Dental Tribune Netherlands Edition

16 Reportage dental tribune - netherlands edition augustus 2014 Nieuw bioactief restauratief materiaal op Nederlandse markt ACTIVATM BioACTIVE belooft revolutie in tandheelkunde TEKST: BEN ADRIAANSE De markt voor restauratieve mate- rialen is voortdurend in beweging. Geen IDS of Dental Expo gaat voor- bij zonder dat er een ‘baanbrekend,’ ‘uniek’ en ‘excellent’ product wordt gepresenteerd. Veel behandelaars halen de schouders op over al deze superlatieven en houden vast aan de bewezen materialen en technie- ken die zij al jaren inzetten. Ondanks dergelijke scepsis is de Amerikaanse ontwikkelaar Pulp- dent, net als de Nederlandse leve- rancier Hofmeester Dental B.V., er- van overtuigd een revolutie teweeg te zullen brengen in de tandheel- kunde. De nieuwe bioactieve pro- ductlijn van ACTIVATM BioACTIVE RESTORATIVETM en BASE-LI- NERTM , zo stellen zij, combineert de beste eigenschappen van composie- ten en glasionomeren en kent geen noemenswaardige zwakten. Loze claims of daadwerkelijk een nieuwe standaard in restauratieve behan- delingen? Dental Tribune ging op onderzoek uit en belde met enkele betrokkenen en experts over deze productlijn, die vorige maand op de Nederlandse markt verscheen. De geschiedenis van Activa be- gint een jaar of tien geleden. De Amerikaanse fabrikant Pulpdent – die sinds 1947 produceert voor dentale producenten – consta- teerde dat in de tandheelkunde behoefte was aan een ‘superpro- duct’ dat alle nadelen van de hui- dige vulmaterialen ondervangt (zie kader). Het sleutelwoord daarbij was bioactiviteit, vertelt Larry Clark, hoofd marketing en klinische zaken van Pulpdent, aan Dental Tribune. “De mate- rialen die tot op heden worden gebruikt, hebben weinig met de originele tandstructuur te ma- ken, afgezien van hun vorm en (soms) kleur. Het is de hoogste tijd om met iets beters te komen: een materiaal dat daadwerkelijk een actieve rol speelt in het orale milieu. Het menselijk lichaam zit te wachten op mineralen, niet op nog meer polymeren.” Bioactief én sterk Aanvankelijk had Clark geen bij- zonder hoge verwachtingen van het nieuwe product, maar gaan- deweg veranderde dat. “Toen de eerste onderzoeksresultaten bin- nenkwamen, waren we erg on- der de indruk,” herinnert Clark zich. Uit de laboratoriumtesten van Pulpdent kwam naar voren dat Activa zich inderdaad bio- actief gedroeg, maar bovendien minstens zo sterk bleek te zijn als composiet en een zeer hoge buig- kracht tot breken had (zie gra- fiek); een niet eerder vertoonde combinatie, aldus de fabrikant. Het resultaat, de Activa-pro- ductlijn die eerder dit jaar op de markt verscheen in de VS en een aantal Europese en Aziatische landen, bevat drie cruciale com- ponenten: een bioactieve geladen kunstharsmatrix, een schokab- sorberende met rubber verrijkte kunstharscomponent en reac- tief glasionomeer-vulmateriaal. “Onze gepatenteerde harsen hebben ons allerlei nieuwe mo- gelijkheden gegeven,” verklaart Clark de geclaimde bijzondere ei- genschappen van het materiaal. Activa kenmerkt zich als ‘slim’ materiaal door zijn bioactiviteit: de kunstharsmatrix, samen met het hydrofiele karakter, zorgt er- voor dat het materiaal continu reageert op pH-veranderingen in de mond om calcium, fosfaat en fluoride uit te wisselen met de di- recte omgeving, daarmee bijdra- gend aan de chemische balans van de tandstructuur. Daarnaast claimt Pulpdent een fraaie esthe- tiek – mede door de uitsteken- de polijstbaarheid – en een goe- de marginale verzegeling, is er geen bonding vereist, is het pro- duct radiopaak en bevat het geen bisfenol A, GMA of afgeleiden