Dental Tribune Chinese Edition

引言 牙种植技术已成为目前牙缺失修复 的常用手段，临床上由于缺牙后的生理 性骨吸收以及外伤性缺牙时的骨组织缺 损，常有一些牙槽嵴过低、过窄或局部 有凹陷的病例，40%~80%的患者都存在 骨量不足，在种植过程中常发生侧方穿 孔，导致种植失败。随着引导性骨再生 (guided bone regeneration,GBR)技术在临 床上的应用，上述问题得以解决。 目 前 进 口 胶 原 膜 中 只 有 Bio- Guide在中国取得临床使用注册，Bio- Gide生物膜效果稳定但是价格较高。 福建博远公司生产的博特医用胶原膜 是中国自主开发研制的较早用于临床 的口腔修复膜，由于其工艺简单价格 便宜，在临床上得到了广泛的应用，但 是对温度要求高，需要在2~5 ℃的低温 条件下保存。烟台正海生物公司生产的 海奥口腔修复膜本来是应用于口腔黏膜 的修复，由于其在修复口腔黏膜缺损方 面效果显著，现在也已开始作为GBR材 料用于种植。 海奥口腔修复膜是用于修复口腔 黏膜及软组织缺损的材料，广泛应用 于口腔黏膜缺损的修复、腮腺切除术 预防味觉出汗综合征。其生产工艺先 进，是一种可吸收的双层胶原膜，与 软组织接触的致密层具有良好的细胞 隔离功能，与骨组织接触的多孔层可 稳定血凝块，并使新生成的骨组织贴 合到生物膜上，不含化学交联剂，没有 细胞毒性，在生产中去除了可诱发宿主 免疫排斥反应的细胞成分，还保留了真 皮支架和基底膜，因此作为口腔屏蔽膜 应用于GBR技术中。在引导骨再生的过 程中，膜的降解时间长，其代谢产物没 有细胞毒性。 本文将海奥口腔修复膜和博特医 用胶原膜用于GBR技术，并对两者进 行了比较。 1 对象和方法 设计：随机对照的临床试验。 时间及地点：病例来自于2008- 02/2009-11青岛大学医学院附属医院口 腔种植中心。 对象： 入 选 标 准 ： ① 受 试 者 年 龄 18~70岁，性别不限。②单颗牙缺失需 种植修复者。③缺牙区有骨缺损，需 要行GBR技术修复骨缺损。④无严重 心、肝、肾及血液系统合并症及全身 感染者。 病例分组：按病例入选标准选取 青岛大学医学院附属医院口腔种植中 心患者72例，其中男40例，女32例， 年龄21~63岁，平均年龄42.6岁。患 者对治疗均签署知情同意书，按随机 原则将所有受试人员分为两组，试验 组38例，对照组34例。种植体数量为 72颗，其中前牙区32颗，前磨牙区 8颗，磨牙区32颗；修复方式均采用粘 结修复。两组的原始厚度不一致，对 两组植骨厚度进行正态性检验，结果 发现两组数据都不符合正态分布，因 此采用Mann-Whitney U 秩和检验，统 计量为-0.619，P值为0.536。两组术中 植骨厚度差异无显著性意义(P >0.05)， www.dentistx.com 行业快讯 15 口腔修复膜材料在牙种植中引导骨再生的效应 对试验结果没有影响。 实验材料和仪器： 实验方法：试验组种植患者38例， 在行种植手术的同时用海奥口腔修复膜 行GBR技术引导骨形成；对照组种植患 者34例，在手术同时用博特医用胶原膜 行GBR技术引导骨形成。按照常规手术 植入种植体，根据需要植入骨材料。 手术中两组使用的植骨材料均 为“天博齿固”骨粉，将骨粉用生理盐水 浸湿后放在种植体唇侧骨缺损区域，增 加牙槽骨量。 使用十分度游标卡尺，在手术中测 量以下数据：①植骨前牙槽骨厚度D1。 ②植骨前唇侧牙槽骨厚度D2。 ③植骨后唇侧牙槽骨厚度D3。 ④植骨厚度A=D3-D2。 选择规格适宜的口腔修复膜，根 据创面形状和大小，分别将“海奥口 腔修复膜”和“博特医用胶原膜”修剪至 合适大小放在试验组和对照组的植骨 区域，边缘处覆盖2.0~3.0 mm。充分 松弛软组织瓣后，4-0丝线间断缝合关 闭创口。 术后抗炎治疗5 d，1周后复诊拆 线。1，3，6个月以及每6个月复诊， 谢苗苗，赵保东，王维英，于龙，张晓奇 实验材料和仪器 来源 3I 种植体 美国3I 公司 天博齿固骨粉、 福建省博特生物 博特医用胶原膜 科技有限公司 海奥口腔生物膜 烟台正海生物 技术有限公司 10 分度游标卡尺 德国USTOMED公司