Dental Tribune Edition belge

2 Dental Tribune édition belge Septembre 2014 Arrêt rapide du saignement grâce au chlorure d’aluminium et au kaolin Compte tenu du fait qu’aucun produit sur le marché dentaire ne remplissait les exigences posées à une méthode hémos- tatique locale (utilisation sûre sur les patients, action immédiate et contrôle fiable du saignement par une manipu- lation simple et rapide, c’est-à-dire qui nécessite peu de temps), la société Pierre Rolland a lancé sur le marché allemand, en octobre 2007, un nouveau gel qui s’attaquait différemment à la probléma- tique de l’hémostase. L’hémostasyl est une préparation thixotrope contenant du chlorure d’aluminium et conçue pour tous les saignements légers à relativement forts, permettant une application directe et précise grâce aux canules coudées. Le pansement hémostatique est indiqué entre autres pour les obturations com- posites, préparations dentaires, prises d’empreintes, couronnes temporaires et bridges, ainsi que pour les résections apicales et les cimentages. L’action hémostatique de l’hémos- tasyl est assurée par la combinaison de chlorure d’aluminium et de kaolin et renforcée mécaniquement par les qualités thixotropiques du matériau. L’hémostase doit être réalisée en moins de deux minutes, à l’issue desquelles les endroits traités doivent être exempts de tout saignement (hémorragie diffuse). Le gel est appliqué sans pression sur la gencive à l’aide des canules d’appli- cation. La préparation bleu turquoise peut être éliminée par aspiration après vaporisation à l’aide d’un spray d’eau ou d’air quand l’hémostase est effective (application d´Hemostasyl – photos 1-4). En vue de vérifier que le nouveau dis- positif médical présente des avantages par rapport aux produits utilisés jusqu’à présent pour l’hémostase, environ 1000 échantillons accompagnés d’une notice d’utilisation et d’un questionnaire ont été envoyés à des dentistes, orthodon- tistes et chirurgiens-dentistes. 510 vo- lontaires se sont déclarés prêts à tester un échantillon et à renvoyer le question- naire rempli dans les trois mois suivant la réception du colis. Constitution du questionnaire Un questionnaire a tout d’abord été réalisé en collaboration avec l’institut pour la biométrie médicale et l’épidé- miologie de la clinique universitaire de Hambourg - Eppendorf (UKE). Il a été divisé en deux parties : la première partie du questionnaire portait sur des données générales sur les préparations utilisées jusqu’alors pour l’hémostase ainsi que leurs champs d’application ; dans la seconde partie, les personnes participant à l’étude devaient compa- rer l’hémostasyl à d’autres produits et l’évaluer en considérant ses qualités hémostatiques, sa manipulation et son temps d’application. Groupe de comparaison et champ d’application L’hémostasyl a été testé en tout 2542 fois, la majorité des personnes participant à l’étude (69,4 %) l’ont utilisé entre quatre et dix fois. Ses ca- ractéristiques ont été comparées dans le cadre de l’étude à plus de treize préparations hémostatiques parmi lesquelles les trois préparations de comparaison les plus citées (ViscoS- tat, Astringedent et Racestyptine) constituaient déjà plus de la moitié avec 56 %. À la question du princi- pal champ d’application, à peine la moitié des participants a nommé en première position les prises d’em- preintes et en seconde position les obturations composites avec juste 40 Manipulation / Application (photo : graphique 2) Lors de l’évaluation de la manipula- tion des préparations, le gel de Pierre Rolland émerge également avec un résultat statistique nettement meilleur : 91,4 % des participants, c’est-à-dire presque la totalité (480) ont attribué la mention « Très bien » (301) ou « Bien » (179) à la manipulation de l’hémosta- syl, alors que cette appréciation n’a été attribuée que dans 54,5 % des cas (278) pour les autres produits hémostatiques. La note 1 n’a été ici attribuée que dans 13,9 % des cas (71), la note 2 dans 40,6 % des cas (207). Temps consacré (photo : graphique 3) Le test du khi carré a permis de dé- montrer qu’en ce qui concerne le temps consacré, l’évaluation de l’hémostasyl est statistiquement nettement meil- leure que celle des produits de compa- raison. Ainsi, plus des trois-quarts des par- ticipants (386) ont déclaré avoir consa- cré moins de temps à l’hémostase avec le gel. Seuls 34,7 % des participants (177) ont évalué aussi positivement les autres préparations. %. Suivaient ensuite loin derrière les préparations dentaires citées par 10 % des participants. En outre, d’autres champs d’application plus rares ont été mentionnés : les cimentages, les couronnes temporaires, le collage de brackets, de contentions ainsi que les restaurations amalgames et Cérec. Qualités hémostatiques (photo : graphique 1) Le test de Mann-Whitney a permis d’établir que l’hémostase a été évaluée par les participants comme étant signi- ficativement meilleure avec l’hémostasyl qu’avec les autres produits. Ainsi, l’hé- mostase à l’aide du gel thixotropique a été évaluée par 86,9 % des dentistes avec une note de 1 ou 2 (n = 443). En revanche, cette excellente appréciation n’a été attri- buée que par 69,4 % des participants (n = 354) pour le produit de comparaison. Dans le détail, nous constatons que lors de l’utilisation de l’hémostasyl, 32,2 % des participants (164) ont dé- crit le résultat à l’aide de la mention « Aucun saignement » ; le même constat n’a été donné que dans 20,2 % des cas (103) pour les produits de comparaison. Les déclarations relatives aux saigne- ments modérés étaient clairement rela- tivement fréquentes lors de l’utilisation d’un produit de comparaison avec 26,3 %, c’est-à-dire 134 participants sur les 510 de l’étude. En revanche, ce type de saignements modérés n’a été constaté que dans 10,4 % des cas (c’est-à-dire 53 participants) avec l’hémostasyl. Une étude comparative empirique plébiscite le pansement thixotrope pour l’hémostase Fig. 1-4 : Application d’Hemostasyl » Qualités hémostatiques (photo : graphique 1) Temps consacré (photo : graphique 3) Manipulation / Application (photo : graphique 2) Comparaison directe (photo : graphique 4) »

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