Dental Tribune Polish Edition

News DENTALTRIBUNE Polish Edition6 Na całym świecie dostępnych jest 1,5mlnróżnychurządzeńmedycz- nych, a co roku pojawiają się ty- siące nowych produktów. Między- narodowa Organizacja Normali- zacyjna (International Organiza- tion for Standardization – ISO) wprowadziła nowy międzynaro- dowy standard, który ma na celu ocenędziałaniatakichurządzeńw różnych aspektach oraz poprawę bezpieczeństwapacjentów. ISO to światowa sieć, określa- jąca międzynarodowe standardy, niezbędne dla sprawnego funkcjo- nowania firm, rządów i społeczeń- stwa. Ta pozarządowa organizacja opracowuje standardy we współ- pracy z sektorami, które je wyko- rzystują, dostosowuje je przy uży- ciutransparentnychprocedur,opar- tych na danych krajowych oraz kie- ruje poszczególne rozwiązania do implementacji na całym świecie. Wg organizacji, nowy standard ISO 14155:2011 będzie stanowił technicznąbazę,umożliwiającąre- gulację i minimalizację technicz- nych barier dla handlu. Opraco- wano go, aby skłonić producentów urządzeń medycznych do zapew- niania gwarancji, że ich produkty nie zagrażają bezpieczeństwu pa- cjentów. W 2007 r. Światowa Organiza- cja Zdrowia poinformowała, że co roku w USA ma miejsce ponad 1 mln wypadków związanych z urządzeniami medycznymi. Po- nadto, w niektórych krajach rozwi- jających się połowa sprzętu me- dycznego całkowicie lub czę- ściowo nie nadaje się do użytku. Nowy standard odnosi dobrą praktykę kliniczną do projektu, przebiegu, rejestracji i publikacji wyników badań klinicznych na lu- dziach, mających na celu ocenę bezpieczeństwa i funkcjonowania urządzeń medycznych dla celów regulacyjnych i innych. Ten mię- dzynarodowy standard określa ogólnewymogi,któremająchronić prawa, bezpieczeństwo i dobrostan społeczeństwa oraz zapewnić nau- kowy przebieg badań klinicznych i wiarygodność ich wyników. Wy- mogi te mają również określić za- kres odpowiedzialności sponsora i głównego badacza, a także dodat- kowych sponsorów, badaczy, ko- misji bioetycznych, urzędów rejes- tracyjnych i innych organów zaan- gażowanych w ocenę zgodności urządzeń medycznych. DT Nowy standard ISO Członkowie grupy roboczej stworzonej przez Światową Or- ganizację Zdrowia zgodzili się co do zorganizowania międzynaro- dowej sieci, która ma poprawić stopień gotowości na pandemie grypy, zagrażające zdrowiu pub- licznemu na całym świecie. Porozumienie, które ma stano- wić jasne wytyczne co do uwarun- kowań prawnych i odpowiedzial- ności wszystkich decydentów, za- angażowanych w profilaktykę i kontrolę pandemii jest wynikiem ponad3-latnegocjacji.Porozumie- nie ma być ratyfikowane podczas sesji Światowego Zgromadzenia Zdrowia w Genewie (Szwajcaria). Jak wynika z oświadczenia, jednym z kluczowych elementów porozumienia będzie poprawa współpracy i wymiany informacji pomiędzy głównymi graczami, ta- kimijakWHO,laboratoriakrajowe i firmy farmaceutyczne. Ma także zostać poprawiony dostęp do ratu- jących życie szczepionek i innych zasobów dla najbiedniejszych pań- stw,któreczęstoniesąwstaniepro- dukować ani kupować niezbęd- nych leków przeciwwirusowych dla swoich obywateli. „To porozumienie promuje bezpieczeństwo światowego zdro- wia i solidarność w czasach pande- mii” – powiedział ambasador Bente Angell-Hansen, który prze- wodzi grupie roboczej. „Odzwier- ciedla także wyjątkowe partner- stwo z przemysłem i zawiera kon- kretne metody współpracy z prze- mysłem i społeczeństwem” – dodał. Wobec coraz bardziej inten- sywnego transportu globalnego, występujące lokalnie wirusy mają corazwiększemożliwościwzakre- sie wywołania światowej pande- mii, zagrażając wielu ludziom, szczególnie pracownikom opieki medycznej i stomatologicznej. Zgodnie z ostatnimi szacunkami WHO, wirus H1N1, czyli wirus tzw. świńskiej grypy, który pojawił sięporazpierwszywMeksyku,za- bił na całym świecie niemal 20.000 osób. DT WHO a zagrożenie grypą Siedziba główna WHO (DTI; Fot.: dzięki uprzejmości WHO Szwajcaria). Kobiety ciężarne, cierpiące z po- wodu zapalenia dziąseł mogą poddawaćsięniechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu i nie muszą przy tym obawiać się o zdrowie swoich dzieci. Przeprowadzonobadanie,obej- mujące 400 dzieci w wieku 2-3 lat z różnych klinik pediatrycznych w USA. Prowadzący to ba- danie lekarze dentyści stwierdzili, żeleczeniechoróbprzyzębiawcza- sie ciąży nie wpływa na późniejsze zdolności poznawcze, motoryczne i językowe dzieci. Naukowcy z uniwersytetów w stanach: Minnesota, Kentucky, Mississippi i New York porówny- wali dane