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Dental Tribune Chinese Edition

行业快讯 35 www.dentistx.com 种植全景X光机 各省、自治区、直辖市卫生厅局（卫生计生 委），新疆生产建设兵团卫生局： 为加强我国口腔种植技术管理，规范口腔 种植技术临床应用行为，加强口腔种植技术医疗 质量管理与控制，保障医疗质量和医疗安全，我 委组织制定了《口腔种植技术管理规范》（可从 我委网站医政管理栏目下载）。现印发给你们， 请遵照执行。 附件：口腔种植技术管理规范 国家卫生和计划生育委员会办公厅 2013年4月23日 口腔种植技术管理规范 为规范口腔种植技术的临床应用，保证医疗 质量和医疗安全，制定本规范。本规范为医疗机 构及其医师开展口腔种植技术的最低要求。 本规范所称口腔种植技术，是指通过外科 方法在口腔或颌面部植入人工种植体，进而进行 有关牙列缺损、缺失或颌面部器官缺损、缺失修 复的技术。 口腔种植技术分为简单种植技术与复杂种 植技术。简单种植技术是指无需在术区进行复杂 种植技术处理即可进行种植体植入进而实施修复 的种植技术。复杂种植技术是指在术区需经下列 一项及一项以上处理，方可进行种植体植入和修 复的种植技术，包括：骨劈开技术、上颌窦底提 升植骨技术、即刻修复技术、牙槽突牵引成骨技 术、功能性颌骨重建技术，以及面部赝复体种植 修复技术等。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展口腔种植诊疗技术，应 当与其功能、任务相适应。 （二）有卫生行政部门核准登记的口腔科 诊疗科目。 （三）房屋建筑面积与功能划分、设备设施 与人员配备应当符合原卫生部印发的《医疗机构 基本标准（试行）》的基本要求。 （四）用于口腔种植外科治疗的诊室应当 是独立的诊疗间。用于口腔种植诊疗的诊室除具 备基本诊疗设备及附属设施外，同时应当装备口 腔种植动力系统、种植外科器械、种植修复器械 及相关专用器械。 （五）具备曲面体层或颌骨CT影像诊断设 备及诊断能力。 （六）用于口腔种植诊疗的诊室的消毒管 理应当符合《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操 作规范》要求。 （七）从事使用射线装置的医疗技术人员应 当持有当地卫生行政部门颁发的《放射工作人员 证》，并按照相关规定开展诊疗活动。 二、医师基本要求 （一）取得《医师执业证书》，执业范围 为口腔专业。 （二）具有口腔医学专业本科及本科以上学 历的口腔执业医师接受正式口腔种植学课程120课 时以上（含种植学实习）考试合格；或经过口腔 种植学的继续教育累计Ⅰ类学分40分以上；或在 境内外教育机构（国家教育部认可的教育机构） 接受口腔种植学培训和学习满3个月并获得结业 证书，方可从事口腔种植诊疗活动。 （三）在医疗机构设立的专业口腔种植科室 工作3年以上，并专职从事口腔种植临床诊疗工作 的医师可免于培训。 三、技术管理基本要求 （一）严格遵守相关技术操作规范和诊疗指 南，根据患者病情、可选择的治疗方案等因素综 合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌 握口腔技术的适应证和禁忌证。对患有全身系统 性疾病或局部疾患等种植治疗禁忌证的患者应当 待全身或局部疾患改善后酌情实施种植治疗。 具有种植治疗适应证并同意接受种植治疗 的患者在首次手术治疗前应当依照常规进行颌 骨X线检查与诊断、必要的血液检查及传染病 筛查。 （二）对具备口腔种植治疗适应证并同意 接受种植治疗的患者，经治医师应当履行告知义 务，并签署种植治疗知情同意书。 （三）开展口腔种植治疗活动的医疗机构 应当建立完善的种植门诊病历，其书写与管理应 当执行原卫生部《病历书写基本规范》，种植 门诊病历还应当包括X线检查记录、手术记录、 治疗记录、使用材料（含种植体）登记记录、复 诊记录等。 （四）医疗机构和医师按照规定定期接受口 腔种植技术临床应用能力评价和临床应用效果评 估，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、 药物并发症、医疗事故发生情况、术后病人管 理、病人生活质量以及随访情况和病历质量等。 