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ePaper created 2016-09-09, 11:38:46 | version 1.38.0
Lab Tribune Italian Edition - Settembre 2016 3 News Internazionali 5 Ragioni per scegliere Rhein83 Linea di Attacchi per Impianti Rhein83 1 Diverse applicazioni per personalizzare il trattamento protesico 2 Cappette elastiche con materiali e design innovativi che consentono di assorbire al meglio il carico masticatorio 3 Linea Sphero Block e Sphero Flex: le soluzioni ideali per i casi di forti divergenze implantari 4 Linea Ot Equator: l’attacco con la migliore stabilità, le dimensioni più ridotte in altezza e diametro 5 I sistemi Rhein83 sono compatibili con tutti i tipi e piattaforme di impianti Specifiche tecniche: Altezza Bordo Gengivale: Disponibile da 0,5 a 7mm Dimensioni Sfere: Disponibili da 1,8 a 2,5mm Rhein83 s.r.l. Via Zago, 10/ABC 40128 - Bologna www.rhein83.it marketing@rhein83.it Tel. (+39) 051 244510 “ “ Registriamo un’ottima casistica di successi nei trattamenti con i monconi Ot Equator, Sphero Block e Sphero Flex di Rhein83. Nella progettazione di un trattamento overdenture o di una barra a supporto implantare sappiamo che l’utilizzo di questi componenti garantirà la soddisfazione dell’odontoiatra e del paziente. Dott. Luca Ortensi Odontoiatra libero professionista di Bologna Esperto in protesi a ritenzione implantare 5 Ragioni per Sceglierci.indd 1 22/07/2016 10:07:10 < pagina 1 Secondo l’Unione Europea, i pro- duttori dovrebbero beneficiare di norme più chiare per facilitare gli scambi tra i Paesi UE ed esclu- dere quelli che non sono con- formi alla normativa. Le nuove norme prenderanno in conside- razione le esigenze specifiche di molti produttori, venendo incon- tro alle piccole e medie imprese in questo settore. L’elemento principale di discus- sione è quello di trovare un cam- po di applicazione più chiaro, espandendo al contempo la nor- mativa europea vigente. Secondo la proposta, il software, i disposi- tivi, gli strumenti e gli impianti saranno tutti visti come disposi- tivi medici qualificati e soggetti a nuovi requisiti per la sicurezza e le prestazioni. Ciò dovrebbe portare a un livello superiore di controllo. Un altro punto riguar- da il rafforzamento dei poteri di vigilanza e di controllo degli or- ganismi di valutazione designati dalle autorità nazionali, al fine di garantire test più approfonditi e controlli regolari da parte dei produttori, compresi i control- li senza preavviso e controlli a campione. Inoltre, il nuovo regolamento ambisce a stabilire in maniera più chiara i diritti e le responsa- bilità per i produttori, importa- tori e distributori, da applicare anche ai servizi di diagnostica e vendite su Internet. Questi nuovi elementi sono destinati ad assi- curare una migliore tracciabilità dei dispositivi in tutta la catena di fornitura e requisiti più rigo- rosi per la sperimentazione cli- nica. Infine, un nuovo gruppo di esper- ti (Medical Device Coordination Group) avrà il potere di esamina- re e commentare dispositivi me- dici prima della loro immissione sul mercato. Per i rivenditori di materiali dentali, il regolamento potreb- be compromettere gli accordi esistenti se i produttori non sa- ranno in grado di raggiungere il livello di qualità richiesto dalle nuove norme. Le nuove norme entreranno in vigore gradual- mente, fino al raggiungimento della loro piena efficienza entro un periodo di tre anni dopo la loro entrata in vigore. Surgical Tribune Italia Nuovi regolamenti per i dispositivi medici Lab Tribune Italian Edition - Settembre 2016 per i dispositivi medici Lab Tribune Italian Edition - Settembre 20163 Tel. (+39) 051244510 5 Ragioni per Sceglierci.indd 122/07/201610:07:10