Netherlands Edition No.3, 2017

Pages Overview