四、其他管理要求 （一）使用经国家药品监督管理部门审批的 口腔种植技术所需的材料、器械、设备。 （二）建立口腔种植技术医用器材登记制 度，保证器材来源可追溯。在病人住院病历中手 术记录部分留存介入医用器材条形码或者其他合 格证明文件。 （三）严格执行国家物价、财务政策，按照 规定收费。 关于印发口腔种植技术管理规范的通知 HYPERION不管对于医生还是患者都感到同样 的舒适。 先进的三向运动 特殊设计的 三向运动由一个 旋转运动和两个 平移运动组成， 有效的保证了在 各个位置均有恒 定的放大率，从 而得到可靠的诊断图像。如果仅有一个平移运动 就会导致不准确的放大率。由于三向运动的对焦 对颌骨外形的高度适应，因此不会遗漏任何的重 要细节。在整个扫描过程中，同步份双向平移运 动使X光与颌弓中线保持了恒定的距离，因此得 到的X光图像的放大率是恒定和一致的。 超高速扫描 4-9秒的快速曝光时间大大降低了在检查过程 中患者移动的影响。 自动检测曝光系数 HYPERION创新的MRT（形态识别技术） 能够自动识别患者的头颅尺寸和准确曝光所需的 各种参数。 在MRT的帮 助下，无需调节 曝光时间、KV值 或 者 mA值 ， 甚 至无需选择患者 体型，HYPER- ION能自动的完 成 以 上 所 有 事 情，所以您可以全身心的投入到对您的患者的 关注中。 伺服控制病人定位 在 全 景 成 像中，正确的患 者定位对于图像 质量是至关重要 的。大多数的设 备需要对患者头 部进行长时间的 操作以便于适应 预先确定的不舒适的姿势。HYPERION与之相 反，您的患者只需要安静的站立，激光制导的三 向运动电机会依据患者自动定位。 40种投照方式，满足您所有的拍照需求 40种不同的投照方式涵盖了所有可能的2D需 求，包括正交投照、咬翼投照以及颞颌关节后前 位和多角度颞颌关节投照，每种投照方式都有其 专有的投照轨迹，因此可以最佳的投照参数进 行拍摄。 快速的以太网和SD卡共享 HYPERION可 以独立工作，也可 以连接到电脑上， 您可以选择把图像 安全地存在记忆卡 里或者通过您的局 域网上传。 iPad应用 平板电脑和iPad的虚拟控制面板。可以被安 装在平板电脑或iPad上的虚拟控制面板使所有的 诊断活动可以被从一个工作站控制。 迈锐（Myray）Hyperion x7全景X光机是由意 大利CEFLA牙科集团最新出品的又一创新创新性 产品，该系统不仅具有高精确度定位，40种投照 方式，网络连接共享等人工智能型功能，其更是 突破传统全景X光机功能，具有动态断层切片（ DTS）的种植专用功能，完全能够满足局部区域的 牙科种植需要。该系统目前已经由北京英联口腔 设备有限公司引进国内，并获得了国家医疗医械 进口许可证，将给国内口腔种植发展带来福音。 DTS动态断层切片——种植专用功能 对于种植医 生来说，能够查 看特定区域的断 层图像是非常有 用的，它不仅能 够提供精确的影 像资料，更能够 进行可靠的测量。DTS是采用有限剂量的X线， 对上下颌弓特定区域内有关骨深度（高度）的数 据进行重建的一种专用检查。 传 统 的 全 景扫描技术只能 在指定的解剖区 域 内 产 生 2层 和 4层 静 态 的 二 维 图像，而DTS是 通过对指定区域 的正交断层切片，在电脑上得到该区域的全部连 续图像，这就意味着，局部区域的种植，无需借 助CT扫描了。 • 手术部位的检查 手术部位的选择可以 直接在患者全景片上选择 一个矩形区域，也可借助 患者的平均模板。视野： 4X4X10cm。 • 可靠的1:1测量 图像采集后，强大的 软件可即刻将全景图像延 焦槽路径进行弯曲，让您 可以方便的逐层查看，得 到精确可靠的1:1的断层切 片。像素精度达到0.15mm。 • 种植导板 模拟植体放入后，可 实时逐层查看以确定植体 在整个种植区域的尺寸和 位置是否恰当。在此基础 上制作的个性化种植导板 便能够准确的反应种植体和基台的情况。 高精确度定位 双额触感定 位架让患者准确 就位，有效的预 防了由于左右两 侧定位差异导致 不同步运动造成 图像的不对称。 面对面的定位让

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