van bisfenol A. Activa is verkrijg- baar in automixspuiten. “Te mooi om waar te zijn” Gevraagd naar de feedback van gebruikers kan Clark zijn en- thousiasme nauwelijks verber- gen. “De respons was soms te mooi om waar te zijn. Ook al stel- len we ons altijd terughoudend op, als je al twee jaar telkens de- zelfde feedback krijgt, kun je niet anders dan enthousiast worden.” Volgens Clark zijn gebruikers vooral lovend over het gebruiks- gemak, de esthetiek, het ontbre- ken van gevoeligheid of vlekken en de vele toepassingen in de pe- diatrische en geriatrische tand- heelkunde. Een fervent gebruiker van Ac- tiva is tandarts dr. John Comisi. Hij kwam al in een vroeg stadi- um met het product in aanraking en heeft daardoor nog tijdens het ontwikkelproces zijn feedback kunnen geven. Nu Activa op de markt is, past Comisi het middel regelmatig toe in zijn praktijk in Ithaca, gelegen in de Amerikaan- se staat New York, en treedt hij veelvuldig op als ambassadeur van het product. “Ten opzichte van eerdere materialen die heb gebruikt, presteert Activa buiten- gewoon,” vertelt Comisi. “Het is het eenvoudigste materiaal waar- mee ik gewerkt heb. Bovendien is het erg snel in gebruik, omdat er geen hybride laag of bonding no- dig is. Na kortstondig etsen en spoelen kun je Activa aanbren- gen in het behandelgebied. De toepassing verloopt heel soepel en degradatie is beperkt vanwege de afwezigheid van een hybride laag.” Het is volgens Comisi een “snelle en gemakkelijke leercur- ve” om met het product te leren werken. Wel zal voor sommi- ge tandartsen het vullen zonder bonding even wennen zijn. Maar eenmaal in gebruik is Activa ge- schikt voor de meerderheid van de restauratieve behandelingen: volgens de fabrikant kan het voor Klasse I, II, III en IV-restauraties worden ingezet en is het mate- riaal ideaal voor bulkvullingen. “De fantasie van de behandelaar is de enige beperkende factor,” aldus Clark. De ervaringen van Comisi to- nen aan waarom de fabrikant vooral voor de kinder- en oude- rentandheelkunde veel potentie ziet. Clark: “Bij deze beide groe- pen is de behandelsituatie vaak verre van ideaal. Bij kinderen is vaak sprake van een overvloed aan vocht. Bovendien kunnen zij moeilijk stilzitten. Ouderen moe- ten soms buiten de tandartsprak- tijk worden behandeld. Het is in beide situaties van groot belang dat het vulmateriaal snel en een- voudig werkt, en ook het gebruik van vochttolerante materialen is ideaal.” Afgezien daarvan ziet Clark ook het succespercentage als een factor van belang. “Van de dui- zenden plaatsingen die tot nu toe zijn gedocumenteerd, is het aan- tal gevallen waarin er iets mis- ging minder dan tien, en dat ge- beurde telkens als de patiënt nog in de stoel zat. Eventuele proble- men hadden altijd te maken met overtollig vocht in de preparatie. Net als bij glasionomeer moet je bij Activa een balans vinden tus- sen te weinig en te veel vocht.” De schokbestendigheid van het materiaal (zie grafiek) zou bij het hoge succespercentage een rol kunnen spelen, “maar vaak ligt de bonding ten grondslag van een mislukking en niet het vulmate- riaal zelf. Het (zelf)hechten is een groot pluspunt van Activa.” Opinieleiders Hofmeester Dental is al vele ja- ren de Nederlandse importeur voor Pulpdent, met producten als Pulpdent Embrace en Etch. Toen business development ma- nager Rob Brons zich inlas in Ac- tiva, raakte hij naar eigen zeggen meteen geïntrigeerd. “Het grote potentieel voor de Nederlandse markt werd me snel duidelijk. Daarom hebben we besloten Ac- tiva hier groot te introduceren,” vertelt Brons, die gecharmeerd is van de bioactiviteit, esthetiek