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Dental Tribune Édition Française | Juin 20124 ÉTUDE CLINIQUE SPÉCIALR&D D.Carles · Patricien Attaché au laboratoire de bactério- logie au C.H.U de Nice · Responsable secteur Environnement · Diplôme d’état de Pharmacien · Certificat d’Etudes Spéciales de · Bactériologie et d’Immunologie Carles.d@chu-nice.fr A.L Chamorey ·Diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie ·Diplôme Inter Universitaire d’Etudes Supé- rieures de Stérilisation ·Diplôme Universitaire d’Hygiène hospitalière ·Praticien Hospitalier CHU de Nice responsable de la stérilisation Chamorey.al@chu-nice.fr M.Chabot · Cadre Supérieur de Santé · Responsable du pôle d’odontologie au C.H.U de Nice · Présidente du C COF (Collège des Cadres d’Odontologie de France) - D.U Hygiène - Audit de stérilisation - Formateur Conducteur d’Autoclave Chabot.m@chu-nice.fr P.Degus ·Cadre Supérieur de Santé du Service d’Hygiène au C.H.U de Nice ·Diplôme International d’Hygiène Hospitalière degus.p@chu-nice.fr Cette étude a confirmé le maintien de l’étataseptiquedes P.I.R àlasortieduDACet pendant 7 jours quel que soit le type de conditionnement choisi. Suiteàcerésultat,enconcertationpluridis- ciplinaire, ilaétédécidédepoursuivrenosin- vestigations par une deuxième étude. 2ème étude Elle a été réalisée, – D’une part pour contrôler et démontrer l’efficacité de cet appareil avec des métho- des reconnues permettant de prouver que le DAC atteint bien un NAS de 10-6 (2) En contrôlantbactériologiquementlerésultat dutraitementdesP.I.RdansleDACselondes méthodes reconnues employées pour les essais de stérilisation : inoculation du germe« Geobacillus stearothermophilus » (GS) utilisé pour les essais en stérilisation norme NF-ISO-17665-1 et selon la pharma- copée européenne 5ème édition. EN 556 :1994 « pour qu’un DM ayant subi une stérilisationterminalepuisseêtreétiqueté « stérile », la probabilité théorique qu’un microorganisme viable soit présent sur un dispositif doit être égale ou inférieure à 1 pour 10-6 ». – D’autre part pour tester des PIR pris au ha- sard après utilisation sur un patient pour tester les conditions réelles d’utilisation Déroulement de la 2ème étude MATERIEL ET METHODE Pour ces deux parties de l’étude – Nous avons effectué seulement un rinçage ausérumphysiologiqueconsidérantquele liquide recueilli reflétait la contamination interne et externe du PIR. – Nousavonsutilisélecycle121°C/250°Fpour 15minutesdestérilisationpourdémontrer son efficacité dans des conditions défavo- rables DANS UN PREMIER TEMPS Inoculation de trois types de PIR avec une suspension de G.S. dont la concentration est préalablement déterminée, puis passage au DAC selon programme défini. Les PIR ainsi contaminés ont été placés dans le DAC selon la procédure habituelle, puis récupérés à la fin du cycle. Contrôle de ces derniers après passage au DAC – Pour chaque type de PIR un témoin a été techniqué dans les mêmes conditions avant son passage au DAC pour contrôler l’inocu- lum. La solution recueillie a été filtrée selon la procédure précédente, seule l’incubation a été adaptée au GS DANS UN DEUXIEME TEMPS Nous avons prélevé au hasard des P.I.R sur le pôle, après utilisation sur des patients. Les PIR n’ont pas subi le prétraitement obliga- toire avant le passage au DAC, le plus rapide- ment possible après le soin. Ceci, afin de dé- montrer l’efficacité de la Désinfection dans les conditions les plus défavorables. Résultats de la 2ème étude Nombre total d’examens réalisés – 21prélèvementssurlesrotatifscontaminés par des germes test – 18 prélèvements sur les rotatifs après utili- sation sur des patients pris au hasard Nous avons constaté que les colonies pré- sentes sur les PIR, utilisés et pris au hasard chez les patients, avant le passage au DAC, étaient absentes à la sortie. Cette 2ème étude a prouvé que le DAC réalise bien une « stérilisation des P.I.R en « interne et externe » mais qu’il ne permet pas le maintien de l’état stérile, faute de conditionnement du matériel traité. (Un panier est proposé par la société W&H permettantl’ensachage,mais,cetteméthode nepermetdetraitercomplètementque3P.I.R à la fois et nécessite deux cycle de DAC :1er passage au DAC pour désinfecter 6 P.I.R à la fois,2èmepassageauDACpourstériliserseu- lement 3 P.I.R sous sachet à la fois). Ces deux études ont démontré que  Le traitement des P.I.R dans le DAC ga- rantit une élimination complète des microorganismes transmissibles d’un patient à l’autre. Les conditionnements testés lors de la 1ère étude permettent la conservation de l’état exempte de micro-organisme du P.I.R pour une durée de 7 jours – en conditionnant immédiatement le P.I.R en respectant les protocoles de conditionnement et de stockage – en respectant les conditions d’utilisa- tion comme cela se fait pour la désin- fection de haut niveau des endo- scopes Ont participé a ces 2 études – L. Lupi-Pégurier, Praticien responsable qualité du pôle d’odontologie, – F. Bourdarel, Vice Président commission AFNOR S95R 2010 – T. Fosse, Chef de Service Hygiène Hospita- lière – P. Mahler, Chef du Pôle d’Odontologie – J-F. Michiels, Chef du Pôle Laboratoires. – F.Girard-Pipau, Chef de service du labora- toire de Bactériologie Inoculum Prélèvements pour tester l’inoculum Etude : Realisationdesprelevements Turbine Contre angle P.A.M Rinçage sérum physio- logique intérieur et ex- térieur,3 types P.I.R Prélèvement turbine Prélèvement contre angle Prélèvement P.A.M (2)Niveaud’assurancedelastérilitéNAS:«probabilité de présence d’un seul micro-organisme viable sur un article après la stérilisation...NOTE :le terme NAS ren- ferme une valeur quantitative, généralement 10-6 ou 10-3 . Lorsqu’on applique cette valeur quantitative à l’assurancedelastérilité,unNASde10-6 présenteune valeurinférieuremaisdélivreuneassurancedestérilité supérieure à un NAS de 10-3 ».