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Dental Tribune German Edition

SPECIALTRIBUNE German Edition · Nr. 1+2/2014 · 29. Januar 2014 Special Products 21 Sämtliche Maßnahmen zum Hy- giene- und Infektionsschutz sind integrale Bestandteile des gesetzlich vorgeschriebenen Qualitätsmanage- mentsystems (QMS) in Zahnarzt- praxen.1 DieEinhaltungderSterilisa- tionsanforderungenfürMedizinpro- dukte ist dabei ein zentraler und anspruchsvoller Punkt. Dank ihrer unkomplizierten Handhabung er- leichtern die selbst- klebenden PeelVue+ Sterilisationsbeutel von DUX Dental die Einhaltung der Sterilisationsanforderungen und damitauchdieUmsetzungdesQMS. Alle kritischen Medizinprodukte müssen vor der Sterilisation inAuto-/ Chemiklaven in eine Sterilisiergut- verpackung gegeben werden, die im Rahmen eines validierbaren Verpa- ckungsprozesses zu versiegeln ist. Validierbar bedeutet, dass die definierten Prozessparameter dau- erhaft reproduzierbar sind und die Ergeb- nisse nachvoll- zogen werden können. Bei derNutzung maschineller Hilfsmittel wie z.B. Heißsiegelgeräte umfassen die validierbaren Verpackungspro- zesse gemäß DIN EN ISO 11607-2 die Abnahmebeurteilung (IQ), Funktionsbeurteilung (OQ) sowie die Leistungsbeurteilung (PQ). Dar- über hinaus fordert die aktuelle RKI- Empfehlung2 u.a.,dassdiekritischen Parameter Siegeltemperatur und Siegeldruck routinemäßig kontrol- liert werden müssen. Da die IQ und OQ bereits bei der Produktion der selbstklebenden PeelVue+ Sterilisationsbeutel erfolgt sind, verbleibt lediglich die PQ im Verantwortungsbereich der Praxis. „Die durch PeelVue+ erzielte Ent- lastung der Praxis geht jedoch kei- neswegs auf Kosten der Sicherheit“, betont Drs. Jeroen Deenen, Marketing-undVertriebsleiter bei DUX Dental. PeelVue+ Sterilisationsbeutel erfüllen alle relevanten Richtlinien für Sterilgut-Verpackungen,3 der Verpackungsprozess ist validierbar und so- mit für alle Sterilisa- tionsanforderungen in der Praxis ge- eignet. Bei fachge- mäßer Anwendung wird ein geschlossenes Sterilbarrieresystem erstellt. Die einzelnen Schritte zum op- timalen Verschließen der PeelVue+ - Beutel können dem kostenlosen Leitfaden mit Validierungsanleitung zur QMS-Unterstützung entnom- men werden, der im Internet unter www.duxdental.com zum Download bereitsteht oder per E-Mail bei DUX Dental (info@dux-dental.com) ange- fordert werden kann. DUX Dental Tel.: 0800 24146121 (gebührenfrei) www.dux-dental.com ST Selbstklebende Sterilisationsbeutel PeelVue+ als sichere Alternative zu Siegelgeräten. 1 SGBV (§§ 92,135 und 136) 2 RKI/KRINKO.Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten. Bundesge- sundheitsbl 2012 · 55:1244–1310 3 Richtlinienkonform: Direktive 93/42 EEC, DIN EN 868-5,ISO11607-1und2,USCDCundADA,erfüllt dieAnforderungen des Robert Koch-Instituts Sicher. Sauber. ALPRO. ALPRO MEDICAL GMBH Mooswiesenstraße 9 78112 St. Georgen Deutschland Tel. +49 7725 9392-0 Fax +49 7725 9392-91 www.alpro-medical.com info@alpro-medical.de Aldehyd-/phenol- und QAV-freies Flüssigkonzentrat zur medizinischen/zahnärztlichen Instrumenten und rotie- renden Präzisionsinstrumenten. Ausgezeichnete Material- BIB forte eco