Please activate JavaScript!
Please install Adobe Flash Player, click here for download

Dental Tribune Bulgarian Edition

НоВиНи Бизнес партньор за България - АЛБА ТМ 1233 София, ул. Клокотница 35-37, вх. Г Тел. /Факс: 02-9315434, 02-8320067 e-mail: carestream_albatm@abv.bg www.albatm-carestream.com NEW CS 8100 ИЗТЪНЧЕН УСЪВЪРШЕНСТВАН ВСИЧКО, ОТ КОЕТО СЕ НУЖДАЕТЕ В ЕЖЕДНЕВНАТА ПРАКТИКА ПАНОРАМЕН АПАРАТ С УНИКАЛНА 2D+ ТЕХНОЛОГИЯ FDA обмисля ново класифициране на денталните имплантати Dental tribune international FDA планира промяна на класификацията на зъбните имплантати, базирана на безопасността им. (Снимка: Lighthunter/Shutterstock) А дминистрацията по храни и лекарства предложи рекласифи- циране на заострени- те интраосални зъбни имплан- тати, които често се използват при възстановяването на клас II и III, намалявайки регулаторните изисквания за разпространение- то на тези имплантати. FDA разделя на три кла- са медицинските средства, ба- зирани на нивото на контрол, което е нужно, за да се осигу- рят безопасност и ефектив- ност. Втори клас медицински средства, т.е. тези със среден риск, са обект на общ и специ- ализиран контрол, а трети клас се нуждаят от строг контрол. Обикновено средствата от III клас се използват за поддържа- не на човешкия живот или са от съществено значение за пре- дотвратяването на евентуал- но увреждане на здравето, но могат да носят и потенциален риск за увреждане. В много слу- чаи е необходимо предварител- Очаква се пазарът на дентални импланти да се удвои до 2018 г. Dental tribune international С поред бизнес доклада на GBI Research паза- рът на дентални им- планти почти ще се удвои през следващите шест го- дини. Благодарение на техноло- гичния напредък и застаряване- то на населението в световен мащаб компанията очаква бър- зо нарастване на използването на зъбни импланти в близкото бъдеще. Анализът на пазара за ти- таниеви и циркониеви зъбни им- планти разкри, че глобалният пазар на дентални импланти се очаква да нарасне с общ размер 10 на сто от $3.4 милиарда през 2011 г. до $6.6 млрд. през 2018 г., твърдят експертите по здраве- опазването на GBI Research. Те открили, че пазарът се ръководи главно от нараства- щата загриженост за оралната хигиена, от увеличаването на очакванията от живота, както и от наличието на съвременни решения за зъбните импланти, базирани на дигиталната ден- тална медицина, което повиша- ва ефективността на процеду- Експертите предполагат, че новите технологии и нарастващото възрастно население могат да доведат до увеличаване на предпочитанията за използва- не на зъбни импланти. (Снимка: Pressmaster/Shutterstock) ло 15 милиона души в САЩ все още имат корона или мост при заместване на липсващи зъби. Въпреки това организацията за- явява, че около 3 милиона имат поставени импланти и този брой нараства с по 500 000 го- дишно. Докладът, озаглавен „Ден- тален пазар на имплантите за 2018 г. - технически напредък и ефективност на дейността в резултат на повишените пред- почитания за зъбни имплан- ти в сравнение с традиционни- те дентални способи“, може да бъде закупен от сайта за научни изследвания на GBI. рата и намалява честотата на нежеланите резултати. Освен това изследователи- те наблюдавали увеличаване на предпочитанията за зъбни им- планти като вариант на лече- ние в сравнение с конвенцио- налните средства, като напри- мер коронки, мостове или про- тези. В допълнение към увеличе- ното възприемане от зъболека- рите все повече производители се фокусират върху програми за обучение и образование по от- ношение на имплантите. Китай, Индия и Бразилия са идентифицирани като най- бързоразвиващите се пазари в световен мащаб, тъй като те представляват огромна попу- лация пациенти поради техни- те големи групи население като цяло и големи застаряващи по- пулации. Според Американската ака- демия по имплантология око- нето на последните препоръки на организацията. „FDA наблю- дава тези средства от години и познава добре техните риско- ве. Един преглед на достъпна- та клинична литература показ- ва, че това са средства с висока успеваемост с дългосрочна безо- пасност“, допълват от органи- зацията. В допълнение на спазването на общия контрол импланта- тите ще бъдат обект и на спе- циален контрол, включващ спе- циални изисквания за означаване, задължителни стандарти за ка- чество и постоперативно на- блюдение. Предварителното маркетингово одобрение вече няма да бъде задължително за из- бягването на евентуални здрав- ни рискове, като инфекции и различни тъканни реакции. От организацията съобща- ват, че електронни или писме- ни записвания по предложение- то могат да се изпращат до 15 април. но маркетингово проучване, за да се докажат безопасността и ефективността на средствата. От FDA предлагат да се промени класификацията на ос- тровърхи интраосални дентал- ни имплантати така, че да се базира на информация относ- но ползите, които те носят за здравето, и съобщените про- блеми, публикувани след излиза- 4 Dental Tribune Bulgarian Edition | Март, 2013 г.