rozwojowe dzieci w za- leżności od tego, czy ich matki poddawały się leczeniu dziąseł przed i po porodzie. Różnice mię- dzy grupą kontrolną i badaną były bardzo niewielkie. Wśród dzieci kobiet, których stan przyzębia po- prawił się, obserwowano wyższe wartości wskaźników zdolności motorycznych i poznawczych. Wcześniejsze badania sugero- wały, że leczenie periodontolo- gicznematekmożewiązaćsięzwy- stępowaniem problemów medycz- nych,takichjakniskawagaurodze- niowa, poród przedwczesny lub opóźnienie w rozwoju. Sugero- wano, że bakterie uwalniane w trakcie leczenia mogą wnikać do krwiobiegu matki i szkodzić dziecku. Zgodnie z badaniami, ko- biety ciężarne są podatne na krwa- wienie z dziąseł, wywoływane przez zaburzenia hormonalne, które sprzyjają rozwojowi określo- nych gatunków bakterii w jamie ustnej. Zdaniem naukowców, jeśli nowe dane zostaną potwierdzone, ciężarne kobiety w USA będą mogły poddawać się leczeniu cho- rób dziąseł bez obaw, że terapia może negatywnie wpłynąć na roz- wój ich dzieci. Rzecznik Amery- kańskiej Akademii Periodontolo- gicznej powiedział, że choć dane nadal nie są całkowicie jedno- znaczne, organizacja generalnie zaleca kobietom dbałość o zdrowie tkanek przyzębia, także w czasie ciąży. DT Leczenie periodontologiczne bezpieczne dla noworodków Fot.:Dmitriy Shironosov/Shutterstock.com Nowe badania szwedzkich nau- kowców wiążą utratę zębów i choroby dziąseł z podwyższo- nymryzykiemwystąpieniaraka piersi. Badania przeprowadzone w KarolinskaInstitutewSzwecjido- wiodły,żepacjentki,któreutraciły zęby i cierpią z powodu choroby dziąseł były 11 razy bardziej po- datne na rozwój nowotworu piersi w porównaniu z pacjen- tkami o zdrowych zębach i dziąsłach.Wprojekcie nauko- wym wzięło udział 3 000 pa- cjentek, jednak eksperci pod- kreślają dalszą potrzebę prze- prowadzenia szczegółowych ba- dańwceluudowodnieniazwiązku między zdrowiem jamy ustnej a ryzykiem wystąpienia nowo- tworu. Naukowcyporazkolejnypod- kreślają, jak ważne jest przestrze- ganie zdrowia jamy ustnej, ponie- waż badania coraz częściej dowo- dzą powiązania między złym sta- nem zdrowia jamy ustnej a zwiększoną podatnością na wiele chorób, jak np.: cukrzyca, cho- roby serca i demencja. Choroba dziąseł została również powią- zanazwiększymryzykiemwystą- pienia komplikacji podczas porodu oraz możliwo- ścią przed- wczesnego porodu. Dr Nigel Carter (British Den- tal Health Foundation) powie- dział,żekoniecznesądalszebada- nia, jednak wyniki tego ekspery- mentu są bardzo interesujące. DT Utrata zębów a ryzyko raka piersi Fot.:SebastianKaulitzky/Shutterstock.com Wobliczuzwiększającejsięświa- domości dotyczącej ekologicz- nych – „zielonych” technologii, dentyści w wielu krajach zaczy- nają wprowadzać „zielone prawo” do swoich praktyk. W USA powołano Eco Dental Association, które oferuje pro- gramy edukacyjne oraz specjalne certyfikaty, co umożliwia prakty- kom dentystycznym wdrażanie „zielonej polityki”. Aby prze- strzegać proekologicznych zale- ceń, praktyka dentystyczna po- winna: 1. Znajdować się w dogodnej loka- lizacji, dostępnej przy wyko- rzystaniu transportu publicz- nego. 2. Ochraniaćzasobywodneizredu- kować zużycie wody. 3. Chronić i oszczędzać energię. 4. Pozostawaćwszerokimdostępie dla społeczeństwa, publicznej edukacji i opieki nad pacjentem. 5. Zredukować produkcję wszel- kich zanieczyszczeń. 6. Wprowadzićinnowacje,których rozwój jest skierowany na bycie przyjaznym środowisku. Dobryprzykładwtymzakresie daje Wielka Brytania. Jednym z pomysłów na prezentowanie pro- ekologicznej polityki jest tzw. Eco Rep Program zamiast tradycyj- nych papierowych reklam i in- strukcji przyrządów, np. opakowa- nie zawierające zestaw implantów wysyłane jest do kliniki lub gabi- netu z elektroniczną instrukcją i demonstracją użycia. W USA po- dejmowane są próby zredukowa- nia ilości zanieczyszczeń i odpad- ków np. przez wymianę pokryć krzeseł na takie, które wymagają ręcznego wytarcia, a dzięki temu można zrezygnować z jednorazo- wych sterylnych pokryć. W Wiel- kiej Brytanii i kilku innych krajach takie regulacje są jednak nie- zgodne z wymogami sanitarnymi. Wiele praktyk dentystycznych ogranicza też zużycie papieru, a w zamian używa suchych pomp pró- żniowych oraz kompresorów nie wymagających zużycia oleju. Ważne jest także odpowiednie za- rządzanie oświetleniem. Istnieją 4 proste zasady, dzięki którym ekologiczna, „zielona” sto- matologiamożesłużyćśrodowisku naturalnemu: • Przemyśl • Zredukuj • Użyj ponownie • Utylizuj DT „Zielona” stomatologia