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3Dental Tribune Édition Française | Juin 2012 ÉTUDE CLINIQUE SPÉCIALR&D Dans le but de l’amélioration de la qua- lité et de la sécurité des soins, l’évolution delaréglementationnousengageàpren- dretouteslesmesuresnécessairespour éliminer tout risque de contamina- tion du patient. Dans cette démarche qualité ac- tuellement une question se pose : les PIR, (1) considérés comme des dispositifs médicaux (DM) semi- critiques, doivent-ils subir les pro- cédures de stérilisation des DM cri- tiques ? Depuisjuillet2006leGuidedeprévention des infections liées aux soins en chirurgie dentaire et en stomatologie souligne l’inté- rêt des appareils nommés « automates » (type DAC) Page 39 : « …Des appareils variés portent le nom d'automate… L'intérêt de ces appareils réside dans l'efficacité du net- toyageobtenuparpressiondeliquideàl'inté- rieur des tubulures ou entre les interstices desinstrumentsdynamiquesainsiqueparla mise en mouvement des instruments au cours de cette étape… » Il les propose pour remplacer certaines étapes du nettoyage manuel Page 43 : « 6.3 Mesures particulières à certains dispositifs : contre-angles, pièces à main, turbines Pré- désin fection… Nettoyage soit manuel… soit avec automate… suivi de la stérilisation ». Plus récemment, en 2011, d’après la Fiche conseil pour la prévention du risque infec- tieux, CCLIN Sud « Prévention des infections associéesauxsoinsenchirurgiedentairedans les établissement de santé », Le traitement idéal des P.I.R serait : Pré traitement … Rinçage Nettoyage :enlaveurdésinfecteurouen automate et à défaut manuel Lubrification Conditionnement Stérilisation L’applicationdecesrecommandationssur leterrainmultiplielesétapes,rallongeconsi- dérablementletempsdetraitementdesP.I.R, leur taux d’usure et le coût du traitement. Pour le moment un consensus sur les pro- cédures de traitement des PIR, entre les in- stancesMinistérielles,lesexpertsetlesfabri- cants n’a toujours pas abouti. Dans cette réflexion et pour justifier sa pratique, le pôle d’odontologie du CHU de Nice a initié une étude bactériologique sur le traitement des P.I.R avec le DAC Universal fin 2010. Cette recherche réalisée en concertation avec le Pharmacien responsable de la stérili- sation et le Service d’hygiène, a pour but de contrôler les résultats de cette « désinfection de haut niveau », et de son maintien suivant le conditionnement. Le DAC UNIVERSAL est classé, selon la norme EN13060, comme autoclave de classe « S » pour les contre angles, pièces à main, turbines et instruments massifs qui s'adap- tent dans le panier. Le DAC UNIVERSAL nettoie, lubrifie et sté- rilise automatiquement les turbines, pièces àmainetcontreangles. Dansundélaid’envi- ron 12 minutes, 6 instruments peuvent être nettoyés, lubrifiés et stérilisés et seront ainsi prêts à l’emploi après refroidissement au boutde25minutes.Lesinstrumentssontnet- toyés à l’intérieur et à l’extérieur selon deux procédures. Trois programmes de stérilisation diffé- rents peuvent être sélectionnés : – 121 °C/250 °F plateau stérilisation 15 minu- tes – 134 °C/273 °F plateaustérilisation3minutes – 134 °C/273 °F plateau stérilisation 18 minu- tes. Son utilisation est simple, rapide et elle ne nécessite pas l’adjonction de produit chi- mique ce qui respecte les objectifs du déve- loppement durable. Le C.H.U de Nice réalise 2 traitements dis- tincts pour la prise en charge des P.I.R : – Les P.I.R utilisés au bloc d’implantologie sont stérilisés à la stérilisation centrale – LesP.I.Rutilisésdanslesboxdentaires,pour des soins non invasifs, sont désinfectés (Désinfection de haut niveau) avec l’appa- reil DAC Universal sur place. Pour réaliser l’étude il a obtenu le partena- riat du pôle des laboratoires du CHU de Nice etdu laboratoireW&Hdistributeurdu« DAC UNIVERSAL ». Pour décider du protocole, les chefs de ce projet le Dr Carles et Mme Chabot ont été ai- dées au niveau des normes par le Vice Prési- dent de la Commission AFNOR S95R. 1ère étude MATERIEL ET METHODE – 3typesdePIRont été testés :Contreangle, Turbine et Pièce à Main, leur configuration interne n’étant pas la même, le résultat du nettoyage du PIR peut-être modifié. – Le cycleutilisé:134°C/273°Fpour18minu- tes de stérilisation. – Enfindecycle3typesdeconditionnement ont été testés : Emballage dans un sachet de stérilisation soudé Emballage dans un sachet de stérilisation plié deux fois et scotché EmballagedansuneGainedepolyéthylène soudée Déroulement de la 1ère étude – Envoi de 3 cycles de DAC avec 6 Turbines à chaque cycle – Pour chaque cycle de DAC : – 2 prélèvements ont été effectués sur un P.I.R pour confirmer la non contamina- tion à la sortie du DAC =J0 – Prélèvement à l’aide d’un écouvillon « hygikit » au point d’insertion au niveau de la tête « rotor » – Prélèvement du liquide de rinçage du ca- nal : 20 ml de sérum physiologique stérile ont été injectés à l’aide d’une seringue et d’un trocart à la base de la turbine (pour ir- riguer le canal interne du P.I.R) puis re- cueillis dans un flacon stérile. – Puis les 5 autres PIR sont conditionnés dans les différents emballages pour être contrôlés à J1, J2, J3, J4 et J7 dans les mêmes conditions. Friction hydro alcoolique des mains (SHA) avant d’effectuer cette manipulation (ou port de gants stériles) Traitement des prélèvements Lesliquidesderecueildesécouvillonsetles sérumsphysiologiquesontétéfiltréssurune membrane stérile qui est mise à incuber 7 jours Résultats de la 1ere étude Nombre Total d’examens réalisés – J0 = 5 écouvillons + 5 liquides de rinçage – J1, J2, J3, J4 et J7 = 15 écouvillonnages + 15 liquides de rinçage 20 écouvillonnages 20 liquides de rinçage Pour les 3 types de conditionnement ces échantillons sont restés stériles sur une pé- riode de surveillance de 7 jours. De J0 à J7 nous constatons l’absence de flore aérobie sur tous les P.I.R testés Le Dac Universal testé au CHU de Nice Etude1: Testde3sortesdesachets Gaine polyethylene stérilisation – Sachet sterili- sation soudé – Sachet stérilisation soudé Etude 1: Realisationdesprelevements Ecouvillonage de la tête de la turbine Rinçage sérum phi- sio intérieur turbine Turbine Pièce à main Contre-angle