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Dental Tribune Chinese Edition

第12卷第6期香港,2012年6月28日出版 会 员 资 料 中华口腔医学网通讯 内附 成为会员即可获得每期资料 第21页第6页 www.dentistx.com RED的本质是对于一个长期使用的修复 体来说,与牙本质或者牙釉质等天然牙齿结 构形成有效的粘接。 RED粘接:间接美学修复体可预见的粘接效果 建设性意见应当每天都给与或者接受, 这样才能帮助所有牙科团队的成员继续的完 善并提高他们完成自己使命的方式。 不要犹豫,告诉他们你的真实想法 Daniel Zimmermann 世界牙科论坛 新加坡:《世界牙科论坛》 (亚太版)获悉,新加坡健康管 理局(HAS)最近宣布将降低低风 险医疗设备的监管要求,牙科印模 材料、手术器械或基牙的制造商得 到该消息后均松了一口气。另外, 负责医疗产品监管的有关政府机关 称,II类产品如基牙和刮治系统的 注册费用也将很快下调。 从今年五月份开始,I类设备 生产商只需在新加坡健康科学管 理局注册登记他们的设备,用于 市场监控。从今年九月份开始, 约3600中II类产品的注册费用将从 2300美元下调至1400美元。 根 据 新 加 坡 健 康 科 学 管 理 局,截止到目前,在新加坡注册 过的所有医疗设备中约70%为I类 和II类设备。 该组织称,他们将对需要特 殊授权路线(SAR)注册和监管 的III类和IV类设备的修订费进行 调查。 新 加 坡 卫 生 部 政 务 部 长 称,“这些变化反映出了监管机构 的灵活性和责任心,他们愿意倾听 该行业在发展初期面对的问题,并 为新加坡引入医疗设备管理规定, 同时他们在患者健康方面从不作出 任何妥协。我们相信这些改进, 尤其对于低风险设备而言,将解 决该行业的各种担忧,HAS将继 续增强该架构,以获得安全的医 疗设备。” 自2008年以来,包括牙科设 备在内的医疗设备必须要在HAS进 行登记注册。在此之前,这些规 定都是本着自愿的原则,并遵循 三维扫描可提供牙槽嵴外形的更多信 息—高度和宽度的精确度可达到毫米的百分之 一,还可提供角度和外形的变异信息。 锥体束CT和种植体 盖氏庆祝在日 注册成功 瑞 士 公 司 盖 思 特 利 最 近 庆 祝 Bio-Oss® 在日本注册成功。除了骨替 代材料,该公司的另一个目标是在 2012年获得用于种植的Bio-Oss® 以 及用于骨再生盖氏 Bio-Gide® 的胶 原膜的新适应症扩充申请的上市许 可。 澳大利亚牙科 行业得到重视 澳大利亚政府最近宣布将提供 超过5亿澳元的资金用于该国未来四 年的口腔卫生保健服务。这笔资金的 注入将缩短公共牙科服务的候诊队 伍,并帮助牙医搬迁到偏远地区或服 务水平低下的地区,以及其他相关 措施。 世界牙科论坛同时以英语、法语、德语、西班牙语、意大利语、俄语等25种以上不同语言的版本在全球90多个国家发行 世界牙科论坛暨世界牙科培训中心落成仪式举行。 详见本刊第19页。 新加坡放松设备注册政策 第3页 Astra Tech提供的最新临床数据 证明其牙科种植系统具有很好的临床 疗效。该公司通过开展全球性研究项 目收集的大量研究结果表明:该公司 的OsseoSpeed种植体在下颌后牙区等 区域的留存率约为100%。 Astra Tech的管理人员在今年5月 份召开的Astra Tech世界大会上称, 最近多个医学中心的研究同样证明 了OsseoSpeed 3毫米窄颈种植体和 OsseoSpeed Profile种植体的安全性和 可预测性。 自2011年以来,Astra Tech牙齿 植入和外科设备生产部门成为登士柏 的一部分。登士柏通过其位于德国的 分公司登士柏Friadent生产并销售AN- KYLOS和XiVE种植系统。 Astra Tech 力挺 种植体 独家专访 上海天鹰医疗器械有限公司董事长 宋先林 详见本刊第9页 国际上的监管标准,如美国食品和药物管理局的相 关标准。 在过去的几年里,这些指导方针一直引起进 口商和医生的不安。他们责怪这些规定使医学和牙 科专家不能使用最先进的设备并谴责医疗成本越来 越高。