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Dental Tribune Chinese Edition

趋势与应用 23 www.dentistx.com 爱尔创独家解读: GB 30367-2013《牙科学陶瓷材料》标准 序: 随着口腔修复材料行业的日渐 发展,业内新公司、新品牌在近年不 断涌入市场。产品的不断推陈出新 在推动行业进步的同时,也带来了一 定潜在风险。为了把控齿科修复陶瓷 的产品质量,确保产品安全性和有效 性,国家标准化管理委员会发布了 GB 30367-2013《牙科学陶瓷材料》( Dentistry—Ceramic materials)国家标 准。深圳爱尔创公司作为国内首家齿 科陶瓷材料研究制造厂家,有幸参与 到了此标准的制定工作之中。值此标 准即将实施之际,爱尔创公司作为标 准制定参与单位,将为您带来关于GB 30367-2013中材料挠曲强度测试相关重 要条款的独家解读。 标准制定背景: 近年来,随着牙齿修复技术的不 断进步和人们对口腔修复美学效果要 求的日益提高,牙科修复材料受到了越 来越广泛的关注。在众多口腔修复材料 之中,陶瓷材料因其外观颜色及质地与 天然牙十分接近,并兼备良好的机械强 度、生物相容性及耐磨损性,而在口腔 修复领域得到了日益广泛的应用,并备 受医生和患者的青睐。 目前,临床上普遍使用的口腔修 复陶瓷主要有铸造陶瓷(如:Ivoclar公 司的IPS-Empress白榴石强化型玻璃陶 瓷、IPS-Empress 2二硅酸锂强化型玻 璃陶瓷)、渗透陶瓷(如Vita公司推出 的In-Ceram产品)、以及氧化锆陶瓷 (如:爱尔创公司自主研发的HT系列 底冠氧化锆陶瓷和ST系列全解剖形态 氧化锆陶瓷)等。此外,随着口腔修 复材料行业的逐步兴起,一些牙科陶 瓷材料新公司、新品牌在近年也如雨 后春笋,层出不穷。新技术、新材料 的不断涌入市场,在推动口腔修复技术 发展进步的同时,也为患者带来了一定 的潜在风险。 为了保证牙科陶瓷材料的安全性 和有效性,科学评价牙科陶瓷的各项 性能指标,国家质量监督检验检疫总 局、中国国家标准化管理委员会发布 了GB 30367-2013《牙科学陶瓷材料》 (Dentistry—Ceramic materials)国家 标准。此标准由全国口腔材料和器械 设备标准化技术委员会联合北京大学 口腔医学院口腔医疗器械检验中心、 深圳爱尔创公司共同起草制定。该标 准规定了牙科陶瓷材料的性能要求和 相关试验方法,适用于制作牙科固定全 瓷和金属烤瓷修复体及修复装置的陶瓷 材料。GB 30367-2013《牙科学陶瓷材 料》于2013年12月31日正式发布,并 将于2015年6月1日开始实施。 GB 30367-2013《牙科学陶瓷材料》牙 科陶瓷挠曲强度测试方法详解: 在机械性能、热膨胀系数、生物相 容性、化学溶解性、放射性等诸多性能 指标之中,牙科陶瓷材料的强度指标尤 为重要。挠曲强度是指材料在弯曲负荷 作用下破裂或达到规定弯矩时能承受的 最大应力,此应力为弯曲时的最大正应 力,以MPa(兆帕)为单位。它反映了 材料抗弯曲的能力,该指标的优劣直接 影响着修复体的使用寿命,是衡量陶瓷 材料的机械性能的重要参数之一。 深圳爱尔创作为国内领军的牙科 陶瓷材料及产品制造与销售公司,凭 借在牙科陶瓷材料领域多年的科学研 究、临床测试及生产销售经验积累, 和依托于清华大学材料国家重点实验 的强大研发团队,有幸受到邀请,参 与了此次的GB 30367-2013标准制定工 作。值此国家标准即将实施之际,为了 ——牙科陶瓷标准挠曲强度测试方法详解

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