en de prestaties op het gebied van buigkracht tot breken. Inmiddels zijn de eerste sets in het depot geleverd en kan het product besteld worden. Ook de website www.activabioactive.nl is recente online gegaan. Brons is benieuwd naar de interesse op korte en lange termijn. “Bij som- mige producten kun je vooraf een goede inschatting maken van de verwachte afzet. Bij Activa ligt dat anders, omdat het om een compleet nieuwe productcatego- rie gaat.” Omdat het altijd enige tijd duurt voordat landelijke opi- nieleiders zich een mening vor- men over een product, vermoedt Brons dat het enige tijd zal duren voordat de meer conservatieve tandarts Activa gaat uitproberen. Hoe reageren Nederlandse ma- teriaalexperts op de introductie van Activa? Dr. Niek Opdam, ge- specialiseerd in adhesieve tand- heelkunde, benadert het nieuwe materiaal desgevraagd met enige scepsis. “Pas wanneer betrouw- bare driejarige klinische resulta- ten bekend zijn, kunnen we een uitspraak doen of een dergelijk vulmateriaal geschikt is en in wel- ke gevallen,” liet de Ulftse tand- arts aan Dental Tribune weten. Volgens Opdam zijn de belang- rijkste onderzoeksresultaten af- komstig uit het laboratorium van de fabrikant zelf en is specifiek en onafhankelijk klinisch onderzoek naar Activa vooralsnog niet be- schikbaar, getuige een zoekactie op PubMed. Daarom is het in zijn ogen te vroeg om van een ‘baan- brekend’ materiaal te spreken. Larry Clark is het niet met deze redenering eens. Volgens de klinisch expert van Pulpdent is er onderzoek verricht naar Ac- tiva op onder meer de universi- teiten van Boston en Tennessee. Daarnaast zijn in Zuid-Amerika diverse microlekkagetests uitge- voerd. Clark geeft aan dat in Mi- chigan een tweejaarsstudie naar Activa is gestart, maar voor be- Composiet, glasionomeer, compomeer? Veel tandartsen namen aan het einde van de vorige eeuw met ge- noegen afscheid van de amalgaamvulling. Recentelijk groeit echter het besef dat elk van de tegenwoordig gebruikte typen restauraties materiaal zijn nadelen heeft. Composiet, het meest gebruikte type, kreeg de laatste jaren een aantal negatieve publicaties te verduren, waarin diverse risico’s van composietvullingen werden onderstreept. Bij een lekkende composietvulling kan bijvoorbeeld bisfenol A vrijko- men, dat een – weliswaar zwak – oestrogeen effect kan hebben. Ook het regelmatig ontstaan van secundaire cariës onder composietvul- lingen, net als een toename van het aantal endodontische behande- lingen, is volgens verschillende bronnen zorgwekkend. Een veelgehoorde klacht van tandartsen is dat zij op zoek zijn naar alternatieven voor composiet, maar dat elk van deze alternatieven zijn eigen beperkingen kent. Zo is glasionomeer weliswaar goedkoper en bioactiever, maar scoort het beduidend lager op sterkte en esthe- tiek. Aan compomeren kleven vergelijkbare nadelen. Daarom is com- posiet vooralsnog het meest gebruikte vulmiddel in de Nederlandse tandheelkunde. Dit materiaal is wérkelijk restauratief Het is te vroeg om van een baanbrekend materiaal te spreken ACTIVA BioACTIVE RESTORATIVE. Larry Clark, hoofd marketing en klinische zaken van Pulpdent. Deze grafieken, afkomstig van Pulpdent zelf, suggereren dat Activa zijn bioactieve karakter combineert met goede prestaties op het gebied van sterkte en buigkracht tot breken. Pulpdent vergeleek Activa met een vooraanstaand merk binnen de andere productcategorieën. Het wachten is op onafhankelijke publicaties die deze resultaten mogelijk onderstrepen. Glasionomeer Glasionomeer RMGI RMGI Composiet Composiet

Dental Tribune Netherlands Edition

Pages Overview