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Dental Tribune Italian Edition

16 Dental Tribune Italian Edition - Dicembre 2015News & Commenti ANNO NUOVO, VECCHIO FLEX? Sappiamo quanto valore dai al tuo Flex...ma noi gliene diamo di piú! Passa a XO 4 e fino al 31/12/2015 valutiamo il tuo usato Flex 5.000 €! È tempo per un nuovo Flex, è tempo per un XO 4. DISTRIBUTORI ADERENTI ALL’INIZIATIVA: 2G TECNO • Emilia Romagna, Modena • 059 56 66 45 A.B. Dental • Lombardia, Milano • 3355343701 AG Dental • Lombardia, Brescia • 030 20 70 452 Ciavarro Osvaldo • Lazio, Roma • 329 06 42 999 Dent Service • Trentino Alto Adige, Bolzano • 047 15 02 780 SATeD • Lombardia & Piemonte, Monza • 335 524 6554 Protesi(fattaonodaldentista):le“doveroseprecisazioni” del presidente ANTLO Massimo Maculan In merito all’articolo pubblicato su Dental Tribune novembre dal titolo “La protesi fatta dal dentista? È frutto di attività intellettuale, quindi non necessita di dichiarazione di conformità”, pubblichiamo il pensiero del presidente ANTLO Massimo Maculan. Ritengo opportuno fare alcune doverose precisazioni per evitare fraintendimenti, scusandomi per la sinteticità delle argomentazioni e per la sintesi schematica adotta- ta, spero che non influiscano sulla chiarezza. 1. La sentenza emessa dal Tribu- nale di Vicenza (n. 1686/2015) non ha scatenato alcun vespaio, salvo qualche post su qualche social network, peraltro limitati in termini quantitativi. 2. Il Tribunale di Vicenza si è ba- sato su quanto contenuto nelle circolari del 2011 e del 27/4/2012 della Direzione generale dei di- spositivi medici del Ministero della Salute, circolari che ANTLO (ma anche le altre AAOO) non ha mai condiviso e sugli effetti del- le quali siamo fortemente impe- gnati da tempo a trovare i giusti interventi. 3. In materia di fabbricazione di dispositivi medici da parte de- gli odontoiatri che utilizzano la tecnologia CAD/CAM, ritengo sia utile soffermarsi in particolar modo sulla circolare del Mini- stero della Salute del 27/4/2012 che non solo ribadisce quanto contenuto nella precedente del 2011 citata nell’articolo di Den- tal Tribune, ma fornisce alcune “raccomandazioni” all’odontoia- tra, e in particolare specifica al- cuni adempimenti da effettuare per tutelare la salute dei pazienti e per garantire la tracciabilità del “non dispositivo su misura”, come la conservazione di idonea documentazione relativa alle singole applicazioni, consistente in: tipo di materiale utilizzato; tipo di macchinario utilizzato; immagine dell’impronta elet- tronica rilevata; disegno della protesi effettuata (progettazio- ne). Siamo sicuri che sia le racco- mandazioni sia gli adempimenti previsti nella citata circolare ministeriale vengano seguiti ed effettuati dagli odontoiatri? 4. Sempre le citate circolari mi- nisteriali su cui si fonda la sen- tenza del Tribunale di Vicenza, specificano in maniera incontro- vertibile che il “non dispositivo” realizzato dall’odontoiatra uti- lizzando la tecnologia CAD/CAM non è assoggettato agli adempi- menti e alle obbligazioni delle normative comunitarie solo se realizzato esclusivamente dall’o- dontoiatra che eroga la presta- zione medica. In caso contrario, se la finalizzazione del dispositi- vo viene effettuata da altro sog- getto che non eroga la prestazio- ne medica per quel determinato paziente, esso rientra diretta- mente nelle normative comuni- tarie, il soggetto che finalizza rientra nei casi di abusivo esercizio della professione medica (e dell’attività odontotecnica) e l’odontoiatra compiacente nel reato di prestanomismo. Come pertanto si può arguire il contesto normativo di cui alla fattispecie della sentenza del Tribunale di Vicen- za è molto più articolato e complesso di quanto si po- trebbe trarre da una lettura affrettata e da conseguenti, semplicistiche conclusioni. 2G TECNO • Emilia Romagna, Modena • 059566645 AG Dental • Lombardia, Brescia • 0302070452 Ciavarro Osvaldo • Lazio, Roma • 3290642999 Dent Service • Trentino Alto Adige, Bolzano • 0471502780 SATeD • Lombardia & Piemonte, Monza • 3355246554

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