Dental Tribune Édition Française

Sterilisation Tribune Édition Française | Décembre 2013/Janvier 201438 tion durant leur cycle. Certains fabricants de PID recommandent de compléter la lubrifi- cation automatique par une lubrification manuelle de la tête de l’instrument. La lubrification manuelle • Déconnecter l’instrument rotatif du PID. • Séparer le PID du moteur. • Emmancher l’embout de spray sur la buse du pulvérisateur comme indiqué sur la fi- gure ci-dessous. • EmmancherlePIDjusqu’àcequ’ils’enclen- che et le maintenir fermement. • Exercerplusieurspressionsdequelquesse- condes chacune. • Avant stérilisation, faire tourner le PID afin d’évacuer le trop plein d’huile et essuyer avec un chiffon sec. Conclusion L’objectif premier de la démarche des membres du groupe de travail est de propo- serdesprotocolespermettantuntraitement adéquatdesPID,avantl’étapedestérilisation. Il s’agit d’une « ardente obligation » qui s’imposeàchacun,nonparcraintedelasanc- tionattachéeaunon-respectdesrèglesenvi- gueur mais par le souci du respect de l’inté- grité physique de chacun (praticiens, colla- borateurs, patients) et de la santé publique. La France est le pays développé le plus exi- geant en matière de traitement des PID. Elle ne prétend pas pour autant considérer sa ré- glementation comme la seule valide. D’autres pays évolués en médecine bucco- dentaire ont également mené des réflexions surlesujetetontadoptédesprotocolesdiffé- rents, tout en assurant un niveau acceptable deprotectiondesacteursetdesbénéficiaires de leurs systèmes de soins bucco-dentaires. Il conviendra, dans un avenir proche, de confronter ces différentes approches pour aboutir à un consensus garantissant un ni- veau de protection le plus élevé possible. Bibliographie • Grille technique d’évaluation pour la pré- vention des infections associées aux soins ; 2011 Philippe ROCHER et al., ADF • Procédures de stérilisation et d’hygiène en- vironnementale;2007,2008MartineBON- NAURE MALLET et al., ADF • Guide de prévention des infections liées auxsoinsenchirurgiedentaireetenstoma- tologie : Deuxième Edition, juillet 2006 DGS • Infektionsprävention in der Zahnheil- kunde-Anforderungen an die Hygiene ; Ro- bert-Koch-Institut (RKI), 2008 Oktober • Untersuchungsergebnisse aus der Praxis zur Restproteinbelastung von zahnärztli- chenÜbertragungsinstrumenten;Dr.med. univ. Sebastian Werner, Dipl. Umweltwiss. Johanna Köhnlein, Dr. rer. nat. Dipl.-Biol. Lars Jurzik Abteilung für Hygiene, Sozial- und Umweltmedizin, Ruhruniversität Bo- chum, Deutschland HygCen GmbH Cen- trum für Hygiene und medizinische Pro- duktsicherheit, Schwerin, Deutschland • Présentationdel’étudelorsducongrésdela DGKH ; avril 2012, Deutsche Gesellschaft für Krankenhaushygiene Avec tous nos remerciements au Comident qui nous a autorisé à reproduire dans nos co- lonnes le guide de traitement des Portes-In- struments Dynamiques avant stérilisation. Téléchargez le fascicule dans son intégralité sur  : www.comident.asso.fr/images/stories/ comident/2013/13600_comident_guide_ optimise.pdf BONNES PRATIQUES Terminologie Conditionnement Terme à éviter. On utilise les termes associés à em- ballage. Contamination Présence de micro-organismes pathogènes ou po- tentiellement nocifs sur le matériel ou la personne. (Recommandation n° R (84) 20 CEE). Désinfection (selon NF.T.72-101) Opération au résultat momentané permettant d’éli- miner ou de tuer les micro-organismes et/ou d’inac- tiver les virus indésirables portés par des milieux in- ertes contaminés, en fonction des objectifs fixés. Le résultat de cette opération est limité aux micro- or- ganismes présents au moment de l’opération. La désinfection de bas niveau concerne le matériel non critique qui n’entre pas en contact avec le patient ou uniquement avec la peau intacte du patient.La dés- infection de niveau intermédiaire concerne le maté- riel semi critique qui entre en contact avec les mu- queuses ou la peau lésée superficiellement.La dés- infectiondehautniveauconcernelematérielcritique qui entre en contact