Dental Tribune German Edition

Industry Report DENTALTRIBUNE German Edition · Nr. 10/2013 · 2. Oktober 201316 Dank ihrer unkomplizierten Handha- bung erleichtern die selbstklebenden PeelVue+ Sterilisationsbeutel von DUX DentaldieEinhaltungderSterilisations- anforderungenunddamitauchdieUm- setzung des QMS.Alle kritischen Medi- zinprodukte, die „bestimmungsgemäß die Körperintegrität durchtrennen bzw. bei zahnärztlich-chirurgischen/oral- chirurgischen Eingriffen zum Einsatz kommen“,2 sindnachderReinigungund Desinfektionzusterilisieren,soeineFor- derung des Robert Koch-Institutes (RKI).VorderSterilisationderMedizin- produkte in Auto-/Chemieklaven müs- sendiesejedochzunächstineineSterili- siergutverpackung gegeben werden, die im Rahmen eines validierbaren Verpa- ckungsprozesseszuversiegelnist. ValidierbareVerpackungsprozesse Validierbar bedeutet, dass die de- finierten Prozessparameter dauerhaft reproduzierbar sind und die Ergebnisse nachvollzogen werden können. Bei der Nutzung maschineller Hilfsmittel wie z.B. Heißsiegelgeräte um- fassen die validierbaren Verpa- ckungsprozesse gemäß DIN EN ISO 11607-2 die Abnahmebe- urteilung(IQ),Funktionsbeurtei- lung (OQ) sowie die Leistungs- beurteilung(PQ). DieAbnahmebeurteilung(IQ) mussbeidererstenInbetriebnah- me des Gerätes erfolgen und den Nachweis erbringen, dass das Ge- rät richtig installiert ist, kritische Parameter(Siegeltemperatur,Sie- geldruck, Siegelzeit) festgelegt sindundüberwachtwerden. Anhand der Funktionsbeurteilung (OQ) ist imAnschluss zu prüfen,ob die kritischen Parameter im praktischen Einsatzerfülltwerden.2 Die Leistungsbeurteilung (PQ) muss turnusmäßig den Nachweis er- bringen,dassdiemaschinelleAusrüstung optimal verschlossene Sterilbarriere- systemeliefert. Darüber hinaus fordert die aktuelle RKI-Empfehlung3 unter anderem, dass diekritischenParameterSiegeltempera- tur und Siegeldruck routinemäßig kon- trolliertwerdenmüssen. PeelVue+ Sterilisationsbeutel entlasten Zahnarztpraxen Da die Abnahmebeurteilung (IQ) undFunktionsbeurteilung(OQ)bereits bei der Produktion der selbstklebenden PeelVue+ Sterilisationsbeutel erfolgt sind, verbleibt lediglich die Leistungs- beurteilung (PQ) im Verantwortungs- bereichderPraxis. PeelVue+ Sterilisationsbeutel erfül- len alle relevanten Richtlinien für Steril- gutverpackungen,4 der Verpackungs- prozess ist validierbar und somit für alle SterilisationsanforderungeninderPraxis geeignet. Bei fachgemäßer Anwendung wirdeingeschlossenesSterilbarrieresys- tem erstellt. Die einzelnen Schritte zum optimalen Verschließen der PeelVue+- Beutel können dem kostenlosen Leit- faden mit Validierungsanleitung zur QMS-Unterstützung entnommen wer- den,der unter www.duxdental.com zum Download bereitsteht oder per E-Mail bei DUX Dental (info@dux-dental.com) angefordertwerdenkann. DerimRahmenderturnusmäßigen Leistungsbeurteilung (PQ) zu erbrin- gende Nachweis, dass der Verpackungs- prozess beherrscht wird und op- timal verschlossene Sterilbar- rieresysteme liefert, kann unter anderem anhand einer visuellen Kontrolle oder mit einem Siegel- nahtdichtigkeitstest bzw.Tinten- test(gemäßDINENISO11607-1, Prüfmethode ASTM F 1929) er- brachtwerden.DieserTestmacht Risse, Durchstiche, Kanäle oder offene Siegelnähte sofort sicht- bar und stellt sicher, dass das Sterilbarrieresytem optimal ver- schlossenist. Interessierte Praxen können per E-Mail via info@dux-dental.com ein kostenfreies PeelVue+-Testpaket be- stellen. Quellen: [1]SGBV (§§ 92,135 und 136). [2]Bundesgesundheitsbl. – Gesundheits- forsch – Gesundheitsschutz 2006, 49:375–394. [3]RKI/KRINKO. Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten. Bundesgesundheitsbl. 2012,55:1244–1310. [4]Richtlinienkonform: Direktive 93/42 EEC,DINEN868-5,ISO11607-1und2, US CDC und ADA, erfüllt die Anfor- derungen des Robert Koch-Instituts. DUX Dental Tel.: 0800 24146121 (gebührenfrei) www.dux-dental.com DT Sterilisationsanforderungen clever und unkompliziert einhalten Sämtliche Maßnahmen zum Hygiene- und Infektionsschutz sind integrale Bestandteile des gesetzlich vorgeschriebenen Qualitätsmanagementsystems (QMS) in Zahnarztpraxen.1 Die Einhaltung der Sterilisationsanforderungen für Medizinprodukte ist dabei ein zentraler und anspruchsvoller Punkt. Dem Anwender den implantologischen und zahntechnischen Alltag bestmöglich zu erleich- tern und mit einer hoch- wertigen Produktpalette die größtmögliche In- dikationsbreite abzude- cken ist der Anspruch, an dem sich OT medical täglich messen lässt. Einfaches, sicheres und zeiteffizientes Arbei- tenindertäglichenPraxis ermöglicht das konzep- tionell komplett überarbeitete OT- F2 Bohrprotokoll. Mit derVereinigung von Konus- und Finalbohrern wurde ein neu- artiges Bohrerdesign umgesetzt, das durch seine einzigartige Schneiden- geometrie und Effizienz überzeugt. Abgestimmt auf die individuellen Implantatlängen können die neuen OT-F2 Finalbohrer auf Wunsch mit Bohrstopps versehen werden und bieten ein Höchstmaß an Sicherheit für den Implantologen. Das kompakte und übersicht- liche OT-F2 OP-Tray wurde gestal- terisch komplett überarbeitet und beinhaltet alle benötigten Bohrer und Hilfswerkzeuge zur Insertion der OT-F2 Implantate von Durch- messer 3,40 bis 5,00 mm. Die selbsterklärende Grafik und die logische Instrumentenanord- nung im OP-Tray veranschauli- chen den OP-Ablauf und gewährleisten Arbeitserleichterung und Zeitersparnis für Behandler und Team. OT medical GmbH Tel.: +49 421 557161-0 www.ot-medical.de DT Abb.1:UnterstützungzurLeistungsbeurteilung.–Abb.2:ValidierbareVersiegelungdurchinnovativeSchließ-Validatoren, diedieexakteKlebepositionderVerschlusslaschevorgeben.–Abb.3:PlatzsparendeLagerungundsicherinderHandhabung. Infos zum Unternehmen Effektiv und kompakt – neues OP-Tray erhältlich Das OT-F2 OP-Tray wurde gestalterisch komplett überarbeitet. Kostenfrei bestellbar: Das PeelVue+ -Testpaket DTG 10/13 Praxisstempel FAXANTWORT 0341 48474-390 Bitte senden Sie mir das Programm zum/zur LASER START UP 2013 22. JAHRESTAGUNG DER DGL am 15./16. November 2013 in Berlin zu. NAME/E-MAIL PROGRAMM ANFORDERN!Programm 22. INTERNATIONALE JAHRESTAGUNG DER DGL LASER START UP 15./16. NOVEMBER 2013 IN BERLIN MARITIM HOTEL 22. INTERNATIONALE JAHRESTAGUNG DER DGL LASER START UP 2013 ANZEIGE