Bakterizid, levurozid (nach VAH) inkl. TBC, MRSA 0,5% 60 Minuten 2,0% 30 Minuten Im Ultraschallbad 3,0% 10 Minuten 4,0% 5 Minuten Begrenzt viruzid (nach RKI) HBV, HCV, HIV, Herpes simplex, Influenza, (H1N1, H5N1), BVDV, Vaccinia 0,5% 60 Minuten Unbehüllte Viren (nach EN 14476) inkl. Adeno, Noro, Polio Im Ultraschall 3,0% 10 Minuten (55°C) Wirksamkeit Hochleistungsdesinfektion Reinigung und Desinfektion von allgemeinem zahnärztlichen und ärztlichen Instrumentarium (diagnostische, konservierende und chirurgische Instrumente wie z.B. Zahnzangen, Wurzelheber, Endoskope usw.) rotierenden zahnärztlichen Instrumenten wie z. B. Stahl-, Hart-, Diamant-, Chirurgiebohrer und -fräser, Kronenaufschneider, Wurzelkanalinstrumente, Gummipolierer usw. ANZEIGE Die gesetzlichen Rahmen- bedingungen zum Thema Umgang mit scharfen und spitzen Gegenständen ha- ben sich durch die Richtlinie 2010/32/EU seit Mai 2013 verändert. Diese Richtlinie untersagt das beidhändige Re- capping von Nadeln in der Praxis. Genau diesen neuen gesetzlichen Regularien wird mit dem Mirama- tic-Sicherheits-System Rechnung getragen. Gemeinsam mit dem Entsorgungsfachbetrieb enretec hat sich Hager & Werken zur Auf- gabe gemacht, dieses Thema zu intensivieren. Schätzungsweise über 4.000 Injektionen pro Zahnarzt pro Jahr bedeuten auch über 4.000 mit dem Blut des Patienten kontaminierte Nadeln, die entsorgt werden müs- sen. Ein heikler Moment für das Praxisteam, denn bei jeder Nadel- stichverletzung droht die Gefahr einer durch Blut übertragenen Infektionskrankheit, allen voran Hepatitis B und C sowie HIV. In Deutschland ereignen sich insgesamt ca. 500.000 Nadelstichverlet- zungen, wobei die Dunkel- ziffer sehr groß ist und diese Anzahl verdoppeln dürfte. Patentierte Entriegelung Beim Miramatic-System wird die Nadel nicht mehr auf- und ab- geschraubt. Durch die patentierte Entriegelung wird sie mit einem „Klick“ aufgesteckt und fällt, gegenüber der herkömmlichen Technik, mit einem „Plopp“ in die Box. Ganz ohne zuschrauben, nur mit einer Hand. Das Verlet- zungsrisiko ist deutlich verringert, denn die Hände kommen nicht mehr in direkten Kontakt mit der Nadel. Falls die Nadel während der Behandlung abgelegt werden soll,bietetz. B.derSpritzenständer Miramatic Holder einen sicheren Stand für die Spritze. Er lässt sich ebenfallsmiteinerHandbedienen. Das Sicherheitsspritzensystem be- steht aus der Spritze und Box und funktioniert mit der Miraject- Kanüle, die seit vielen Jahren der Marktführer unter den Dental- kanülen ist. Hager & Werken empfiehlt den Entsorgungsservice der Dental- depots in Kooperation mit der enretec GmbH. Innerhalb von 24 Stunden werden die gefüllten Miramatic-Boxen gegen leere ge- tauscht. Hager & Werken GmbH & Co. KG Tel.: +49 203 992690 www.hagerwerken.de enretec GmbH Kostenfreie Service- Nr.:08001005556 www.enretec.de ST GefahrvonStichverletzungenvermeiden Miramatic-Sicherheits-System verringert deutlich das Verletzungsrisiko. Infos zum Unternehmen „enretec Entsorgungsbox“ [Video] Infos zum Unternehmen Miramatic®HolderPlus–StabilerSicherheits- ständerfürInjektionsspritzenundSpülkanülen. DTG0114_21_STProducts 22.01.14 15:21 Seite 1