Dental Tribune Bulgarian Edition

ИНТЕРВЮ Р азговаряме с Мария Радева – юрист и екс- перт по медицинско право и правно регу- лиране, с цел да изясним юри- дическите аспекти, изисква- ния, права и задължения в еже- дневната клинична работа на лекаря по дентална медицина, както и ролята на правилното информирано съгласие в защи- та на денталния специалист. Какво представлява информи- раното съгласие? Законът за здравето дава определение на понятието „ин- формирано съгласие“, като каз- ва, че това е съгласие, предос- тавено доброволно след запоз- наване с определена информа- ция. За професионалистите без юридическо образование една подобна дефиниция е трудна за осмисляне, още повече за при- ложение в ежедневната лекар- ска практика. Затова аз пред- почитам да определям инфор- мираното съгласие като необ- ходимата и задължителна рам- ка, в която се реализират от- ношенията между лекаря и па- циента. Подчертавам „необхо- дима и задължителна рамка“, за- щото отново в Закона за здра- вето се казва, че медицинските дейности, включително и тези в областта на денталната ме- дицина, се осъществяват след изразено информирано съгласие от пациента. От тази законо- ва разпоредба следва, че първата стъпка преди оказването на ко- ято и да е дентална услуга е по- лучаването на информирано съ- гласие. Тук трябва да уточня, че има известна специфика от- носно медицинските дейности, които се оказват в състояние на спешност. Но спешността е по-често срещана в медицина- та, отколкото в денталната медицина, затова и не разглеж- дам толкова обстойно тези ас- пекти на информираното съгла- сие, когато говоря пред аудито- рия от професионалисти, рабо- тещи в областта на дентална- та медицина. Какви са задълженията на лека- ря преди получаването на съ- гласието на пациента? Това е един изключител- но важен въпрос от практичес- ка гледна точка. Както вече ка- зах, на първо място, информира- ното съгласие е съгласие за лече- ние, изразено от пациента (каз- вам пациента по принцип, но в определени случаи информира- ното съгласие се дава от други лица, на които е възложена гри- жата за пациента – напр. ро- дители). Но законът поста- вя едно много важно условие – това съгласие да е информирано! За изпълнението на това изиск- ване преди получаването на ин- формирано съгласие лекуващи- ят лекар по дентална медици- на предоставя на пациента оп- ределен обем от информация. Тази информация включва опи- сание на целите и естеството на лечението, разумните алтер- нативи, очакваните резултати и прогнозата, потенциалните рискове, страничните ефекти и нежеланите лекарствени реак- ции, болка и други неудобства, риска за здравето при прилагане на други методи на лечение или при отказ от лечение. Целта на предоставяна- та информация е пациентът Информираното съгласие е процес, а не готова за попълване бланка интервюто взе Уляна винчева да формира своето съгласие при наличието на достатъчно све- дения за своето състояние и за евентуалното развитие на лече- нието. Целта на тази информи- раност е пациентът да приеме както ползите, така и евенту- алните рискове и ако не е съгла- сен с рисковете, той е свободен да откаже предлаганото му ден- тално лечение. И още нещо важно – забеле- жете, че законът вменява пре- доставянето на информация- та като задължение на лекува- щия лекар, а не на някой друг член на екипа, напр. денталния асистент. Естествено, екипът в лечебното заведение може да подпомага лекаря в този про- цес, но той като правило е за- дължение, респективно отго- ворност, на лекаря по дентална медицина. Затова, както често казвам, предоставянето на ин- формацията, както и получава- нето на съгласие е процес, част от професионалната комуника- ция между лекаря и пациента. Имат ли право лекарите по дентална медицина да лекуват деца, ако родителите им са извън страната? Формалният отговор на този въпрос е: да, имат право. Кое би спряло лекарите да ле- куват своите малки пациенти, ако те имат нужда, а родители- те са съгласни да платят за ден- талната услуга. Подобен отго- вор би бил изключително по- върхностен, особено от гледна точка на информираното съгла- сие. Отново се връщаме на пра- вилата за предоставянето на съгласието и предхождащото го предоставяне на информация. Съгласие може да бъде изразено само от пълнолетно лице, а де- цата до 18 години не са такива от юридическа гледна точка. И в тази връзка, ако пациентът е малолетен или непълнолетен, а неговите родители отсъстват – то тогава кой ще предостави необходимото информирано съ- гласие? Ако бъде намерен отго- ворът на този въпрос, пречки пред лечението, поне юридиче- ски такива, не съществуват. Каква е формата