avec le système vasculaire ou une cavité stérile. – Réduction du nombre de micro-organismes via- bles sur un produit jusqu’à un niveau préalable- mentdéfinicommeappropriépourlamanipulation ou l’utilisation ultérieure de ce produit (NF EN ISO15883-1 :2006) – Désinfection thermique : désinfection réalisée par action de la chaleur humide – Désinfection chimique : désinfection réalisée par l’action d’un ou plusieurs produits chimiques dont le principal objectif est d’être microbicide. Emballage Le produit stérile doit être préparé et conservé jusqu’au moment de son utilisation finale dans un «systèmed’emballage»(voirceterme),tellequedé- fini dans la norme NF EN ISO 11607-1:2005. Cet emballage doit être étanche, protecteur et stoc- kablesansdangerd’ouverturejusqu’àutilisation.On ne qualifiera de stérile qu’un objet emballé. Fraise dentaire (selon NF EN ISO 1942) Outildecouperotatif,-communémentappeléinstru- ment rotatif - composé d’une tête, d’un col et d’une queue,conçupourêtremontédansunepièceàmain dentaire. Lavage Elimination de la contamination sur les surfaces de- vant être nettoyées au moyen d’un milieu aqueux, contenant ou non des produits chimiques, selon les besoins. Micro-moteur (selon NF EN ISO 1942) Petit moteur conçu pour actionner une pièce à main dentaire par connexion directe. Nettoyage (selon NF EN ISO 15883-1 :2006) Ensemble des opérations permettant d’assurer un niveaudepropreté,d’aspect,deconfortetd’hygiène et faisant appel,dans des proportions variables,aux facteurscombinéssuivants:actionchimique,action mécanique,température,temps d’action. Eliminationdelacontaminationd’unarticlejusqu’au niveau requis pour son traitement ultérieur et pour l’utilisation à laquelle il est destiné. Pièce à main dentaire (selon NF EN ISO 1942) Porte-instrument dentaire, tenu à la main, destiné à transmettre, avec ou sans transformation, l’énergie nécessaire au fonctionnement de l’instrument. Porte –Instrument Dynamique (PID) (selon InVS) Les turbines, contre-angles et pièces à mains, re- groupés sous l’appellation de PID sont les instru- mentsquitransmettentunmouvementrotatifauxin- struments en contact direct avec la ou les dents trai- tées (fraises en particulier). Note : le terme de porte-instrument dynamique a été préféré à celui de porte-instrument rotatif. Il prend mieux en compte la diversité des instru- ments entrant dans le champ d’application des bonnes pratiques de traitement, telles que les piè- ces à mains déconnectables des générateurs d’ul- trasons. Pré-désinfection (selon BPPH) (Improprement appelée décontamination) Premier traitement à effectuer sur les objets et ma- tériels souillés par des matières organiques dans le but de diminuer la population de micro-organismes et de faciliter le nettoyage ultérieur. La pré-désinfection a également pour but de proté- ger le personnel lors de la manipulation des instru- ments.Ellepermetaussid’éviterlacontaminationde l’environnement. Le produit utilisé ne doit pas être lui-même fixateur de protéines. Procédé spécial (selon BPPH) Procédédontlesrésultatsnepeuventpasêtreentiè- rementvérifiésparuncontrôleetunessaiduproduit effectués par la suite et où, par exemple, des défi- ciences dans le procédé ne peuvent apparaître qu’après utilisation du produit. Note :la stérilisation = procédé spécial. Propreté (selon NF EN 1631-1) Etat d’un produit, d’une surface, d’un appareil, d’un gaz,d’unfluide,etc…présentantunniveaudéfinide contamination biologique ou particulaire. Stérile (selon NF EN 556) Etatd’unproduitexemptdemicro-organismeviable. On cherche en général à conserver cet état par un emballage approprié (notion d’espace incontamina- ble). Note : la probabilité théorique de l’existence d’un micro-organisme revivifiable ou d’un virus doit être égale ou inférieure à 10-6.Aucun micro-organisme ne doit pouvoir être mis en évidence par une quel- conque méthode connue. Stérilisation (selon NF EN 556-1) Procédé validé utilisé pour rendre un produit exempt de micro-organismes viables. Stérilité La stérilité est l’absence de micro-organisme viable (PharmacopéeEuropéenneIIIèmeéditionAddendum 1998 - § 2.6.1). Système d’emballage (selon NF EN ISO 11607-1) Combinaison du système de barrière stérile et de l’emballage de protection – Systèmedebarrièrestérile:emballageminimalqui empêche la pénétration des micro- organismes et permet la présentation aseptique du produit au point d’utilisation (ISO/TS 11139 :2006) – Système de barrière stérile préformé :système de barrière stérile qui est fourni partiellement assem- blé pour remplissage et fermeture finale ou scel- lage. EXEMPLES : sachets, sacs et conteneurs ou- verts réutilisables (ISO/TS 11139 :2006) – Emballage de protection : configuration de maté- riauxconçuepourévitertoutdommageausystème de barrière stérile et à son contenu depuis son as- semblage jusqu’au point d’utilisation (ISO/TS 11139 :2006). Traçabilité (selon BPPH) Aptitude à retrouver l’historique,l’utilisation ou la lo- calisationd’uneentitéaumoyend’identificationsen- registrées. Turbine à air (selon NF EN ISO 1942) Turbine tournant à très haute vitesse sous l’action d’air comprimé, utilisée comme unité de propulsion d’une pièce à main dentaire. Unit dentaire (selon NF EN ISO 1942) Réunion de matériel dentaire et d’instruments den- tairesinterconnectés,constituantunensemblefonc- tionnel utilisable dans le traitement dentaire. Normes NF EN ISO 1942 (Janvier 2011) Médecine bucco-dentaire –Vocabulaire. NF EN 13060+A2 (Avril 2010) Petits stérilisateurs à la vapeur d’eau. NF EN ISO 17665-1 (Novembre 2006) Stérilisation des produits de santé - Chaleur humide - Partie 1 :exigences pour le développement,la vali- dation et le contrôle de routine d’un procédé de sté- rilisation des dispositifs médicaux. NF CEN ISO/TS 17665-2 (Avril 2009) Stérilisation des produits de santé - Chaleur humide - Partie 2 :directives relatives à l’application de l’ISO 17665-1. NF EN ISO 15883-1 (Septembre 2009) Laveurs désinfecteurs - Partie 1: exigences généra- les,termes et définitions et essais. NF EN ISO 15883-2 (Septembre 2009) Laveursdésinfecteurs-Partie2:exigencesetessais pourlaveursdésinfecteursdestinésàladésinfection thermiquedesinstrumentschirurgicaux,dumatériel d’anesthésie, des bacs, plats, récipients, ustensiles de la verrerie,etc... NF EN ISO 11607-1 (Août 2009) Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stadeterminal-Partie1:exigencesrelativesauxma- tériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux sys- tèmes d’emballages. NF EN ISO 17664 (Août 2004) Informations devant être fournies par le fabricant pour le processus le re-stérilisation des dispositifs médicaux. Pour tout complément d’information, liste de normes concernant la stérilisation des dispositifs médicaux surlesitedel’AFS(AssociationFrançaisedeStérilisa- tion) http://afs.asso.fr/cms/index.php?page=note-expli- cative-des-abreviations Recommandations – ADF, Grille technique d’évaluation pour la préven- tion des infections associées aux soins ; Philippe ROCHER, Odile BARSOTTI, Patrick BONNE, Serge DESCHAUX, Jean-Jacques MORRIER, Alain MOU- TARDE, Olivier NEDELEC, Paul SAMAKH, Jean- François SERET,2011 – Guide des bonnes pratiques de désinfection des dispositifs médicaux.Ministère de l’emploi et de la Solidarité.1998 – Guide de prévention des infections liées aux soins en chirurgie dentaire et en stomatologie, DGS, 2006 – Bonnes pratiques de pharmacie hospitalière (BPPH) Ministère de l’emploi et de la solidarité ; Ministère délégué à la santé Juin 2001 – FDS98-135Avril2005;Stérilisationdesdispositifs médicaux - Guide pour la maîtrise des traitements appliqués aux dispositifs médicaux réutilisables – Le traitement correct des instruments dans les ca- binets dentaires.Guide édité par l’AKI (site internet www.a-k-i.org) et téléchargeable gratuitement – Infections liées aux soins réalisés en dehors des établissementsdesanté–Guideprévention–DGS, 2006. – Analysedurisqueinfectieuxliéàlanonstérilisation entre chaque patient des porte-instruments rota- tifs en chirurgie dentaire ; Institut de Veille Sani- taire,8 décembre 2008