на информи- раното съгласие? Това е един от най-често за- даваните въпроси от лекарите. Когато казвам, че информи- раното съгласие е процес, вина- ги подчертавам, че то не е само документ по образец или гото- ва за попълване бланка. Връщайки се отново към За- кона за здравето, може да се на- прави извод, че по принцип фор- мата на информираното съгла- сие е устна. Законът изрично посочва случаите, в които фор- мата на информираното съгла- сие трябва да е писмена. Това са случаите на хирургични интер- венции, обща анестезия, инва- зивни и други диагностични и терапевтични методи, които водят до повишен риск за живо- та и здравето на пациента или до временна промяна в съзнани- ето. Извън тези точно посоче- ни хипотези законът не изисква задължителна писмена форма на информираното съгласие. Зато- ва казвам – в по-голямата част от случаите, особено в дентал- ната медицина, информирано- то съгласие е устно. И както често се случва в живота – най-интересната част следва след „но“ – зато- ва аз винаги продължавам по-на- татък от формализма на зако- новата разпоредба. Вярно е, че никой не може да задължи лека- ря да има писмено информирано съгласие (извън посочените от закона случаи), но наличието на писмено информирано съгласие при нужда значително по-лесно ще защити лекаря, отколкото устното такова. Как и колко дълго да съхранява- ме полученото информирано съгласие? Можем да говорим за съхра- няване единствено когато ин- формираното съгласие е писме- но. Относно сроковете за не- говото съхранение важат съ- щите правила както за оста- налата медицинска документа- ция. Но тъй като все още няма нормативно разписани подобни правила, позовавайки се на общи принципи в правото и от глед- на точка на професионалния си опит като юрист, си позволя- вам един практически съвет. Цялата медицинска документа- ция, включително и информира- ното съгласие, да бъде съхраня- вана поне 5 години. За кои от всички манипулации, които извършваме, трябва да вземем информирано съгласие? На този въпрос всъщност отговаря Законът за здравето, но както казах, с една обща фор- мулировка. Смисълът на цити- рания законов текст е, че за вся- ка една манипулация, за всяка една дейност е необходимо по- лучаването на информирано съ- гласие. Дейността може да е ди- агностична или лечебна, може да е консервативна или оператив- на. Образно казано, информира- ното съгласие е необходимо как- то за извършването на преглед, така и за единичната обтура- ция или екстракция, за ендо- донтско лечение, за поставяне- то на имплант, за оперативни интервенции и т.н. Информи- раното съгласие е необходимо както за извършване на образно изследване, така и за поставяне на анестезия, независимо дали е обща или местна. Най-изчерпателният отго- вор на този въпрос е: за всич- ки манипулации, които извърш- ва лекарят по дентална медици- на, е необходимо информирано съгласие. Какви са опасностите от лип- сата на информирано съгла- сие? И след всичко, което казах, наистина логично звучи един подобен въпрос: „А какво тол- кова, какви са последиците, ако не съм получил информирано съ- гласие?“. Като юрист ще кажа – пра- вилата за предоставянето на информацията и получаването на информирано съгласие са за- дължителни и тяхното нару- шаване води до различни небла- гоприятни правни последици. За вашите читатели ще го кажа по-разбираемо и практически насочено. Спазвайки правилата от- носно информираното съгласие, си спестявате административ- ните санкции, налагани от Из- пълнителната агенция „Меди- цински одит“, които започват от 500 лева, но се налагат за вся- ко едно нарушение (т.е. паци- ент). Така размерът на санкци- ята може да стигне няколко хи- ляди лева. Писменото информирано съгласие може да защити лекаря в случай на заведен иск от паци- ент, а защо не и на евентуално наказателно преследване. съдебните инстанции са при- знали като престъпно дея- ние факта, когато един лекар „пропусне“ да уведоми паци- ента за онкологично заболява- не. Така на пациента се отне- мат правото на информация за здравословното му състо- яние и изборът на лечебни ал- тернативи. Какви биха могли да са последствията за лекаря от една такава ситуация? Това е задължение на лекаря, респективно на лечебното за- ведение по предоставяне на ин- формация на пациента. Но това не е тази предварителна инфор- мация преди получаването на информирано съгласие, а инфор- миране на пациента в хода на Целта на тази информираност е пациентът да приеме както ползите, така и евентуалните рискове и ако не е съгласен с рисковете, той е свободен да откаже предлаганото му дентално лечение. 15Dental Tribune Bulgarian Edition | Април, 2013 г.